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Suicidio de enfermera: ensayo de promoción de la salud fisiológica del sueño

8 de octubre de 2023 actualizado por: Allison Norful, Columbia University

El uso de medidas fisiológicas y la promoción de la salud del sueño para identificar y mitigar los factores predisponentes a la ideación suicida en enfermeras

El propósito de este estudio es identificar factores (sueño, características psiquiátricas, acontecimientos vitales estresantes y características del entorno laboral) que potencian o mitigan los efectos adversos de los factores estresantes del mundo real que predisponen a las enfermeras al riesgo de suicidio.

Los objetivos específicos son:

Objetivo 1. Investigar asociaciones entre el sueño, eventos estresantes de la vida (factores estresantes de la vida, discriminación, violencia lateral), características psiquiátricas (diagnóstico psiquiátrico, estado de ánimo subjetivo), características del entorno laboral (carga de trabajo, tipo y duración del turno, horas extras, entorno de trabajo de las enfermeras y relaciones de equipo). y el estrés (autoinforme y variabilidad de la frecuencia cardíaca) en profesionales de enfermería que trabajan, mientras se controlan las covariables estándar que se sabe que influyen en el estrés.

Objetivo 2. Determinar si la exposición al estrés (autoinforme y VFC) se asocia con factores predisponentes (sueño, acontecimientos vitales estresantes, características psiquiátricas adicionales y características del entorno laboral) y explorar si el estrés media el efecto de los factores predisponentes en las tendencias suicidas. Ideación en profesionales de enfermería en activo.

Objetivo exploratorio. Explorar el impacto preliminar de una intervención del sueño existente (kit de promoción de la salud del sueño) sobre el estrés autoinformado, la VFC, el sueño y los resultados de salud psiquiátrica, incluida la depresión, el agotamiento y la ideación suicida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar de ser la mayor fuerza laboral de atención médica en los Estados Unidos (EE. UU.) (~5 millones de enfermeras), la evidencia sobre la ideación suicida y los factores predisponentes que contribuyen al suicidio en las enfermeras es limitada. Fuera de la enfermería, existe evidencia sustancial de que las características psiquiátricas de un individuo (diagnóstico psiquiátrico; toma de decisiones; cognición social; estado de ánimo) y/o los factores estresantes de la vida (p. ej., muerte de un ser querido, divorcio, discriminación o violencia lateral) son significativamente asociado a ideación suicida. Sin embargo, no está claro por qué las enfermeras tienen tasas más altas de suicidio en comparación con otras poblaciones y qué factores las predisponen a un mayor riesgo de conducta suicida. Se ha vuelto fundamental probar nuevos enfoques para reducir el estrés en las enfermeras y, posteriormente, mitigar la ideación suicida. Existe evidencia preliminar de que los trastornos del sueño pueden inducir un aumento del estrés y, posteriormente, un mayor riesgo psicológico, incluida la depresión, un conocido factor de riesgo predisponente al riesgo de suicidio. La evidencia sobre las asociaciones entre el sueño y la ideación suicida es limitada, pero los primeros estudios son prometedores en cuanto a que las intervenciones que promueven la salud del sueño pueden ayudar a mitigar el riesgo de suicidio. El aislamiento de los factores predisponentes al estrés en las enfermeras y la investigación de posibles intervenciones para contrarrestar dicho estrés pueden ayudar a identificar y mitigar el riesgo de suicidio en las enfermeras. La evidencia anterior sobre el suicidio se ha limitado a datos post mortem que inhiben la comprensión de qué factores personales, psicosociales y del entorno laboral predisponen a una enfermera a conductas suicidas. El estudio combinado de datos fisiológicos y de autoinforme puede ayudarnos a comprender mejor las fuentes de adaptación al estrés en la búsqueda de mecanismos biológicos subyacentes asociados con el suicidio y otros resultados de salud psicológicos subóptimos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Cortlandt Manor, New York, Estados Unidos, 10567
        • Reclutamiento
        • NewYork Presbyterian Hudson Valley Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Allison A Norful, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión

  • actualmente ejerciendo como enfermera registrada en el entorno clínico
  • haber trabajado continuamente en el mismo puesto durante al menos 1 año
  • Leer, hablar y comprender el idioma inglés.

Criterio de exclusión

  • >1 mes de baja por enfermedad en los últimos 3 meses
  • embarazo (conocido factor de confusión del estrés fisiológico)
  • otros trabajadores de la salud (por ejemplo, médicos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
La muestra piloto de un solo brazo recibirá intervención.
Se ofrecen productos para la salud del sueño PureSomni: gafas que bloquean la luz azul, antifaz, tiras nasales, máquina de ruido blanco, spray de lavanda, té de hierbas, tapones para los oídos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (intensidad de la ideación) Puntuación media: valor inicial
Periodo de tiempo: Línea de base: Semana 1

La suma varía de 2 a 25, y el número más alto indica una ideación más intensa.

Si no se avaló ninguna ideación en la Subescala de Gravedad, se asigna una puntuación de 0 para la Subescala de Intensidad. No hay una puntuación "límite" para la intensidad. Sin embargo, los datos que analizaron los rangos de puntuaciones y los índices de riesgo para el comportamiento suicida encontraron un aumento de 34 veces para el rango de 21 a 25 con índices de probabilidad más bajos a medida que el rango de puntuación cae. Estas puntuaciones se utilizan mejor para ayudar a informar el juicio clínico cuando hay incertidumbre sobre la disposición y para evaluar los cambios a lo largo del tiempo.

Moderado (6-10) 11 veces el riesgo de suicidio Mod. Grave (11-15) 13 veces el riesgo de suicidio Grave (16-20) 19 veces el riesgo de suicidio Muy grave (21-25) 34 veces el riesgo de suicidio

Línea de base: Semana 1
Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (intensidad de la ideación) Puntuación media: 4 semanas
Periodo de tiempo: Seguimiento: Semana 4

La suma varía de 2 a 25, y el número más alto indica una ideación más intensa.

Si no se avaló ninguna ideación en la Subescala de Gravedad, se asigna una puntuación de 0 para la Subescala de Intensidad. No hay una puntuación "límite" para la intensidad. Sin embargo, los datos que analizaron los rangos de puntuaciones y los índices de riesgo para el comportamiento suicida encontraron un aumento de 34 veces para el rango de 21 a 25 con índices de probabilidad más bajos a medida que el rango de puntuación cae. Estas puntuaciones se utilizan mejor para ayudar a informar el juicio clínico cuando hay incertidumbre sobre la disposición y para evaluar los cambios a lo largo del tiempo.

Moderado (6-10) 11 veces el riesgo de suicidio Mod. Grave (11-15) 13 veces el riesgo de suicidio Grave (16-20) 19 veces el riesgo de suicidio Muy grave (21-25) 34 veces el riesgo de suicidio

Seguimiento: Semana 4
Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (intensidad de la ideación) Puntuación media: 8 semanas
Periodo de tiempo: Seguimiento: Semana 8

La suma varía de 2 a 25, y el número más alto indica una ideación más intensa.

Si no se avaló ninguna ideación en la Subescala de Gravedad, se asigna una puntuación de 0 para la Subescala de Intensidad. No hay una puntuación "límite" para la intensidad. Sin embargo, los datos que analizaron los rangos de puntuaciones y los índices de riesgo para el comportamiento suicida encontraron un aumento de 34 veces para el rango de 21 a 25 con índices de probabilidad más bajos a medida que el rango de puntuación cae. Estas puntuaciones se utilizan mejor para ayudar a informar el juicio clínico cuando hay incertidumbre sobre la disposición y para evaluar los cambios a lo largo del tiempo.

