Lebensqualität bei älteren Patienten nach einer Bauchspeicheldrüsenkrebsoperation (ADL_DPC_PA)
Pilotstudie zu geriatrischen Parametern und Lebensqualität bei Patienten über 70 Jahren, die sich einer Bauchspeicheldrüsenkrebsoperation unterziehen
Bauchspeicheldrüsenkrebs betrifft vor allem ältere Menschen, wobei über 85 % der Patienten nach dem 60. Lebensjahr und über die Hälfte nach dem 70. Lebensjahr diagnostiziert werden. In Frankreich liegt die Inzidenz von Bauchspeicheldrüsenkrebs derzeit bei etwa 14.000 Neuerkrankungen pro Jahr und ist damit die vierthäufigste Krebstodesursache bei Frauen und die fünfthäufigste bei Männern.
Eine Operation ist derzeit die einzige kurative Option für Patienten, aber für viele Patienten, die zum Zeitpunkt der Diagnose bereits an metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem Krebs leiden, ist sie keine Option. Die wichtigsten Studien, die zu dieser Art von Eingriffen bei älteren Menschen durchgeführt wurden, konzentrieren sich auf den chirurgischen Aspekt, und die Verträglichkeit eines solchen Eingriffs ist nicht gut untersucht.
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer Bauchspeicheldrüsenoperation auf die Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität von Patienten über 70 Jahren mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zu beschreiben. Diese Patienten wurden seit Juli 2021 im Krankenhaus Édouard Herriot (Hospices Civils de Lyon) operiert und die Beurteilung erfolgt mittels telefonischer Fragebögen.
Es wird angenommen, dass diese Patienten ihre Unabhängigkeit in Bezug auf alltägliche Aktivitäten bewahren können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69003
- Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit histologisch nachgewiesenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (alle Arten) anhand einer Biopsie oder einer chirurgischen Probe
- Seit Juli 2021 wird er wegen dieser Krebserkrankung (durch kephale Duodenopankreatektomie oder linke Pankreatektomie) im Édouard-Herriot-Krankenhaus operiert
- Zum Zeitpunkt der Operation mindestens 70 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die ihren Widerstand gegen die Studie zum Ausdruck gebracht haben
- Patienten unter Kuratorium, Vormundschaft oder Rechtsschutz
- Der Patient ist nicht in der Lage, keinen Widerspruch zu äußern
- Patient nach 4 Anrufversuchen über 3 aufeinanderfolgende Wochen nicht erreichbar
- Der Patient war zum Zeitpunkt des Telefonanrufs verstorben
- Personen, denen die Freiheit durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde
- Personen in psychiatrischer Pflichtbetreuung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten über 70, die sich im Édouard-Herriot-Krankenhaus einer Operation an Bauchspeicheldrüsenkrebs unterziehen.
Hierbei handelt es sich um eine nicht vergleichende Studie, in der alle Probanden mit histologisch nachgewiesenem Bauchspeicheldrüsenkrebs (alle Arten) anhand einer Biopsie oder einer chirurgischen Probe, die seit Juli 2021 im Édouard-Herriot-Krankenhaus wegen dieses Krebses operiert wurden (durch kephale Duodenopankreatektomie oder linke Pankreatektomie), gealtert wurden Personen, die zum Zeitpunkt der Operation mindestens 70 Jahre alt sind, werden in dieselbe Gruppe aufgenommen.
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Der einzige im Protokoll vorgesehene Nachuntersuchungsbesuch war ein telefonischer Kontakt 3 bis 30 Monate nach der Operation des Patienten.
Die restlichen für die Studie erforderlichen Daten wurden aus den Krankenakten des Patienten gewonnen, die im Rahmen der Routinepraxis erhoben wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung des ADL-Fragebogen-Scores zwischen präoperativ und postoperativ 3 bis 30 Monate nach der Operation.
Zeitfenster: Zwischen 3 und 30 Monaten nach der Operation.
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Der ADL-Score (Activities of Daily Living) soll die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens beurteilen. Die Punktezahl reicht von 0 bis 6, wobei 6 für maximale Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (Waschen, Essen, Anziehen usw.) steht und 0 für völliges Fehlen von Unabhängigkeit steht. Die Signifikanz des Unterschieds im ADL-Score vor und nach der Operation wird mit dem Wilcoxon-Test getestet. Der ADL-Wert wird daher frühestens 3 Monate nach der Operation und spätestens 30 Monate zum Zeitpunkt des Telefongesprächs mit dem Patienten gemessen. Der präoperative Wert wird in der Patientenakte erfasst und einige Wochen vor der Operation gemessen. |
Zwischen 3 und 30 Monaten nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Byeul-A KIM, MD, Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL23_0569
- 2023-A01551-44 (Andere Kennung: ID-RCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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