Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u starších pacientů po operaci rakoviny slinivky břišní (ADL_DPC_PA)

16. listopadu 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Pilotní studie geriatrických parametrů a kvality života u pacientů starších 70 let podstupujících operaci rakoviny pankreatu

Rakovina slinivky břišní postihuje především starší osoby, přes 85 % pacientů je diagnostikováno po 60. roce života a více než polovina po 70. roce života. Ve Francii je v současnosti výskyt rakoviny slinivky břišní kolem 14 000 nových případů ročně, což z ní činí čtvrtou nejčastější příčinu úmrtí na rakovinu u žen a pátou u mužů.

Chirurgie je v současnosti jedinou léčebnou možností, kterou mají pacienti k dispozici, ale není možností pro mnoho pacientů, kteří již v době diagnózy mají metastatický nebo lokálně pokročilý karcinom. Hlavní studie provedené na tomto typu intervence u starších osob se zaměřují na chirurgický aspekt a snášenlivost takového chirurgického zákroku není dobře prozkoumána.

Cílem této studie je popsat vliv operace pankreatu na nezávislost v každodenních činnostech a kvalitu života pacientů ve věku nad 70 let s karcinomem pankreatu. Tito pacienti podstoupili operaci v nemocnici Édouarda Herriota (Hospices Civils de Lyon) od července 2021 a hodnocení bude probíhat prostřednictvím telefonických dotazníků.

Předpokládá se, že tito pacienti si budou schopni udržet nezávislost v oblasti každodenních činností.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Nábor
        • Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Byeul-A KIM, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie se zaměřuje na dospělé pacienty nad 70 let s rakovinou slinivky (jakéhokoli typu), kteří podstoupili pankreatektomii a byli operováni v nemocnici Édouarda Herriota v Lyonu ve Francii od července 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s histologicky prokázanou rakovinou slinivky (všech typů) na bioptickém nebo chirurgickém vzorku
  • Operováno pro tuto rakovinu (cefalickou duodenopankreatektomií nebo levostrannou pankreatektomií) v nemocnici Édouarda Herriota od července 2021
  • 70 let nebo starší v době operace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří vyjádřili svůj nesouhlas se studií
  • Pacienti pod kuratelou, opatrovnictvím nebo právní ochranou
  • Pacient není schopen vyjádřit nesouhlas
  • Pacient je nedosažitelný po 4 pokusech o volání během 3 po sobě jdoucích týdnů
  • Pacient v době telefonátu zemřel
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Osoby v povinné psychiatrické péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti starší 70 let podstupující operaci rakoviny slinivky v nemocnici Édouarda Herriota.
Jedná se o nesrovnávací studii, ve které byli všichni jedinci s histologicky prokázanou rakovinou slinivky (všechny typy) na bioptickém nebo chirurgickém vzorku operováni pro tuto rakovinu (cefalickou duodenopankreatektomií nebo levostrannou pankreatektomií) v nemocnici Édouarda Herriota od července 2021 ve věku 70 nebo starší v době operace, budou zařazeni do stejné skupiny.
Jiný: Telefonát
Jedinou následnou návštěvou uvedenou v protokolu byl telefonický kontakt 3 až 30 měsíců po operaci pacienta. Zbývající data potřebná pro studii byla získána ze zdravotních záznamů pacienta, shromážděných v průběhu rutinní praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj skóre dotazníku ADL mezi předoperačním a pooperačním obdobím 3 až 30 měsíců po operaci.
Časové okno: Mezi 3 a 30 měsíci po operaci.

Skóre ADL (Activities of Daily Living) je navrženo k posouzení nezávislosti na činnostech každodenního života. Boduje se od 0 do 6, přičemž 6 představuje maximální nezávislost na činnostech každodenního života (mytí, jídlo, oblékání atd.) a 0 naprostý nedostatek nezávislosti.

Význam rozdílu ve skóre ADL před a po operaci bude testován pomocí Wilcoxonova testu.

ADL bude tedy měřena nejdříve 3 měsíce po operaci a nejpozději 30 měsíců v době telefonátu s pacientem. Předoperační hodnota je zaznamenána v souboru pacienta, změřena několik týdnů před operací.
Mezi 3 a 30 měsíci po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Byeul-A KIM, MD, Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL23_0569
  • 2023-A01551-44 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telefonát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit