Qualité de vie des patients âgés après une chirurgie du cancer du pancréas (ADL_DPC_PA)
Étude pilote sur les paramètres gériatriques et la qualité de vie chez les patients de plus de 70 ans subissant une chirurgie du cancer du pancréas
Le cancer du pancréas touche principalement les personnes âgées, avec plus de 85 % des patients diagnostiqués après 60 ans et plus de la moitié après 70 ans. En France, l'incidence du cancer du pancréas est actuellement d'environ 14 000 nouveaux cas par an, ce qui en fait la quatrième cause de décès par cancer chez la femme et la cinquième chez l'homme.
La chirurgie est actuellement la seule option curative disponible pour les patients, mais elle n'est pas une option pour de nombreux patients qui ont déjà un cancer métastatique ou localement avancé au moment du diagnostic. Les principales études réalisées sur ce type d'intervention chez les personnes âgées se concentrent sur l'aspect chirurgical, et la tolérance d'une telle chirurgie n'est pas bien étudiée.
Le but de cette étude est de décrire l'impact de la chirurgie pancréatique sur l'autonomie dans les activités quotidiennes et la qualité de vie des patients âgés de plus de 70 ans atteints d'un cancer du pancréas. Ces patients ont été opérés à l'hôpital Édouard Herriot (Hospices Civils de Lyon) depuis juillet 2021, et l'évaluation se fera par questionnaires téléphoniques.
On émet l'hypothèse que ces patients seront capables de conserver leur indépendance en termes d'activités quotidiennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets atteints d'un cancer du pancréas histologiquement prouvé (tous types) sur biopsie ou échantillon chirurgical
- Opéré de ce cancer (par duodénopancréatectomie céphalique ou pancréatectomie gauche) à l'hôpital Édouard Herriot depuis juillet 2021
- 70 ans ou plus au moment de la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant exprimé leur opposition à l’étude
- Patients sous curatelle, tutelle ou protection juridique
- Patient incapable d’exprimer sa non-opposition
- Patient injoignable après 4 tentatives d'appel sur 3 semaines consécutives
- Patient décédé au moment de l'appel téléphonique
- Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Personnes sous soins psychiatriques obligatoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients de plus de 70 ans opérés d'un cancer du pancréas à l'hôpital Édouard Herriot.
Il s'agit d'une étude non comparative, dans laquelle tous les sujets atteints d'un cancer du pancréas histologiquement prouvé (tous types) sur biopsie ou pièce chirurgicale, opérés de ce cancer (par duodénopancréatectomie céphalique ou pancréatectomie gauche) à l'hôpital Édouard Herriot depuis juillet 2021, âgés 70 ans ou plus au moment de la chirurgie, seront inclus dans le même groupe.
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La seule visite de suivi prévue dans le protocole était un contact téléphonique 3 à 30 mois après l'intervention chirurgicale du patient.
Le reste des données nécessaires à l'étude ont été obtenues à partir du dossier médical du patient, collecté au cours de la pratique courante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution du score au questionnaire ADL entre préopératoire et postopératoire 3 à 30 mois après la chirurgie.
Délai: Entre 3 mois et 30 mois après l'intervention chirurgicale.
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Le score ADL (Activities of Daily Living) est conçu pour évaluer l’indépendance dans les activités de la vie quotidienne. Il est noté de 0 à 6, 6 représentant une indépendance maximale pour les activités de la vie quotidienne (se laver, manger, s'habiller, etc.) et 0 une absence totale d'indépendance. La signification de la différence du score ADL avant et après la chirurgie sera testée à l'aide du test de Wilcoxon. Les AVQ seront donc mesurées au plus tôt 3 mois après l'intervention chirurgicale et au plus tard à 30 mois, au moment de l'appel téléphonique avec le patient. La valeur préopératoire est enregistrée dans le dossier du patient, mesurée quelques semaines avant l'intervention chirurgicale. |
Entre 3 mois et 30 mois après l'intervention chirurgicale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Byeul-A KIM, MD, Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_0569
- 2023-A01551-44 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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