Moderado (6-10) 11 veces el riesgo de suicidio Mod. Grave (11-15) 13 veces el riesgo de suicidio Grave (16-20) 19 veces el riesgo de suicidio Muy grave (21-25) 34 veces el riesgo de suicidio

Seguimiento: Semana 8
Respuesta fisiológica al estrés: variabilidad de la frecuencia cardíaca (media del grupo)
Periodo de tiempo: VFC media durante 8 semanas
Los participantes usarán OuraRing para capturar la variabilidad fisiológica continua de la frecuencia cardíaca. La variabilidad de la frecuencia cardíaca es la variación en el tiempo entre los latidos del corazón (intervalos RR en un electrocardiograma) y se calcula utilizando la raíz cuadrática media de las diferencias sucesivas entre latidos del corazón. El 50% medio de las personas de 20 a 25 años suele tener una VFC promedio en el rango de 55 a 105, mientras que las personas de 60 a 65 años tienden a estar entre 25 y 45. En general, una mayor variabilidad de la frecuencia cardíaca se considera mejor, ya que indica un sistema nervioso autónomo más adaptable y resistente, que puede responder eficazmente a diferentes factores estresantes.
VFC media durante 8 semanas
Calidad del sueño percibida a través de la puntuación global del sueño del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (media del grupo)
Periodo de tiempo: línea de base-Semana 1
Escala: Instrumento de encuesta autoinformado Rango: 0 a 21 Interpretación: Una puntuación global del sueño superior a 5 indica una mala calidad del sueño.
línea de base-Semana 1
Calidad del sueño percibida a través de la puntuación global del sueño del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (media del grupo)
Periodo de tiempo: Seguimiento - Semana 4
Escala: Instrumento de encuesta autoinformado Rango: 0 a 21 Interpretación: Una puntuación global del sueño superior a 5 indica una mala calidad del sueño.
Seguimiento - Semana 4
Calidad del sueño percibida a través de la puntuación global del sueño del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (media del grupo)
Periodo de tiempo: Seguimiento - Semana 8
Escala: Instrumento de encuesta autoinformado Rango: 0 a 21 Interpretación: Una puntuación global del sueño superior a 5 indica una mala calidad del sueño.
Seguimiento - Semana 8
Datos fisiológicos del sueño: duración del sueño (media de horas diarias)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Esto es para medir la cantidad promedio de sueño diario (horas) durante un período de 8 semanas. Los datos fisiológicos se recopilan a través de un dispositivo portátil (OuraRing).
8 semanas
Número de participantes con al menos 1 conducta suicida (frecuencia)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Número total de participantes con al menos 1 conducta suicida que ocurrió durante el período de tiempo indicado de 8 semanas.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de agotamiento mediante el Inventario de agotamiento de Maslach (Subescala 1: Agotamiento) - Puntuación media compuesta
Periodo de tiempo: Línea de base: Semana 1

Escalamiento: encuesta de autoinforme (subescala 1: agotamiento emocional) Escala Likert de 7 puntos; Rango de puntuación 0-42

Interpretación:

17 o menos - Nivel bajo de agotamiento 18-29 - Nivel moderado de agotamiento Mayor que 30 - Alto nivel de agotamiento

Línea de base: Semana 1
Detección de agotamiento mediante el Inventario de agotamiento de Maslach (Subescala 2: Despersonalización): puntuación media compuesta
Periodo de tiempo: Línea de base: Semana 1

Escala - Encuesta de autoinforme (subescala 2-Despersonalización) Escala Likert de 7 puntos; Rango de puntuación 0-42

Interpretación:

5 o menos - Nivel bajo de agotamiento 6-11 - Nivel moderado de agotamiento Mayor que 12 - Alto nivel de agotamiento

Línea de base: Semana 1
Detección de agotamiento mediante el Inventario de agotamiento de Maslach (Subescala 3: Logro personal): puntuación media compuesta
Periodo de tiempo: Línea de base: Semana 1

Escala - Encuesta de autoinforme (subescala 3-Logros personales) Escala Likert de 7 puntos; Rango de puntuación 0-48

Interpretación:

33 o menos - Nivel bajo de agotamiento 34-39 - Nivel moderado de agotamiento Mayor que 40 - Alto nivel de agotamiento

Línea de base: Semana 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Allison A Norful, PhD, Columbia University School of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AAAU3204

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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