Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske selvmord: Fysiologisk søvnsundhedsfremmeforsøg

3. oktober 2024 opdateret af: Allison Norful, Columbia University

Brugen af ​​fysiologiske foranstaltninger og fremme af søvnsundhed til at identificere og afbøde prædisponerende faktorer for selvmordstanker hos sygeplejersker

Formålet med denne undersøgelse er at identificere faktorer (søvn, psykiatriske karakteristika, stressende livsbegivenheder og arbejdsmiljøkarakteristika), der forstærker eller afbøder negative virkninger af virkelige stressfaktorer, der disponerer sygeplejersker for selvmordsrisiko.

De specifikke mål er:

Mål 1. At undersøge sammenhænge mellem søvn, stressende livsbegivenheder (livsstressorer, diskrimination, lateral vold), psykiatriske karakteristika (psykiatrisk diagnose, subjektivt humør), arbejdsmiljøkarakteristika (arbejdsbelastning, skifttype og varighed, overarbejde, sygeplejerskearbejdsmiljø og teamrelationer) og stress (selvrapportering og pulsvariabilitet) hos arbejdende sygeplejersker, mens der kontrolleres for standardkovariater, der vides at påvirke stress.

Formål 2. At afgøre, om stresseksponering (selvrapportering og HRV) er forbundet med disponerende faktorer (søvn, stressende livsbegivenheder, yderligere psykiatriske karakteristika og arbejdsmiljøkarakteristika), og at undersøge om stress medierer effekten af ​​disponerende faktorer på suicidal idé i arbejdende sygeplejerske.

Udforskningsmål. At udforske den foreløbige indvirkning af en eksisterende søvnintervention (søvnsundhedsfremmende kit) på selvrapporteret stress, HRV, søvn og psykiatriske sundhedsresultater, herunder depression, udbrændthed og selvmordstanker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af at være den største sundhedsarbejdsstyrke i USA (US) (~5 millioner sygeplejersker), er beviser om selvmordstanker og disponerende faktorer, der bidrager til selvmord hos sygeplejersker, begrænset. Uden for sygepleje er der væsentlig evidens for, at en persons psykiatriske karakteristika (psykiatrisk diagnose; beslutningstagning; social kognition; humør) og/eller livsstressfaktorer (f.eks. en elskedes død, skilsmisse, diskrimination eller lateral vold) er signifikant forbundet med selvmordstanker. Alligevel er det uklart, hvorfor sygeplejersker har højere selvmordsrater sammenlignet med andre populationer, og hvilke faktorer, der disponerer sygeplejersker for højere risiko for selvmordsadfærd. Det er blevet afgørende at teste nye tilgange til at reducere stress hos sygeplejersker og efterfølgende afbøde selvmordstanker. Der er tidlig evidens for, at søvnforstyrrelser kan inducere øget stress og efterfølgende højere psykologisk risiko, herunder depression, en kendt prædisponerende risikofaktor for selvmordsrisiko. Beviser om sammenhængen mellem søvn og selvmordstanker er begrænset, men tidlige undersøgelser viser løfte om, at interventioner, der fremmer søvnsundhed, kan hjælpe med at mindske selvmordsrisikoen. Isoleringen af ​​prædisponerende faktorer for stress hos sygeplejersker og undersøgelse af potentielle interventioner for at modvirke sådan stress kan være med til at identificere og mindske selvmordsrisikoen hos sygeplejersker. Tidligere beviser om selvmord har været begrænset til post-mortem data, der hæmmer en forståelse af, hvilke personlige, psykosociale og arbejdsmiljømæssige faktorer, der disponerer en sygeplejerske for selvmordsadfærd. Den kombinerede undersøgelse af selvrapportering og fysiologiske data kan hjælpe os med bedre at forstå kilder til stresstilpasning i søgen efter underliggende biologiske mekanismer forbundet med selvmord og andre suboptimale psykologiske sundhedsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Cortlandt Manor, New York, Forenede Stater, 10567
        • NewYork Presbyterian Hudson Valley Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • praktiserer i øjeblikket som uddannet sygeplejerske i det kliniske miljø
  • har arbejdet uafbrudt i samme stilling i mindst 1 år
  • læse, tale og forstå engelsk sprog

