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Suicidio degli infermieri: prova fisiologica sulla promozione della salute del sonno

3 ottobre 2024 aggiornato da: Allison Norful, Columbia University

L’uso di misure fisiologiche e la promozione della salute del sonno per identificare e mitigare i fattori predisponenti all’idea suicidaria negli infermieri

Lo scopo di questo studio è identificare i fattori (sonno, caratteristiche psichiatriche, eventi stressanti della vita e caratteristiche dell'ambiente di lavoro) che potenziano o mitigano gli effetti avversi dei fattori di stress del mondo reale che predispongono gli infermieri al rischio suicidario.

Gli obiettivi specifici sono:

Obiettivo 1. Studiare le associazioni tra sonno, eventi stressanti della vita (fattori di stress, discriminazione, violenza laterale), caratteristiche psichiatriche (diagnosi psichiatrica, umore soggettivo), caratteristiche dell'ambiente di lavoro (carico di lavoro, tipo e durata dei turni, straordinari, ambiente di lavoro degli infermieri e relazioni di squadra) e stress (autovalutazione e variabilità della frequenza cardiaca) nei professionisti infermieristici che lavorano, controllando le covariate standard note per influenzare lo stress.

Obiettivo 2. Determinare se l’esposizione allo stress (auto-segnalazione e HRV) è associata a fattori predisponenti (sonno, eventi di vita stressanti, caratteristiche psichiatriche aggiuntive e caratteristiche dell’ambiente di lavoro) ed esplorare se lo stress media l’effetto dei fattori predisponenti sulle tendenze suicide. ideazione nei professionisti infermieristici che lavorano.

Scopo esplorativo. Esplorare l’impatto preliminare di un intervento esistente sul sonno (kit di promozione della salute del sonno) sullo stress auto-riferito, sull’HRV, sul sonno e sugli esiti di salute psichiatrica, tra cui depressione, burnout e ideazione suicidaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante costituiscano la forza lavoro sanitaria più numerosa negli Stati Uniti (~5 milioni di infermieri), le prove sull’ideazione suicidaria e sui fattori predisponenti che contribuiscono al suicidio negli infermieri sono limitate. Al di fuori dell'assistenza infermieristica, esistono prove sostanziali che le caratteristiche psichiatriche di un individuo (diagnosi psichiatrica, processo decisionale, cognizione sociale, umore) e/o i fattori di stress della vita (ad esempio, morte di una persona cara, divorzio, discriminazione o violenza laterale) sono significativamente associato a ideazione suicidaria. Tuttavia, non è chiaro perché gli infermieri abbiano tassi di suicidio più elevati rispetto ad altre popolazioni e quali fattori predispongano gli infermieri a un rischio più elevato di comportamento suicidario. È diventato fondamentale testare nuovi approcci per ridurre lo stress negli infermieri e successivamente mitigare l’idea di suicidio. Esistono prove iniziali che i disturbi del sonno possono indurre un aumento dello stress e successivamente un rischio psicologico più elevato, inclusa la depressione, un noto fattore di rischio predisponente al rischio suicidario. Le prove sulle associazioni tra sonno e ideazione suicidaria sono limitate, ma i primi studi mostrano che gli interventi che promuovono la salute del sonno possono aiutare a mitigare il rischio di suicidio. L’isolamento dei fattori predisponenti allo stress negli infermieri e l’indagine di potenziali interventi per contrastare tale stress possono aiutare a identificare e mitigare il rischio di suicidio negli infermieri. Le prove passate sul suicidio si limitavano ai dati post mortem che inibivano la comprensione di quali fattori personali, psicosociali e dell’ambiente di lavoro predispongano un infermiere a comportamenti suicidari. Lo studio combinato di dati self-report e fisiologici può aiutarci a comprendere meglio le fonti di adattamento allo stress nella ricerca dei meccanismi biologici sottostanti associati al suicidio e ad altri esiti di salute psicologica non ottimali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Cortlandt Manor, New York, Stati Uniti, 10567
        • NewYork Presbyterian Hudson Valley Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  • attualmente esercita la professione di infermiera professionale in ambito clinico
  • hanno lavorato continuativamente nella stessa posizione per almeno 1 anno
  • leggere, parlare e comprendere la lingua inglese

Criteri di esclusione

  • >1 mese di congedo per malattia negli ultimi 3 mesi
  • gravidanza (noto fattore confondente da stress fisiologico)
  • altri operatori sanitari (ad esempio medici).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Il campione pilota a braccio singolo riceverà l'intervento
Comportamentale: Kit di prodotti per la salute del sonno PureSomni
Prodotti PureSomni per la salute del sonno offerti: occhiali che bloccano la luce blu, maschera per gli occhi, cerotti nasali, macchina per il rumore bianco, spray alla lavanda, tisana, tappi per le orecchie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Columbia Suicide Severity Rating Scale (intensità dell'ideazione) - Numero di partecipanti con un'ideazione CSSRS positiva
Lasso di tempo: Riferimento: settimana 1

Questo risultato misura il numero di partecipanti che avevano un punteggio maggiore di 0 al CSSRS al basale (settimana 1).

L'intervallo del punteggio totale CSSRS va da 0 a 6, con il numero più alto che indica un'ideazione più intensa. Qualsiasi punteggio superiore a 0 indica un'ideazione positiva nell'ultimo mese.
Riferimento: settimana 1
Columbia Suicide Severity Rating Scale (intensità dell'ideazione) - Numero di partecipanti con un'ideazione CSSRS positiva
Lasso di tempo: Follow-up: settimana 4

Questo risultato misura il numero di partecipanti che avevano un punteggio maggiore di 0 al CSSRS al follow-up (settimana 4).

L'intervallo del punteggio totale CSSRS va da 0 a 6, con il numero più alto che indica un'ideazione più intensa. Qualsiasi punteggio superiore a 0 indica un'ideazione positiva nell'ultimo mese.
Follow-up: settimana 4
Columbia Suicide Severity Rating Scale (intensità dell'ideazione) - Numero di partecipanti con un'ideazione CSSRS positiva
Lasso di tempo: Follow-up: settimana 8

Questo risultato misura il numero di partecipanti che avevano un punteggio maggiore di 0 al CSSRS al follow-up (settimana 8).

L'intervallo del punteggio totale CSSRS va da 0 a 6, con il numero più alto che indica un'ideazione più intensa. Qualsiasi punteggio superiore a 0 indica un'ideazione positiva nell'ultimo mese.
Follow-up: settimana 8
Risposta allo stress fisiologico - Variabilità della frequenza cardiaca [Differenza media del gruppo tra la settimana 1-4 (controllo) e la settimana 5-8 (intervento)]
Lasso di tempo: 8 settimane
I partecipanti indosseranno l'OuraRing per catturare la variabilità fisiologica continua della frequenza cardiaca. La variabilità della frequenza cardiaca è la varianza nel tempo tra i battiti cardiaci (intervalli RR su un ECG) e viene calcolata utilizzando la radice quadrata media delle differenze successive tra i battiti cardiaci. Il 50% medio dei giovani tra i 20 e i 25 anni ha solitamente una HRV media compresa tra 55 e 105, mentre i giovani tra i 60 e i 65 anni tendono ad essere tra i 25 e i 45 anni. In generale, una maggiore variabilità della frequenza cardiaca è considerata migliore in quanto indica un sistema nervoso autonomo più adattabile e resiliente, che può rispondere efficacemente a diversi fattori di stress. Abbiamo calcolato la differenza media tra il periodo di controllo (settimana 1-4) e il periodo di intervento (settimana 5-8).
8 settimane
Qualità del sonno percepita tramite il punteggio globale del sonno del Pittsburgh Sleep Quality Index (media del gruppo)
Lasso di tempo: riferimento: settimana 1
Messa in scala: Intervallo dello strumento di indagine auto-riportato: da 0 a 21 Interpretazione: un punteggio globale del sonno superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno.
riferimento: settimana 1
Qualità del sonno percepita tramite il punteggio globale del sonno del Pittsburgh Sleep Quality Index (media del gruppo)
Lasso di tempo: Follow-up - Settimana 4
Messa in scala: Intervallo dello strumento di indagine auto-riportato: da 0 a 21 Interpretazione: un punteggio globale del sonno superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno.
Follow-up - Settimana 4
Qualità del sonno percepita tramite il punteggio globale del sonno del Pittsburgh Sleep Quality Index (media del gruppo)
Lasso di tempo: Follow-up - Settimana 8
Messa in scala: Intervallo dello strumento di indagine auto-riportato: da 0 a 21 Interpretazione: un punteggio globale del sonno superiore a 5 indica una scarsa qualità del sonno.
Follow-up - Settimana 8
Dati sul sonno fisiologico - Durata del sonno (ore giornaliere medie)
Lasso di tempo: 8 settimane

Questo serve a misurare la quantità media di sonno giornaliero (ore) in un periodo di 8 settimane. I dati fisiologici vengono raccolti tramite un dispositivo indossabile (OuraRing).

Abbiamo calcolato la differenza media nella durata del sonno (ore) tra la settimana 1-4 (periodo di controllo) e la settimana 5-8 (periodo di intervento).
8 settimane
Numero di partecipanti con almeno 1 comportamento suicidario (frequenza)
Lasso di tempo: 8 settimane
Numero totale di partecipanti con almeno 1 comportamento suicidario verificatosi durante il periodo di tempo indicato di 8 settimane.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening del burnout tramite Maslach Burnout Inventory (Sottoscala 1: Esaurimento emotivo) - Punteggio medio composito
Lasso di tempo: Riferimento: settimana 1

Scaling - Sondaggio self-report (sottoscala 1-esaurimento emotivo) Scala Likert a 7 punti; Intervallo di punteggio 0-42

Interpretazione:

17 o meno - Basso livello di burnout 18-29 - Livello moderato di burnout Maggiore di 30 - Alto livello di burnout
Riferimento: settimana 1
Screening del burnout tramite Maslach Burnout Inventory (Sottoscala 2: Depersonalizzazione) - Punteggio medio composito
Lasso di tempo: Riferimento: settimana 1

Scaling - Sondaggio self-report (sottoscala 2-Depersonalizzazione) Scala Likert a 7 punti; Intervallo di punteggio 0-42

Interpretazione:

5 o meno - Basso livello di burnout 6-11 - Livello moderato di burnout Maggiore di 12 - Alto livello di burnout
Riferimento: settimana 1
Screening del burnout tramite Maslach Burnout Inventory (sottoscala 3: Realizzazione personale) - Punteggio medio composito
Lasso di tempo: Riferimento: settimana 1

Scaling - Sondaggio self-report (sottoscala 3-Risultati personali) Scala Likert a 7 punti; Intervallo di punteggio 0-48

Interpretazione:

33 o meno - Basso livello di burnout 34-39 - Livello moderato di burnout Maggiore di 40 - Alto livello di burnout
Riferimento: settimana 1
Screening del burnout tramite Maslach Burnout Inventory (Sottoscala 1: Esaurimento emotivo) - Punteggio medio composito
Lasso di tempo: Settimana 8

Scaling - Sondaggio self-report (sottoscala 1-esaurimento emotivo) Scala Likert a 7 punti; Intervallo di punteggio 0-42

Interpretazione:

17 o meno - Basso livello di burnout 18-29 - Livello moderato di burnout Maggiore di 30 - Alto livello di burnout
Settimana 8
Screening del burnout tramite Maslach Burnout Inventory (Sottoscala 2: Depersonalizzazione) - Punteggio medio composito
Lasso di tempo: Settimana 8

Scaling - Sondaggio self-report (sottoscala 2-Depersonalizzazione) Scala Likert a 7 punti; Intervallo di punteggio 0-42

Interpretazione:

5 o meno - Basso livello di burnout 6-11 - Livello moderato di burnout Maggiore di 12 - Alto livello di burnout
Settimana 8
Screening del burnout tramite Maslach Burnout Inventory (Sottoscala 3: Risultati personali) - Punteggio medio composito
Lasso di tempo: Settimana 8

Scaling - Sondaggio self-report (sottoscala 3-Risultati personali) Scala Likert a 7 punti; Intervallo di punteggio 0-48

Interpretazione:

33 o meno - Basso livello di burnout 34-39 - Livello moderato di burnout Maggiore di 40 - Alto livello di burnout
Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Allison A Norful, PhD, Columbia University School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAU3204

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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