- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06079853
Suicide d'infirmières : essai physiologique sur la promotion de la santé du sommeil
L'utilisation de mesures physiologiques et la promotion de la santé du sommeil pour identifier et atténuer les facteurs prédisposants aux idées suicidaires chez les infirmières
Le but de cette étude est d'identifier les facteurs (sommeil, caractéristiques psychiatriques, événements stressants de la vie et caractéristiques de l'environnement de travail) qui potentialisent ou atténuent les effets indésirables des facteurs de stress du monde réel qui prédisposent les infirmières au risque suicidaire.
Les objectifs spécifiques sont :
Objectif 1. Étudier les associations entre le sommeil, les événements stressants de la vie (facteurs de stress de la vie, discrimination, violence latérale), les caractéristiques psychiatriques (diagnostic psychiatrique, humeur subjective), les caractéristiques de l'environnement de travail (charge de travail, type et durée des quarts de travail, heures supplémentaires, environnement de travail des infirmières et relations d'équipe). et le stress (auto-évaluation et variabilité de la fréquence cardiaque) chez les professionnels infirmiers en activité tout en contrôlant les covariables standard connues pour influencer le stress.
Objectif 2. Déterminer si l'exposition au stress (auto-évaluation et VRC) est associée à des facteurs prédisposants (sommeil, événements stressants de la vie, caractéristiques psychiatriques supplémentaires et caractéristiques de l'environnement de travail), et explorer si le stress atténue l'effet des facteurs prédisposants sur les tendances suicidaires. idéation chez les professionnels infirmiers en activité.
Objectif exploratoire. Explorer l'impact préliminaire d'une intervention existante sur le sommeil (kit de promotion de la santé du sommeil) sur le stress autodéclaré, le VRC, le sommeil et les résultats de santé psychiatrique, y compris la dépression, l'épuisement professionnel et les idées suicidaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Cortlandt Manor, New York, États-Unis, 10567
- NewYork Presbyterian Hudson Valley Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- exerce actuellement comme infirmière autorisée en milieu clinique
- avoir travaillé continuellement au même poste pendant au moins 1 an
- lire, parler et comprendre la langue anglaise
Critère d'exclusion
- > 1 mois d'arrêt de travail au cours des 3 derniers mois
- grossesse (confondeur connu du stress physiologique)
- d'autres travailleurs de la santé (par exemple, des médecins).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Un échantillon pilote à un seul bras recevra une intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (intensité de l'idéation) - Nombre de participants ayant une idéation positive du CSSRS
Délai: Référence : semaine 1
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Ce résultat mesure le nombre de participants qui avaient un score supérieur à 0 au CSSRS au départ (semaine 1). La plage de scores totaux du CSSRS va de 0 à 6, le nombre le plus élevé indiquant une idéation plus intense. Tout score supérieur à 0 indique une idéation positive au cours du mois dernier. |
Référence : semaine 1
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Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (intensité de l'idéation) - Nombre de participants ayant une idéation positive du CSSRS
Délai: Suivi : semaine 4
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Ce résultat mesure le nombre de participants qui avaient un score supérieur à 0 au CSSRS lors du suivi (semaine 4). La plage de scores totaux du CSSRS va de 0 à 6, le nombre le plus élevé indiquant une idéation plus intense. Tout score supérieur à 0 indique une idéation positive au cours du mois dernier. |
Suivi : semaine 4
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Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (intensité de l'idéation) - Nombre de participants ayant une idéation positive du CSSRS
Délai: Suivi : semaine 8
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Ce résultat mesure le nombre de participants qui avaient un score supérieur à 0 au CSSRS lors du suivi (semaine 8). La plage de scores totaux du CSSRS va de 0 à 6, le nombre le plus élevé indiquant une idéation plus intense. Tout score supérieur à 0 indique une idéation positive au cours du mois dernier. |
Suivi : semaine 8
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Réponse au stress physiologique - Variabilité de la fréquence cardiaque [différence moyenne du groupe entre les semaines 1 à 4 (contrôle) et les semaines 5 à 8 (intervention)]
Délai: 8 semaines
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Les participants porteront l'OuraRing pour capturer la variabilité physiologique continue de la fréquence cardiaque.
La variabilité de la fréquence cardiaque est la variance du temps entre les battements cardiaques (intervalles RR sur un ECG) et est calculée à l'aide de la moyenne quadratique des différences successives entre les battements cardiaques.
La moitié moyenne des 20-25 ans ont généralement un VRC moyen compris entre 55 et 105, tandis que les 60-65 ans ont tendance à avoir un VRC entre 25 et 45 ans.
En général, une variabilité plus élevée de la fréquence cardiaque est considérée comme meilleure car elle indique un système nerveux autonome plus adaptable et plus résilient, capable de répondre efficacement à différents facteurs de stress.
Nous avons calculé la différence moyenne entre la période de contrôle (semaines 1 à 4) et la période d'intervention (semaines 5 à 8).
