Качество жизни пожилых пациентов после операции по поводу рака поджелудочной железы (ADL_DPC_PA)
Пилотное исследование гериатрических параметров и качества жизни пациентов старше 70 лет, перенесших операцию по поводу рака поджелудочной железы
Рак поджелудочной железы в основном поражает пожилых людей: более 85% пациентов диагностируется после 60 лет и более половины — после 70 лет. Во Франции заболеваемость раком поджелудочной железы в настоящее время составляет около 14 000 новых случаев в год, что делает его четвертой по значимости причиной смертности от рака у женщин и пятой у мужчин.
В настоящее время хирургическое вмешательство является единственным вариантом лечения, доступным пациентам, но он не подходит для многих пациентов, у которых на момент постановки диагноза уже есть метастатический или местно-распространенный рак. Основные исследования, проведенные по этому виду вмешательства у пожилых людей, сосредоточены на хирургическом аспекте, а переносимость такого вмешательства изучена недостаточно.
Цель исследования — описать влияние операций на поджелудочной железе на самостоятельность в повседневной деятельности и качество жизни пациентов старше 70 лет с раком поджелудочной железы. Эти пациенты были прооперированы в больнице Эдуарда Эррио (Hospices Civils de Lyon) с июля 2021 года, и оценка будет проводиться посредством телефонных анкет.
Предполагается, что эти пациенты смогут сохранить независимость в повседневной деятельности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с гистологически подтвержденным раком поджелудочной железы (всех типов) по данным биопсии или хирургического образца.
- Оперирован по поводу этого рака (путем цефалической дуоденопанкреатэктомии или левой панкреатэктомии) в больнице Эдуарда Эррио с июля 2021 г.
- Возраст 70 лет и старше на момент операции.
Критерий исключения:
- Пациенты, выразившие свое несогласие с исследованием
- Пациенты, находящиеся под опекой, попечительством или правовой защитой
- Пациент не может выразить непротивление
- Пациент недоступен после 4 попыток звонка в течение 3 недель подряд
- Пациент умер на момент телефонного звонка
- Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
- Лица, находящиеся на принудительном психиатрическом лечении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты старше 70 лет, перенесшие операцию по поводу рака поджелудочной железы в больнице Эдуарда Эррио.
Это несравнительное исследование, в котором все субъекты с гистологически подтвержденным раком поджелудочной железы (всех типов) по данным биопсии или хирургического образца, прооперированные по поводу этого рака (путем цефалической дуоденопанкреатэктомии или левой панкреатэктомии) в больнице Эдуарда Эррио с июля 2021 года, в возрасте 70 лет и старше на момент операции будут включены в ту же группу.
|
Единственным контрольным визитом, предусмотренным протоколом, был телефонный разговор через 3–30 месяцев после операции.
Остальные данные, необходимые для исследования, были получены из медицинской документации пациента, собранной в ходе рутинной практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция показателей опросника ADL в предоперационном и послеоперационном периоде от 3 до 30 месяцев после операции.
Временное ограничение: От 3 до 30 месяцев после операции.
|
Оценка ADL (повседневная деятельность) предназначена для оценки независимости в повседневной деятельности. Он оценивается от 0 до 6, где 6 соответствует максимальной независимости в повседневной жизни (стирка, прием пищи, одевание и т. д.), а 0 — полное отсутствие независимости. Значимость разницы в показателе ADL до и после операции будет проверена с помощью теста Вилкоксона. Таким образом, ADL будет измеряться самое раннее через 3 месяца после операции и самое позднее через 30 месяцев, во время телефонного разговора с пациентом. Дооперационное значение записывается в карту пациента и измеряется за несколько недель до операции. |
От 3 до 30 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Byeul-A KIM, MD, Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL23_0569
- 2023-A01551-44 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .