Kwaliteit van leven bij oudere patiënten na een operatie aan pancreaskanker (ADL_DPC_PA)
Pilotstudie van geriatrische parameters en kwaliteit van leven bij patiënten ouder dan 70 jaar die een operatie aan pancreaskanker ondergaan
Alvleesklierkanker treft vooral ouderen: ruim 85% van de patiënten wordt na de leeftijd van 60 jaar gediagnosticeerd en ruim de helft na de leeftijd van 70 jaar. In Frankrijk bedraagt de incidentie van alvleesklierkanker momenteel ongeveer 14.000 nieuwe gevallen per jaar, waardoor het de vierde belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij vrouwen en de vijfde bij mannen is.
Chirurgie is momenteel de enige curatieve optie die beschikbaar is voor patiënten, maar het is geen optie voor veel patiënten die op het moment van de diagnose al gemetastaseerde of lokaal gevorderde kanker hebben. De belangrijkste onderzoeken naar dit soort interventies bij ouderen concentreren zich op het chirurgische aspect, en de verdraagbaarheid van dergelijke operaties is niet goed onderzocht.
Het doel van deze studie is om de impact van pancreaschirurgie op de zelfstandigheid in dagelijkse activiteiten en kwaliteit van leven van patiënten ouder dan 70 jaar met pancreaskanker te beschrijven. Deze patiënten zijn sinds juli 2021 geopereerd in het Édouard Herriot-ziekenhuis (Hospices Civils de Lyon), en de beoordeling zal worden uitgevoerd via telefonische vragenlijsten.
Er wordt verondersteld dat deze patiënten hun onafhankelijkheid in termen van dagelijkse activiteiten kunnen behouden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met histologisch bewezen pancreaskanker (alle typen) op biopsie of chirurgisch monster
- Sinds juli 2021 geopereerd voor deze kanker (door hoofdduodenopancreatectomie of linker pancreatectomie) in het Édouard Herriot-ziekenhuis
- 70 jaar of ouder op het moment van de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die hun verzet tegen het onderzoek hebben geuit
- Patiënten onder curatele, curatele of wettelijke bescherming
- Patiënt kan niet-tegenstandigheid uiten
- Patiënt onbereikbaar na 4 belpogingen gedurende 3 opeenvolgende weken
- Patiënt is overleden op het moment van het telefoongesprek
- Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
- Personen onder verplichte psychiatrische zorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten boven de 70 die een operatie aan pancreaskanker ondergaan in het Édouard Herriot-ziekenhuis.
Dit is een niet-vergelijkende studie, waarbij alle proefpersonen met histologisch bewezen pancreaskanker (alle typen) op biopsie of chirurgisch specimen, sinds juli 2021 voor deze kanker zijn geopereerd (via cephalische duodenopancreatectomie of linker pancreatectomie) in het Édouard Herriot Hospital, op leeftijd die ten tijde van de operatie 70 jaar of ouder zijn, worden in dezelfde groep opgenomen.
|
Het enige vervolgbezoek waarin het protocol voorziet, was een telefonisch contact 3 tot 30 maanden na de operatie van de patiënt.
De overige gegevens die nodig zijn voor het onderzoek werden verkregen uit de medische dossiers van de patiënt, verzameld tijdens de dagelijkse praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie in de ADL-vragenlijstscore tussen preoperatief en postoperatief 3 tot 30 maanden na de operatie.
Tijdsspanne: Tussen 3 maanden en 30 maanden na de operatie.
|
De ADL-score (Activities of Daily Living) is ontworpen om de onafhankelijkheid voor activiteiten in het dagelijks leven te beoordelen. Er wordt gescoord van 0 tot 6, waarbij 6 staat voor maximale onafhankelijkheid bij activiteiten van het dagelijks leven (wassen, eten, aankleden, enz.) en 0 voor een volledig gebrek aan onafhankelijkheid. De significantie van het verschil in de ADL-score voor en na de operatie zal worden getest met behulp van de Wilcoxon-test. ADL zal daarom op zijn vroegst 3 maanden na de operatie en uiterlijk 30 maanden tijdens het telefoongesprek met de patiënt worden gemeten. De preoperatieve waarde wordt vastgelegd in het patiëntendossier, gemeten enkele weken voor de operatie. |
Tussen 3 maanden en 30 maanden na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Byeul-A KIM, MD, Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL23_0569
- 2023-A01551-44 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .