Qualidade de vida em pacientes idosos após cirurgia de câncer de pâncreas (ADL_DPC_PA)
Estudo piloto de parâmetros geriátricos e qualidade de vida em pacientes com mais de 70 anos submetidos à cirurgia de câncer de pâncreas
O câncer de pâncreas afeta principalmente os idosos, com mais de 85% dos pacientes diagnosticados após os 60 anos de idade e mais da metade após os 70 anos. Em França, a incidência de cancro do pâncreas ronda actualmente os 14.000 novos casos por ano, tornando-o a quarta principal causa de morte por cancro nas mulheres e a quinta nos homens.
A cirurgia é atualmente a única opção curativa disponível para os pacientes, mas não é uma opção para muitos pacientes que já têm câncer metastático ou localmente avançado no momento do diagnóstico. Os principais estudos realizados sobre esse tipo de intervenção em idosos focam no aspecto cirúrgico, e a tolerabilidade dessa cirurgia não é bem estudada.
O objetivo deste estudo é descrever o impacto da cirurgia pancreática na independência nas atividades diárias e na qualidade de vida de pacientes com mais de 70 anos com câncer de pâncreas. Esses pacientes foram operados no Hospital Édouard Herriot (Hospices Civils de Lyon) desde julho de 2021, e a avaliação será realizada por meio de questionários telefônicos.
Hipotetiza-se que esses pacientes serão capazes de manter sua independência nas atividades diárias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com câncer de pâncreas comprovado histologicamente (todos os tipos) em biópsia ou peça cirúrgica
- Operado deste câncer (por duodenopancreatectomia cefálica ou pancreatectomia esquerda) no Hospital Édouard Herriot desde julho de 2021
- 70 anos de idade ou mais no momento da cirurgia.
Critério de exclusão:
- Pacientes que expressaram sua oposição ao estudo
- Pacientes sob curadoria, tutela ou proteção legal
- Paciente incapaz de expressar não oposição
- Paciente inacessível após 4 tentativas de ligação em 3 semanas consecutivas
- Paciente falecido no momento da ligação telefônica
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Pessoas sob cuidados psiquiátricos obrigatórios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com mais de 70 anos submetidos a cirurgia de câncer de pâncreas no Hospital Édouard Herriot.
Este é um estudo não comparativo, no qual todos os indivíduos com câncer de pâncreas comprovado histologicamente (todos os tipos) em biópsia ou peça cirúrgica, operados para esse câncer (por duodenopancreatectomia cefálica ou pancreatectomia esquerda) no Hospital Édouard Herriot desde julho de 2021, com idade 70 anos ou mais no momento da cirurgia serão incluídos no mesmo grupo.
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A única consulta de acompanhamento prevista no protocolo foi um contato telefônico 3 a 30 meses após a cirurgia do paciente.
O restante dos dados necessários ao estudo foram obtidos dos prontuários do paciente, coletados no decorrer da prática rotineira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução na pontuação do questionário AVD entre o pré-operatório e o pós-operatório de 3 a 30 meses após a cirurgia.
Prazo: Entre 3 meses e 30 meses após a cirurgia.
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A pontuação ADL (Atividades da Vida Diária) foi projetada para avaliar a independência para as atividades da vida diária. É pontuado de 0 a 6, sendo 6 representando a independência máxima para as atividades da vida diária (lavar-se, comer, vestir-se, etc.) e 0 uma total falta de independência. A significância da diferença na pontuação ADL antes e depois da cirurgia será testada pelo teste de Wilcoxon. As AVD serão, portanto, medidas 3 meses após a cirurgia, no mínimo, e no máximo 30 meses, no momento da ligação telefônica com o paciente. O valor pré-operatório é registrado no prontuário do paciente, medido algumas semanas antes da cirurgia. |
Entre 3 meses e 30 meses após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Byeul-A KIM, MD, Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL23_0569
- 2023-A01551-44 (Outro identificador: ID-RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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