- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06079229
췌장암 수술 후 노인 환자의 삶의 질 (ADL_DPC_PA)
췌장암 수술을 받는 70세 이상 환자의 노인 변수와 삶의 질에 대한 예비 연구
췌장암은 주로 노인들에게 많이 발생하며, 환자의 85% 이상이 60세 이후에 진단되고 절반 이상이 70세 이후에 진단됩니다. 프랑스에서는 췌장암 발병률이 현재 연간 약 14,000건으로 여성 암 사망 원인 4위, 남성 암 사망 원인 5위를 차지하고 있습니다.
수술은 현재 환자가 이용할 수 있는 유일한 치료 옵션이지만, 진단 당시 이미 전이성 또는 국소 진행성 암을 앓고 있는 많은 환자에게는 수술이 옵션이 아닙니다. 노인에 대한 이러한 유형의 개입에 대해 수행된 주요 연구는 수술적 측면에 초점을 맞추고 있으며 그러한 수술의 내약성은 잘 연구되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 췌장수술이 70세 이상 췌장암 환자의 일상생활 독립성과 삶의 질에 미치는 영향을 기술하는 것입니다. 해당 환자들은 2021년 7월부터 Édouard Herriot 병원(Hospices Civils de Lyon)에서 수술을 받았고, 평가는 전화 설문지를 통해 진행될 예정이다.
이 환자들은 일상 활동 측면에서 독립성을 유지할 수 있을 것으로 추측됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직검사 또는 수술 검체에서 조직학적으로 췌장암(모든 유형)이 확인된 대상자
- 2021년 7월부터 Édouard Herriot 병원에서 이 암에 대한 수술(두부 십이지장췌장절제술 또는 좌측 췌장절제술)을 시행했습니다.
- 수술 당시 70세 이상.
제외 기준:
- 연구에 반대 의사를 표시한 환자
- 큐레이터, 후견인 또는 법적 보호를 받고 있는 환자
- 반대 의사를 표현할 수 없는 환자
- 3주 연속 4번의 통화 시도 후 환자에게 연락할 수 없음
- 통화 당시 환자 사망
- 사법적, 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자
- 의무정신과 진료를 받고 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Édouard Herriot 병원에서 췌장암 수술을 받고 있는 70세 이상의 환자.
이는 조직학적으로 확인된 췌장암(모든 유형)이 있는 모든 피험자를 생검 또는 수술 표본에서 2021년 7월부터 Édouard Herriot 병원에서 이 암에 대해 수술(두부 십이지장췌장절제술 또는 좌측 췌장절제술로)한 비비교 연구입니다. 수술 당시 70세 이상은 동일군에 포함됩니다.
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프로토콜에 제공된 유일한 후속 방문은 환자 수술 후 3~30개월 간의 전화 연락이었습니다.
연구에 필요한 나머지 데이터는 일상적인 진료 과정에서 수집된 환자의 의료 기록에서 얻었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 3~30개월 동안 수술 전과 수술 후 사이의 ADL 설문지 점수의 변화.
기간: 수술 후 3개월에서 30개월 사이입니다.
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ADL 점수(일상생활 활동)는 일상생활 활동의 독립성을 평가하기 위해 고안되었습니다. 0에서 6까지 점수가 매겨지며, 6은 일상 생활 활동(세탁, 식사, 옷입기 등)에서 최대의 독립성을 나타내고 0은 완전한 독립성이 없음을 나타냅니다. 수술 전후 ADL 점수의 차이에 대한 유의성은 Wilcoxon test를 이용하여 검증할 것이다. 따라서 ADL은 수술 후 빠르면 3개월, 늦어도 30개월에 환자와 전화 통화할 때 측정됩니다. 수술 전 값은 수술 몇 주 전에 측정된 환자 파일에 기록됩니다. |
수술 후 3개월에서 30개월 사이입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Byeul-A KIM, MD, Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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