Eksklusionskriterier

  • >1 måneds sygemelding inden for de seneste 3 måneder
  • graviditet (kendt fysiologisk stresskonfounder)
  • andre sundhedsarbejdere (f.eks. læger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
En-arm pilotprøve vil modtage intervention
Adfærdsmæssigt: PureSomni Sleep Health Produktsæt
PureSomni-søvnsundhedsprodukter tilbydes: briller, der blokerer for blåt lys, øjenmaske, næsestrips, hvid støjmaskine, lavendelspray, urtete, ørepropper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Columbia Suicide Severity Rating Scale (Intensity of Ideation) - Antal deltagere med en positiv CSSRS-idé
Tidsramme: Baseline: Uge 1

Dette resultat måler antallet af deltagere, der havde en score større end 0 på CSSRS ved baseline (uge 1).

CSSRS samlede score er fra 0-6, hvor det højere tal indikerer mere intense idéer. Enhver score over 0 indikerer en positiv idé i den seneste måned.
Baseline: Uge 1
Columbia Suicide Severity Rating Scale (Intensity of Ideation) - Antal deltagere med en positiv CSSRS-idé
Tidsramme: Opfølgning: Uge 4

Dette resultat måler antallet af deltagere, der havde en score større end 0 på CSSRS ved opfølgning (uge 4).

CSSRS samlede score er fra 0-6, hvor det højere tal indikerer mere intense idéer. Enhver score over 0 indikerer en positiv idé i den seneste måned.
Opfølgning: Uge 4
Columbia Suicide Severity Rating Scale (Intensity of Ideation) - Antal deltagere med en positiv CSSRS-idé
Tidsramme: Opfølgning: Uge 8

Dette resultat måler antallet af deltagere, der havde en score større end 0 på CSSRS ved opfølgning (uge 8).

CSSRS samlede score er fra 0-6, hvor det højere tal indikerer mere intense idéer. Enhver score over 0 indikerer en positiv idé i den seneste måned.
Opfølgning: Uge 8
Fysiologisk stressrespons - Hjertefrekvensvariabilitet [Gruppegennemsnitsforskel mellem uge 1-4 (kontrol) og uge 5-8 (intervention)]
Tidsramme: 8 uger
Deltagerne vil bære OuraRing for at fange fysiologisk kontinuerlig pulsvariation. Hjertefrekvensvariabilitet er variansen i tid mellem hjerteslag (RR-intervaller på et EKG) og beregnes ved hjælp af kvadratmetod af successive forskelle mellem hjerteslag. De mellemste 50 % af 20-25-årige har normalt en gennemsnitlig HRV i intervallet 55-105, mens 60-65-årige har en tendens til at være mellem 25-45. Generelt anses en højere pulsvariabilitet for at være bedre, da det indikerer et mere tilpasningsdygtigt og modstandsdygtigt autonomt nervesystem, som kan reagere effektivt på forskellige stressfaktorer. Vi beregnede den gennemsnitlige forskel mellem kontroltidsperioden (Uge1-4) og interventionsperioden (Uge 5-8).
8 uger
Opfattet søvnkvalitet via Pittsburgh søvnkvalitetsindeks Global søvnscore (Group Mean)
Tidsramme: baseline-uge 1
Skalering: Selvrapporteret Survey Instrument Range: 0 til 21 Fortolkning: En global søvnscore over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
baseline-uge 1
Opfattet søvnkvalitet via Pittsburgh søvnkvalitetsindeks Global søvnscore (Group Mean)
Tidsramme: Opfølgning - uge 4
Skalering: Selvrapporteret Survey Instrument Range: 0 til 21 Fortolkning: En global søvnscore over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Opfølgning - uge 4
Opfattet søvnkvalitet via Pittsburgh søvnkvalitetsindeks Global søvnscore (Group Mean)
Tidsramme: Opfølgning - uge 8
Skalering: Selvrapporteret Survey Instrument Range: 0 til 21 Fortolkning: En global søvnscore over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Opfølgning - uge 8
Fysiologiske søvndata – søvnvarighed (gennemsnitlig daglige timer)
Tidsramme: 8 uger

Dette er for at måle den gennemsnitlige mængde daglig søvn (timer) over en 8 ugers periode. De fysiologiske data indsamles via en bærbar enhed (OuraRing).

