Jakość życia starszych pacjentów po operacji raka trzustki (ADL_DPC_PA)
Pilotażowe badanie parametrów geriatrycznych i jakości życia pacjentów powyżej 70. roku życia poddawanych operacji raka trzustki
Rak trzustki atakuje głównie osoby starsze, u ponad 85% chorych diagnozuje się po 60. roku życia, a ponad połowę po 70. roku życia. We Francji zapadalność na raka trzustki wynosi obecnie około 14 000 nowych przypadków rocznie, co czyni go czwartą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworu u kobiet i piątą u mężczyzn.
Operacja jest obecnie jedyną dostępną dla pacjentów opcją wyleczenia, jednak nie jest to opcja dla wielu pacjentów, u których w momencie rozpoznania nowotwór ma już przerzuty lub miejscowo zaawansowany nowotwór. Główne badania dotyczące tego typu interwencji u osób starszych skupiają się na aspekcie chirurgicznym, a tolerancja takiej operacji nie jest dobrze zbadana.
Celem pracy jest opisanie wpływu operacji trzustki na samodzielność w codziennych czynnościach i jakość życia chorych na raka trzustki po 70. roku życia. Pacjenci ci przeszli operację w szpitalu Édouard Herriot (Hospices Civils de Lyon) od lipca 2021 r., a ocena zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariuszy telefonicznych.
Zakłada się, że pacjenci ci będą w stanie zachować niezależność w zakresie codziennych czynności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem trzustki (wszystkie typy) na podstawie biopsji lub próbki chirurgicznej
- Operowany z powodu tego nowotworu (poprzez duodenopankreatektomię głowową lub lewą pankreatektomię) w szpitalu Édouard Herriot od lipca 2021 r.
- Wiek 70 lat lub starszy w momencie operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy wyrazili swój sprzeciw wobec badania
- Pacjenci objęci kuratelą, kuratelą lub ochroną prawną
- Pacjent nie jest w stanie wyrazić braku sprzeciwu
- Pacjent nieosiągalny po 4 próbach połączenia w ciągu 3 kolejnych tygodni
- Pacjent zmarł w momencie rozmowy telefonicznej
- Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Osoby objęte obowiązkową opieką psychiatryczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci powyżej 70. roku życia poddawani operacji raka trzustki w szpitalu Édouard Herriot.
Jest to badanie nieporównawcze, w którym wszyscy pacjenci z histologicznie potwierdzonym rakiem trzustki (wszystkie typy) na podstawie biopsji lub materiału chirurgicznego byli operowani z powodu tego nowotworu (poprzez duodenopankreatektomię głowową lub lewą pankreatektomię) w szpitalu Édouard Herriot od lipca 2021 r., w wieku Do tej samej grupy zostaną włączone osoby, które w momencie operacji ukończyły 70. rok życia.
|
Jedyną przewidzianą w protokole wizytą kontrolną był kontakt telefoniczny w okresie od 3 do 30 miesięcy od operacji.
Pozostałą część danych niezbędnych do badania uzyskano z dokumentacji medycznej pacjenta, zebranej w trakcie rutynowej praktyki lekarskiej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja wyniku w kwestionariuszu ADL pomiędzy okresem przedoperacyjnym i pooperacyjnym w okresie od 3 do 30 miesięcy po operacji.
Ramy czasowe: Od 3 miesięcy do 30 miesięcy po operacji.
|
Wynik ADL (Activities of Daily Living) ma na celu ocenę niezależności w czynnościach życia codziennego. Ocenia się go w skali od 0 do 6, gdzie 6 oznacza maksymalną niezależność w czynnościach życia codziennego (mycie, jedzenie, ubieranie się itp.), a 0 oznacza całkowity brak niezależności. Istotność różnicy w wyniku ADL przed i po operacji będzie badana za pomocą testu Wilcoxona. Pomiar ADL będzie zatem mierzony najwcześniej po 3 miesiącach od operacji i najpóźniej po 30 miesiącach, w momencie rozmowy telefonicznej z pacjentem. Wartość przedoperacyjną odnotowuje się w karcie pacjenta, mierzoną na kilka tygodni przed zabiegiem. |
Od 3 miesięcy do 30 miesięcy po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Byeul-A KIM, MD, Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL23_0569
- 2023-A01551-44 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .