看護師の自殺: 生理的睡眠による健康増進試験
看護師の自殺念慮の素因を特定し軽減するための生理学的措置と睡眠健康促進の利用
この研究の目的は、看護師を自殺リスクにさらす現実世界のストレス要因の悪影響を増強または軽減する要因（睡眠、精神医学的特性、ストレスの多い生活上の出来事、労働環境の特性）を特定することです。
具体的な目的は次のとおりです。
目標1. 睡眠、ストレスの多い生活上の出来事（生活上のストレス要因、差別、横からの暴力）、精神医学的特徴（精神医学的診断、主観的な気分）、労働環境の特徴（仕事量、シフトの種類と期間、残業、看護師の労働環境、チーム関係）の間の関連性を調査する。ストレスに影響を与えることが知られている標準的な共変量を制御しながら、働く看護専門家におけるストレス（自己申告と心拍数の変動）を測定します。
目的 2. ストレスへの曝露（自己申告と HRV）が素因（睡眠、ストレスの多い生活出来事、追加の精神医学的特徴、および職場環境の特徴）と関連しているかどうかを判断し、ストレスが自殺素因の影響を媒介するかどうかを調査すること。働く看護専門家のアイデア。
探索的な目的。 既存の睡眠介入（睡眠健康促進キット）が、自己申告によるストレス、HRV、睡眠、およびうつ病、燃え尽き症候群、自殺念慮などの精神医学的健康状態に及ぼす予備的な影響を調査する。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Cortlandt Manor、New York、アメリカ、10567
- NewYork Presbyterian Hudson Valley Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 現在、臨床現場で正看護師として働いています
- 少なくとも1年間同じポジションで継続的に働いている
- 英語を読み、話し、理解する
除外基準
- 過去 3 か月以内に 1 か月以上の病気休暇
- 妊娠（既知の生理的ストレス交絡因子）
- 他の医療従事者（医師など）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
シングルアームパイロットサンプルは介入を受ける予定です
|
PureSomni の睡眠健康製品の提供: ブルーライト ブロック メガネ、アイマスク、鼻ストリップ、ホワイト ノイズ マシン、ラベンダー スプレー、ハーブティー、耳栓
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コロンビア自殺重症度評価尺度（観念の強度） - CSSRS の肯定的な観念を持つ参加者の数
時間枠：ベースライン: 1 週目
|
この結果は、ベースライン (第 1 週) で CSSRS のスコアが 0 を超える参加者の数を測定します。 CSSRS の合計スコアの範囲は 0 ～ 6 で、数字が大きいほどアイデアがより集中していることを示します。 0 を超えるスコアは、過去 1 か月間で前向きな考えを示したことを示します。 |
ベースライン: 1 週目
|
|
コロンビア自殺重症度評価尺度（観念の強度） - CSSRS の肯定的な観念を持つ参加者の数
時間枠：フォローアップ: 4 週目
|
この結果は、フォローアップ (4 週目) で CSSRS のスコアが 0 を超えた参加者の数を測定します。 CSSRS の合計スコアの範囲は 0 ～ 6 で、数字が大きいほどアイデアがより集中していることを示します。 0 を超えるスコアは、過去 1 か月間で前向きな考えを示したことを示します。 |
フォローアップ: 4 週目
|
|
コロンビア自殺重症度評価尺度（観念の強度） - CSSRS の肯定的な観念を持つ参加者の数
時間枠：フォローアップ: 8週目
|
この結果は、フォローアップ (8 週目) で CSSRS のスコアが 0 を超えた参加者の数を測定します。 CSSRS の合計スコアの範囲は 0 ～ 6 で、数字が大きいほどアイデアがより集中していることを示します。 0 を超えるスコアは、過去 1 か月間で前向きな考えを示したことを示します。 |
フォローアップ: 8週目
|
|
生理的ストレス反応 - 心拍数変動 [1～4週目(対照)と5～8週目(介入)のグループ平均差]
時間枠：8週間
|
参加者は、OuraRing を装着して、生理学的連続心拍数変動を捕捉します。
心拍数の変動は、心拍間の時間の分散 (EKG 上の RR 間隔) であり、心拍間の連続的な差の二乗平均平方根を使用して計算されます。
20～25歳の中間50%の平均HRVは通常55～105の範囲ですが、60～65歳の平均HRVは25～45である傾向があります。
一般に、心拍数の変動が大きいほど、さまざまなストレス要因に効果的に反応できる、適応性と回復力に優れた自律神経系を示しているため、より良いと考えられます。
対照期間（第 1 ～ 4 週）と介入期間（第 5 ～ 8 週）の間の平均差を計算しました。
|
8週間
|
|
ピッツバーグ睡眠の質指数による知覚された睡眠の質 グローバル睡眠スコア (グループ平均)
時間枠：ベースライン - 1 週目
|
スケーリング: 自己報告による調査手段 範囲: 0 ～ 21 解釈: 全体的な睡眠スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が低いことを示します。
|
ベースライン - 1 週目
|
|
ピッツバーグ睡眠の質指数による知覚された睡眠の質 グローバル睡眠スコア (グループ平均)
時間枠：フォローアップ - 4 週目
|
スケーリング: 自己報告による調査手段 範囲: 0 ～ 21 解釈: 全体的な睡眠スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が低いことを示します。
|
フォローアップ - 4 週目
|
|
ピッツバーグ睡眠の質指数による知覚された睡眠の質 グローバル睡眠スコア (グループ平均)
時間枠：フォローアップ - 第 8 週
|
スケーリング: 自己報告による調査手段 範囲: 0 ～ 21 解釈: 全体的な睡眠スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が低いことを示します。
|
フォローアップ - 第 8 週
|
|
生理的睡眠データ - 睡眠時間 (1 日の平均時間)
時間枠：8週間
|
これは、8 週間にわたる毎日の平均睡眠時間 (時間) を測定するものです。 生理学的データはウェアラブル デバイス (OuraRing) を介して収集されます。 1～4週目（対照期間）と5～8週目（介入期間）の間の睡眠時間（時間）の平均差を計算しました。 |
8週間
|
|
少なくとも1回の自殺行動を起こした参加者の数（頻度）
時間枠：8週間
|
8週間の所定の期間中に少なくとも1回の自殺行動を起こした参加者の総数。
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
マスラッハ燃え尽き症候群インベントリによる燃え尽き症候群スクリーニング (サブスケール 1: 感情的疲労) - 平均複合スコア
時間枠：ベースライン - 1 週目
|
スケーリング - 自己報告調査 (サブスケール 1-感情的疲労) 7 ポイントのリッカート スケール。スコア範囲 0 ～ 42 解釈： 17 以下 - 低レベルのバーンアウト 18 ～ 29 - 中程度のバーンアウト 30 以上 - 高いレベルのバーンアウト |
ベースライン - 1 週目
|
|
Maslach バーンアウト インベントリによるバーンアウト スクリーニング (サブスケール 2: 離人症) - 平均複合スコア
時間枠：ベースライン - 1 週目
|
スケーリング - 自己報告調査 (サブスケール 2-離人) 7 ポイントのリッカート スケール。スコア範囲 0 ～ 42 解釈： 5 以下 - 低レベルのバーンアウト 6-11 - 中程度のバーンアウト 12 以上 - 高いレベルのバーンアウト |
ベースライン - 1 週目
|
|
マスラッハ燃え尽き症候群インベントリによる燃え尽き症候群スクリーニング (サブスケール 3: 個人達成) - 平均複合スコア
時間枠：ベースライン - 1 週目
|
スケーリング - 自己報告調査 (サブスケール 3-個人の達成度) 7 ポイントのリッカート スケール。スコア範囲 0 ～ 48 解釈： 33 以下 - 低レベルのバーンアウト 34 ～ 39 - 中程度のバーンアウト 40 以上 - 高いレベルのバーンアウト |
ベースライン - 1 週目
|
|
マスラッハ燃え尽き症候群インベントリによる燃え尽き症候群スクリーニング (サブスケール 1: 感情的疲労) - 平均複合スコア
時間枠：第8週
|
スケーリング - 自己報告調査 (サブスケール 1-感情的疲労) 7 ポイントのリッカート スケール。スコア範囲 0 ～ 42 解釈： 17 以下 - 低レベルのバーンアウト 18 ～ 29 - 中程度のバーンアウト 30 以上 - 高いレベルのバーンアウト |
第8週
|
|
Maslach バーンアウト インベントリによるバーンアウト スクリーニング (サブスケール 2: 離人症) - 平均複合スコア
時間枠：第8週
|
スケーリング - 自己報告調査 (サブスケール 2-離人) 7 ポイントのリッカート スケール。スコア範囲 0 ～ 42 解釈： 5 以下 - 低レベルのバーンアウト 6-11 - 中程度のバーンアウト 12 以上 - 高いレベルのバーンアウト |
第8週
|
|
Maslach バーンアウト インベントリによるバーンアウト スクリーニング (サブスケール 3: 個人の達成度) - 平均複合スコア
時間枠：第8週
|
スケーリング - 自己報告調査 (サブスケール 3-個人の達成度) 7 ポイントのリッカート スケール。スコア範囲 0 ～ 48 解釈： 33 以下 - 低レベルのバーンアウト 34 ～ 39 - 中程度のバーンアウト 40 以上 - 高いレベルのバーンアウト |
第8週
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Allison A Norful, PhD、Columbia University School of Nursing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。