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8 semaines
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Qualité du sommeil perçue via l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, score global du sommeil (moyenne du groupe)
Délai: référence-Semaine 1
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Échelle : Instrument d'enquête autodéclaré Plage : 0 à 21 Interprétation : Un score global de sommeil supérieur à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil.
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référence-Semaine 1
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Qualité du sommeil perçue via l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, score global du sommeil (moyenne du groupe)
Délai: Suivi - Semaine 4
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Échelle : Instrument d'enquête autodéclaré Plage : 0 à 21 Interprétation : Un score global de sommeil supérieur à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil.
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Suivi - Semaine 4
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Qualité du sommeil perçue via l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, score global du sommeil (moyenne du groupe)
Délai: Suivi - Semaine 8
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Échelle : Instrument d'enquête autodéclaré Plage : 0 à 21 Interprétation : Un score global de sommeil supérieur à 5 indique une mauvaise qualité de sommeil.
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Suivi - Semaine 8
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Données physiologiques sur le sommeil – Durée du sommeil (heures quotidiennes moyennes)
Délai: 8 semaines
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Il s'agit de mesurer la quantité moyenne de sommeil quotidien (heures) sur une période de 8 semaines. Les données physiologiques sont collectées via un appareil portable (OuraRing). Nous avons calculé la différence moyenne de durée de sommeil (heures) entre les semaines 1 à 4 (période de contrôle) et les semaines 5 à 8 (période d'intervention). |
8 semaines
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Nombre de participants ayant au moins 1 comportement suicidaire (fréquence)
Délai: 8 semaines
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Nombre total de participants ayant au moins 1 comportement suicidaire survenu au cours de la période donnée de 8 semaines.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistage du burn-out via l'inventaire Maslach Burnout (sous-échelle 1 : épuisement émotionnel) - Score composite moyen
Délai: Référence - Semaine 1
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Mise à l'échelle - Enquête d'auto-évaluation (sous-échelle 1-épuisement émotionnel) Échelle de Likert à 7 points ; Plage de scores 0-42 Interprétation: 17 ou moins – Faible niveau d’épuisement professionnel 18-29 – Niveau d’épuisement modéré Supérieur à 30 – Niveau d’épuisement professionnel élevé |
Référence - Semaine 1
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Dépistage du burn-out via Maslach Burnout Inventory (sous-échelle 2 : dépersonnalisation) - Score composite moyen
Délai: Référence - Semaine 1
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Mise à l'échelle - Enquête d'auto-évaluation (sous-échelle 2-Dépersonnalisation) Échelle de Likert à 7 points ; Plage de scores 0-42 Interprétation: 5 ou moins – Faible niveau d’épuisement professionnel 6-11 – Niveau d’épuisement modéré Supérieur à 12 – Niveau d’épuisement professionnel élevé |
Référence - Semaine 1
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Dépistage de l'épuisement professionnel via l'inventaire d'épuisement professionnel Maslach (sous-échelle 3 : réalisation personnelle) - Score composite moyen
Délai: Référence - Semaine 1
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Mise à l'échelle - Enquête d'auto-évaluation (sous-échelle 3-Réalisation personnelle) Échelle de Likert à 7 points ; Plage de scores 0-48 Interprétation: 33 ou moins – Faible niveau d’épuisement professionnel 34-39 – Niveau d’épuisement modéré Supérieur à 40 – Niveau d’épuisement professionnel élevé |
Référence - Semaine 1
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Dépistage du burn-out via l'inventaire Maslach Burnout (sous-échelle 1 : épuisement émotionnel) - Score composite moyen
Délai: Semaine 8
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Mise à l'échelle - Enquête d'auto-évaluation (sous-échelle 1-épuisement émotionnel) Échelle de Likert à 7 points ; Plage de scores 0-42 Interprétation: 17 ou moins – Faible niveau d’épuisement professionnel 18-29 – Niveau d’épuisement modéré Supérieur à 30 – Niveau d’épuisement professionnel élevé |
Semaine 8
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Dépistage du burn-out via Maslach Burnout Inventory (sous-échelle 2 : dépersonnalisation) - Score composite moyen
Délai: Semaine 8
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Mise à l'échelle - Enquête d'auto-évaluation (sous-échelle 2-Dépersonnalisation) Échelle de Likert à 7 points ; Plage de scores 0-42 Interprétation: 5 ou moins – Faible niveau d’épuisement professionnel 6-11 – Niveau d’épuisement modéré Supérieur à 12 – Niveau d’épuisement professionnel élevé |
Semaine 8
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Dépistage de l'épuisement professionnel via l'inventaire d'épuisement professionnel Maslach (sous-échelle 3 : réussite personnelle) - Score composite moyen
Délai: Semaine 8
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Mise à l'échelle - Enquête d'auto-évaluation (sous-échelle 3-Réalisation personnelle) Échelle de Likert à 7 points ; Plage de scores 0-48 Interprétation: 33 ou moins – Faible niveau d’épuisement professionnel 34-39 – Niveau d’épuisement modéré Supérieur à 40 – Niveau d’épuisement professionnel élevé |
Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allison A Norful, PhD, Columbia University School of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAU3204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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