Vi beregnede den gennemsnitlige forskel i søvnvarighed (timer) mellem uge 1-4 (kontroltidsperiode) og uge 5-8 (interventionsperiode).
8 uger
Antal deltagere med mindst 1 selvmordsadfærd (hyppighed)
Tidsramme: 8 uger
Samlet antal deltagere med mindst 1 selvmordsadfærd, der fandt sted i løbet af den givne periode på 8 uger.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbrændthedsscreening via Maslach Burnout Inventory (Underskala 1: Følelsesmæssig udmattelse) - Gennemsnitlig sammensat score
Tidsramme: Baseline - uge 1

Skalering - Selvrapportundersøgelse (underskala 1-emotionel udmattelse) 7-punkts Likert-skala; Score Range 0-42

Fortolkning:

17 eller mindre - Lavt niveau af udbrændthed 18-29 - Moderat niveau af udbrændthed Større end 30 - Højt niveau af udbrændthed
Baseline - uge 1
Udbrændthedsscreening via Maslach Burnout Inventory (Underskala 2: Depersonalisering) - Gennemsnitlig sammensat score
Tidsramme: Baseline - uge 1

Skalering - Selvrapportundersøgelse (underskala 2-Depersonalisering) 7-punkts Likert-skala; Score Range 0-42

Fortolkning:

5 eller mindre - Lavt niveau af udbrændthed 6-11 - Moderat niveau af udbrændthed Større end 12 - Højt niveau af udbrændthed
Baseline - uge 1
Udbrændthedsscreening via Maslach Burnout Inventory (Underskala 3: Personlig præstation) - Gennemsnitlig sammensat score
Tidsramme: Baseline - uge 1

Skalering - Selvrapportundersøgelse (underskala 3-Personlig præstation) 7 point Likert-skala; Score Range 0-48

Fortolkning:

33 eller mindre - Lavt niveau af udbrændthed 34-39 - Moderat niveau af udbrændthed Større end 40 - Højt niveau af udbrændthed
Baseline - uge 1
Udbrændthedsscreening via Maslach Burnout Inventory (Underskala 1: Følelsesmæssig udmattelse) - Gennemsnitlig sammensat score
Tidsramme: Uge 8

Skalering - Selvrapportundersøgelse (underskala 1-emotionel udmattelse) 7-punkts Likert-skala; Score Range 0-42

Fortolkning:

17 eller mindre - Lavt niveau af udbrændthed 18-29 - Moderat niveau af udbrændthed Større end 30 - Højt niveau af udbrændthed
Uge 8
Udbrændthedsscreening via Maslach Burnout Inventory (Underskala 2: Depersonalisering) - Gennemsnitlig sammensat score
Tidsramme: Uge 8

Skalering - Selvrapportundersøgelse (underskala 2-Depersonalisering) 7-punkts Likert-skala; Score Range 0-42

Fortolkning:

5 eller mindre - Lavt niveau af udbrændthed 6-11 - Moderat niveau af udbrændthed Større end 12 - Højt niveau af udbrændthed
Uge 8
Udbrændthedsscreening via Maslach Burnout Inventory (Underskala 3: Personlig præstation) - Gennemsnitlig sammensat score
Tidsramme: Uge 8

Skalering - Selvrapportundersøgelse (underskala 3-Personlig præstation) 7 point Likert-skala; Score Range 0-48

Fortolkning:

33 eller mindre - Lavt niveau af udbrændthed 34-39 - Moderat niveau af udbrændthed Større end 40 - Højt niveau af udbrændthed
Uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Allison A Norful, PhD, Columbia University School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAU3204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PureSomni Sleep Health Produktsæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner