Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos ældre patienter efter kræft i bugspytkirtlen (ADL_DPC_PA)

16. november 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Pilotundersøgelse af geriatriske parametre og livskvalitet hos patienter over 70 år, der gennemgår kræft i bugspytkirtlen

Kræft i bugspytkirtlen rammer hovedsageligt ældre, med over 85 % af patienterne diagnosticeret efter 60 års alderen og over halvdelen efter 70 år. I Frankrig er forekomsten af ​​bugspytkirtelkræft i øjeblikket omkring 14.000 nye tilfælde om året, hvilket gør det til den fjerde hyppigste årsag til kræftdød hos kvinder og den femte hos mænd.

Kirurgi er i øjeblikket den eneste helbredende mulighed, der er tilgængelig for patienter, men det er ikke en mulighed for mange patienter, der allerede har metastatisk eller lokalt fremskreden cancer på diagnosetidspunktet. De vigtigste undersøgelser, der er udført af denne type intervention hos ældre, fokuserer på det kirurgiske aspekt, og tolerabiliteten af ​​en sådan operation er ikke velundersøgt.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive indvirkningen af ​​bugspytkirtelkirurgi på uafhængigheden i daglige aktiviteter og livskvalitet for patienter over 70 år med bugspytkirtelkræft. Disse patienter er blevet opereret på Édouard Herriot Hospital (Hospices Civils de Lyon) siden juli 2021, og vurderingen vil blive udført via telefoniske spørgeskemaer.

Det er en hypotese, at disse patienter vil være i stand til at bevare deres uafhængighed i forhold til daglige aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Rekruttering
        • Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Ledende efterforsker:
          • Byeul-A KIM, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse fokuserer på voksne patienter over 70 år med bugspytkirtelkræft (af enhver type), som har gennemgået pancreatektomi og er blevet opereret på Édouard Herriot Hospital, Lyon, Frankrig siden juli 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med histologisk påvist kræft i bugspytkirtlen (alle typer) på biopsi eller kirurgisk prøve
  • Opereret for denne cancer (ved cephalic duodenopancreatektomi eller venstre pancreatektomi) på Édouard Herriot Hospital siden juli 2021
  • 70 år eller ældre på operationstidspunktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har udtrykt deres modstand mod undersøgelsen
  • Patienter under kuratur, værgemål eller retsbeskyttelse
  • Patient ude af stand til at udtrykke ikke-modstand
  • Patient uopnåelig efter 4 forsøg på opkald over 3 på hinanden følgende uger
  • Patienten døde på tidspunktet for telefonopkaldet
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
  • Personer under tvangspsykiatrisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter over 70, der gennemgår kræft i bugspytkirtlen på Édouard Herriot Hospital.
Dette er en ikke-sammenlignende undersøgelse, hvor alle forsøgspersoner med histologisk påvist kræft i bugspytkirtlen (alle typer) på biopsi eller kirurgisk prøve, opereret for denne kræft (ved cephalic duodenopancreatektomi eller venstre pancreatektomi) på Édouard Herriot Hospital siden juli 2021, i alderen 70 eller ældre på operationstidspunktet, vil indgå i samme gruppe.
Andet: Telefon opkald
Det eneste opfølgende besøg i protokollen var en telefonkontakt 3 til 30 måneder efter patientens operation. Resten af ​​de nødvendige data til undersøgelsen blev hentet fra patientens journaler, indsamlet i løbet af rutinepraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling i ADL-spørgeskemascore mellem præoperativ og postoperativ 3 til 30 måneder efter operationen.
Tidsramme: Mellem 3 måneder og 30 måneder efter operationen.

ADL-scoren (Activities of Daily Living) er designet til at vurdere uafhængighed for aktiviteter i dagligdagen. Den scores fra 0 til 6, hvor 6 repræsenterer maksimal uafhængighed for daglige aktiviteter (vaskning, spisning, påklædning osv.) og 0 en fuldstændig mangel på uafhængighed.

Betydningen af ​​forskellen i ADL-score før og efter operationen vil blive testet ved hjælp af Wilcoxon-testen.

ADL vil derfor tidligst blive målt 3 måneder efter operationen og senest 30 måneder på tidspunktet for telefonopkaldet med patienten. Den præoperative værdi registreres i patientens journal, målt et par uger før operationen.
Mellem 3 måneder og 30 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Byeul-A KIM, MD, Service de Gériatrie aigue, Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

6. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL23_0569
  • 2023-A01551-44 (Anden identifikator: ID-RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Telefon opkald

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner