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Qualità della vita nei pazienti anziani dopo l'intervento chirurgico per il cancro del pancreas (ADL_DPC_PA)

16 novembre 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio pilota sui parametri geriatrici e sulla qualità della vita in pazienti di età superiore a 70 anni sottoposti a intervento chirurgico per cancro al pancreas

Il cancro al pancreas colpisce soprattutto gli anziani, con oltre l’85% dei pazienti diagnosticati dopo i 60 anni e oltre la metà dopo i 70 anni. In Francia, l’incidenza del cancro al pancreas è attualmente di circa 14.000 nuovi casi all’anno, rendendolo la quarta causa di morte per cancro nelle donne e la quinta negli uomini.

La chirurgia è attualmente l’unica opzione curativa disponibile per i pazienti, ma non è un’opzione per molti pazienti che hanno già un cancro metastatico o localmente avanzato al momento della diagnosi. I principali studi effettuati su questo tipo di intervento nell'anziano si concentrano sull'aspetto chirurgico e la tollerabilità di tale intervento non è ben studiata.

Lo scopo di questo studio è descrivere l'impatto della chirurgia pancreatica sull'indipendenza nelle attività quotidiane e sulla qualità della vita dei pazienti di età superiore ai 70 anni affetti da cancro del pancreas. Questi pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico presso l’Ospedale Édouard Herriot (Hospices Civils de Lyon) da luglio 2021 e la valutazione sarà condotta tramite questionari telefonici.

Si ipotizza che questi pazienti saranno in grado di mantenere la propria indipendenza in termini di attività quotidiane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Lyon, Francia, 69003
        • Reclutamento
        • Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Investigatore principale:
          • Byeul-A KIM, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio si concentra su pazienti adulti di età superiore ai 70 anni affetti da cancro del pancreas (di qualsiasi tipo) sottoposti a pancreatectomia e operati presso l'ospedale Édouard Herriot, Lione, Francia da luglio 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con cancro del pancreas istologicamente accertato (tutti i tipi) su campione bioptico o chirurgico
  • Operato per questo tumore (mediante duodenopancreatectomia cefalica o pancreatectomia sinistra) presso l'ospedale Édouard Herriot da luglio 2021
  • 70 anni o più al momento dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno espresso la loro opposizione allo studio
  • Pazienti sottoposti a curatela, tutela o tutela legale
  • Paziente incapace di esprimere non opposizione
  • Paziente irraggiungibile dopo 4 tentativi di chiamata in 3 settimane consecutive
  • Paziente deceduto al momento della telefonata
  • Persone private della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa
  • Persone sottoposte a cure psichiatriche obbligatorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti over 70 sottoposti a intervento chirurgico per cancro al pancreas presso l'ospedale Édouard Herriot.
Si tratta di uno studio non comparativo, in cui tutti i soggetti con cancro del pancreas istologicamente accertato (tutti i tipi) su biopsia o campione chirurgico, operati per questo cancro (mediante duodenopancreatectomia cefalica o pancreatectomia sinistra) presso l'ospedale Édouard Herriot dal luglio 2021, di età compresa tra 70 anni o più al momento dell'intervento, saranno inclusi nello stesso gruppo.
L'unica visita di controllo prevista dal protocollo è stata un contatto telefonico da 3 a 30 mesi dopo l'intervento del paziente. Il resto dei dati necessari per lo studio sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche del paziente, raccolte nel corso della pratica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione del punteggio del questionario ADL tra preoperatorio e postoperatorio da 3 a 30 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Tra 3 mesi e 30 mesi dopo l'intervento.

Il punteggio ADL (Attività della vita quotidiana) è progettato per valutare l'indipendenza per le attività della vita quotidiana. Il punteggio va da 0 a 6, dove 6 rappresenta la massima indipendenza per le attività della vita quotidiana (lavarsi, mangiare, vestirsi, ecc.) e 0 la completa mancanza di indipendenza.

La significatività della differenza nel punteggio ADL prima e dopo l'intervento chirurgico sarà testata utilizzando il test di Wilcoxon.

Le ADL verranno quindi misurate non prima di 3 mesi dall'intervento e al massimo a 30 mesi, al momento della telefonata con il paziente. Nella cartella clinica del paziente viene registrato il valore preoperatorio, misurato qualche settimana prima dell'intervento.

Tra 3 mesi e 30 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Byeul-A KIM, MD, Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

6 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

6 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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