Iäkkäiden potilaiden elämänlaatu haimasyöpäleikkauksen jälkeen (ADL_DPC_PA)
Pilottitutkimus geriatrisista parametreista ja elämänlaadusta yli 70-vuotiailla potilailla, joille tehdään haimasyöpäleikkaus
Haimasyöpä vaikuttaa pääasiassa vanhuksilla, yli 85 prosentilla potilaista diagnosoidaan 60 vuoden iän jälkeen ja yli puolella potilaista 70 vuoden iän jälkeen. Ranskassa haimasyövän ilmaantuvuus on tällä hetkellä noin 14 000 uutta tapausta vuodessa, mikä tekee siitä neljänneksi yleisin syöpäkuolemien syyn naisilla ja viidenneksi miehillä.
Leikkaus on tällä hetkellä potilaiden ainoa parantava vaihtoehto, mutta se ei ole vaihtoehto monille potilaille, joilla on jo diagnoosihetkellä metastaattinen tai paikallisesti edennyt syöpä. Päätutkimukset, jotka on tehty tämäntyyppisistä interventioista vanhuksilla, keskittyvät kirurgiseen näkökulmaan, eikä tällaisten leikkausten siedettävyyttä ole tutkittu hyvin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata haimaleikkauksen vaikutusta yli 70-vuotiaiden haimasyöpäpotilaiden itsenäisyyteen päivittäisessä toiminnassa ja elämänlaatuun. Nämä potilaat leikattiin Édouard Herriot Hospitalissa (Hospices Civils de Lyon) heinäkuusta 2021 lähtien, ja arviointi suoritetaan puhelinkyselyillä.
Oletuksena on, että nämä potilaat pystyvät säilyttämään itsenäisyytensä päivittäisten toimien suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti todistettu haimasyöpä (kaikki tyypit) biopsiasta tai kirurgisesta näytteestä
- Leikkaus tämän syövän vuoksi (pään duodenopankreatektomia tai vasemman haiman poisto) Édouard Herriotin sairaalassa heinäkuusta 2021 lähtien
- 70 vuotta tai vanhempi leikkauksen aikaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat ilmaisseet vastustavansa tutkimusta
- Potilaat, jotka ovat huoltajuuden, edunvalvojan tai laillisen suojan alaisia
- Potilas ei pysty ilmaisemaan vastustamattomuutta
- Potilasta ei tavoiteta neljän puheluyrityksen jälkeen kolmen peräkkäisen viikon aikana
- Potilas kuoli puhelun aikana
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
- Pakkopsykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yli 70-vuotiaat potilaat, joille tehdään haimasyöpäleikkaus Édouard Herriotin sairaalassa.
Tämä on ei-vertaileva tutkimus, jossa kaikille koehenkilöille, joilla oli histologisesti todettu haimasyöpä (kaikki tyypit) biopsialla tai kirurgisella näytteellä, leikattiin tämän syövän vuoksi (pään duodenopankreatektomialla tai vasemman haiman poistoleikkauksella) Édouard Herriot -sairaalassa heinäkuusta 2021 lähtien, iältään Leikkaushetkellä 70-vuotiaat tai sitä vanhemmat sisällytetään samaan ryhmään.
|
Ainoa pöytäkirjassa tarkoitettu seurantakäynti oli puhelinyhteys 3-30 kuukautta potilaan leikkauksen jälkeen.
Loput tutkimukseen tarvittavista tiedoista saatiin rutiiniharjoittelun yhteydessä kerätyistä potilaan potilaskertomuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADL-kyselylomakkeen pistemäärän kehitys ennen leikkausta ja sen jälkeen 3-30 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden ja 30 kuukauden välillä leikkauksen jälkeen.
|
ADL-pistemäärä (Activities of Daily Living) on suunniteltu arvioimaan päivittäisen elämän riippumattomuutta. Se pisteytetään 0–6, jossa 6 edustaa maksimaalista riippumattomuutta päivittäisten toimintojen (pesu, syöminen, pukeutuminen jne.) suhteen ja 0 täydellistä riippumattomuuden puutetta. ADL-pisteiden eron merkitys ennen ja jälkeen leikkausta testataan Wilcoxon-testillä. ADL mitataan siis aikaisintaan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja viimeistään 30 kuukauden kuluttua puhelun yhteydessä potilaan kanssa. Leikkausta edeltävä arvo kirjataan potilastiedostoon, mitattuna muutama viikko ennen leikkausta. |
3 kuukauden ja 30 kuukauden välillä leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Byeul-A KIM, MD, Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL23_0569
- 2023-A01551-44 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .