Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmoord door verpleegsters: fysiologische proef voor de bevordering van slaapgezondheid

3 oktober 2024 bijgewerkt door: Allison Norful, Columbia University

Het gebruik van fysiologische maatregelen en bevordering van de slaapgezondheid om predisponerende factoren voor zelfmoordgedachten bij verpleegkundigen te identificeren en te verzachten

Het doel van deze studie is om factoren (slaap, psychiatrische kenmerken, stressvolle levensgebeurtenissen en kenmerken van de werkomgeving) te identificeren die de nadelige effecten van reële stressoren die verpleegkundigen vatbaar maken voor suïcidaal risico versterken of verzachten.

De specifieke doelstellingen zijn:

Doel 1. Om verbanden te onderzoeken tussen slaap, stressvolle levensgebeurtenissen (levensstressoren, discriminatie, lateraal geweld), psychiatrische kenmerken (psychiatrische diagnose, subjectieve stemming), kenmerken van de werkomgeving (werklast, type en duur van de dienst, overwerk, werkomgeving van verpleegkundigen en teamrelaties) en stress (zelfrapportage en hartslagvariabiliteit) bij werkende verpleegkundigen, terwijl wordt gecontroleerd voor standaardcovariabelen waarvan bekend is dat ze stress beïnvloeden.

Doel 2. Bepalen of blootstelling aan stress (zelfrapportage en HRV) verband houdt met predisponerende factoren (slaap, stressvolle levensgebeurtenissen, aanvullende psychiatrische kenmerken en kenmerken van de werkomgeving), en onderzoeken of stress het effect van predisponerende factoren op suïcidaliteit medieert. ideevorming bij werkende verpleegkundigen.

Verkennend doel. Het onderzoeken van de voorlopige impact van een bestaande slaapinterventie (kit voor slaapgezondheidsbevordering) op zelfgerapporteerde stress, HRV, slaap en psychiatrische gezondheidsresultaten, waaronder depressie, burn-out en zelfmoordgedachten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks dat het de grootste beroepsbevolking in de gezondheidszorg in de Verenigde Staten (VS) is (~5 miljoen verpleegkundigen), is er beperkt bewijs over zelfmoordgedachten en predisponerende factoren die bijdragen aan zelfmoord bij verpleegkundigen. Buiten de verpleegkunde is er substantieel bewijs dat de psychiatrische kenmerken van een individu (psychiatrische diagnose; besluitvorming; sociale cognitie; stemming) en/of stressfactoren in het leven (bijvoorbeeld de dood van een dierbare, echtscheiding, discriminatie of lateraal geweld) aanzienlijk van invloed zijn. geassocieerd met zelfmoordgedachten. Toch is het onduidelijk waarom verpleegkundigen hogere zelfmoordcijfers hebben vergeleken met andere bevolkingsgroepen en welke factoren verpleegkundigen vatbaarder maken voor een hoger risico op suïcidaal gedrag. Het is van cruciaal belang geworden om nieuwe benaderingen te testen om stress bij verpleegkundigen te verminderen en vervolgens zelfmoordgedachten te verminderen. Er zijn vroege aanwijzingen dat slaapstoornissen kunnen leiden tot verhoogde stress en vervolgens tot een hoger psychologisch risico, waaronder depressie, een bekende predisponerende risicofactor voor het risico op zelfmoord. Bewijs over de associaties tussen slaap en zelfmoordgedachten is beperkt, maar vroege onderzoeken laten veelbelovend zien dat interventies die de slaapgezondheid bevorderen het zelfmoordrisico kunnen helpen verminderen. Het isoleren van predisponerende factoren voor stress bij verpleegkundigen en het onderzoeken van mogelijke interventies om dergelijke stress tegen te gaan, kunnen helpen het zelfmoordrisico bij verpleegkundigen te identificeren en te verminderen. Bewijs uit het verleden over zelfmoord is beperkt gebleven tot postmortemgegevens die het inzicht belemmeren in welke persoonlijke, psychosociale en werkomgevingsfactoren een verpleegkundige vatbaar maken voor suïcidaal gedrag. De gecombineerde studie van zelfrapportage en fysiologische gegevens kan ons helpen de bronnen van stressaanpassing beter te begrijpen in de zoektocht naar onderliggende biologische mechanismen die verband houden met zelfmoord en andere suboptimale psychologische gezondheidsresultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Cortlandt Manor, New York, Verenigde Staten, 10567
        • NewYork Presbyterian Hudson Valley Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • momenteel werkzaam als geregistreerde verpleegkundige in de klinische setting
  • minimaal 1 jaar onafgebroken in dezelfde functie gewerkt
  • Engelse taal lezen, spreken en begrijpen

Uitsluitingscriteria

  • >1 maand ziekteverlof in de afgelopen 3 maanden
  • zwangerschap (bekende fysiologische stressverstorende factor)
  • andere gezondheidszorgwerkers (bijvoorbeeld artsen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Eenarmig proefmonster zal interventie ondergaan
Gedragsmatig: PureSomni Slaapgezondheidsproductkit
Aangeboden PureSomni-slaapgezondheidsproducten: bril die blauw licht blokkeert, oogmasker, neusstrips, witte ruismachine, lavendelspray, kruidenthee, oordopjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Columbia Suicide Severity Rating Scale (intensiteit van ideatie) - Aantal deelnemers met een positieve CSSRS-idee
Tijdsspanne: Basislijn: week 1

Deze uitkomst meet het aantal deelnemers dat een score groter dan 0 had op de CSSRS bij baseline (week 1).

Het totale scorebereik van CSSRS loopt van 0-6, waarbij het hogere getal een intensere ideevorming aangeeft. Elke score boven 0 duidt op een positieve gedachtegang in de afgelopen maand.
Basislijn: week 1
Columbia Suicide Severity Rating Scale (intensiteit van ideatie) - Aantal deelnemers met een positieve CSSRS-idee
Tijdsspanne: Vervolg: week 4

Deze uitkomst meet het aantal deelnemers dat een score groter dan 0 had op de CSSRS tijdens de follow-up (week 4).

Het totale scorebereik van CSSRS loopt van 0-6, waarbij het hogere getal een intensere ideevorming aangeeft. Elke score boven 0 duidt op een positieve gedachtegang in de afgelopen maand.
Vervolg: week 4
Columbia Suicide Severity Rating Scale (intensiteit van ideatie) - Aantal deelnemers met een positieve CSSRS-idee
Tijdsspanne: Vervolg: week 8

Deze uitkomst meet het aantal deelnemers dat een score groter dan 0 had op de CSSRS tijdens de follow-up (week 8).

Het totale scorebereik van CSSRS loopt van 0-6, waarbij het hogere getal een intensere ideevorming aangeeft. Elke score boven 0 duidt op een positieve gedachtegang in de afgelopen maand.
Vervolg: week 8
Fysiologische stressreactie - Hartslagvariabiliteit [groepsgemiddelde verschil tussen week 1-4 (controle) en week 5-8 (interventie)]
Tijdsspanne: 8 weken
Deelnemers zullen de OuraRing dragen om de fysiologische continue hartslagvariabiliteit vast te leggen. Hartslagvariabiliteit is de variantie in de tijd tussen hartslagen (RR-intervallen op een ECG) en wordt berekend met behulp van het wortelgemiddelde van opeenvolgende verschillen tussen hartslagen. De middelste 50% van de 20-25-jarigen heeft doorgaans een gemiddelde HRV tussen de 55-105, terwijl de 60-65-jarigen doorgaans tussen de 25 en 45 jaar oud zijn. Over het algemeen wordt een hogere hartslagvariabiliteit als beter beschouwd, omdat dit duidt op een beter aanpasbaar en veerkrachtig autonoom zenuwstelsel, dat effectief kan reageren op verschillende stressoren. We berekenden het gemiddelde verschil tussen de controleperiode (week 1-4) en de interventieperiode (week 5-8).
8 weken
Waargenomen slaapkwaliteit via Pittsburgh Sleep Quality Index Globale slaapscore (groepsgemiddelde)
Tijdsspanne: basislijn-week 1
Schalen: Zelfgerapporteerd onderzoeksinstrument Bereik: 0 tot 21 Interpretatie: Een globale slaapscore hoger dan 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit.
basislijn-week 1
Waargenomen slaapkwaliteit via Pittsburgh Sleep Quality Index Globale slaapscore (groepsgemiddelde)
Tijdsspanne: Vervolg - Week 4
Schalen: Zelfgerapporteerd onderzoeksinstrument Bereik: 0 tot 21 Interpretatie: Een globale slaapscore hoger dan 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit.
Vervolg - Week 4
Waargenomen slaapkwaliteit via Pittsburgh Sleep Quality Index Globale slaapscore (groepsgemiddelde)
Tijdsspanne: Vervolg - Week 8
Schalen: Zelfgerapporteerd onderzoeksinstrument Bereik: 0 tot 21 Interpretatie: Een globale slaapscore hoger dan 5 duidt op een slechte slaapkwaliteit.
Vervolg - Week 8
Fysiologische slaapgegevens - slaapduur (gemiddelde dagelijkse uren)
Tijdsspanne: 8 weken

Dit is om de gemiddelde hoeveelheid dagelijkse slaap (uren) te meten over een periode van 8 weken. De fysiologische gegevens worden verzameld via een draagbaar apparaat (OuraRing).

We berekenden het gemiddelde verschil in slaapduur (uren) tussen week 1-4 (controleperiode) en week 5-8 (interventieperiode).
8 weken
Aantal deelnemers met minstens 1 suïcidaal gedrag (frequentie)
Tijdsspanne: 8 weken
Totaal aantal deelnemers met ten minste één suïcidaal gedrag dat plaatsvond gedurende de opgegeven periode van 8 weken.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Burn-outscreening via Maslach Burnout-inventarisatie (subschaal 1: emotionele uitputting) - gemiddelde samengestelde score
Tijdsspanne: Basislijn - Week 1

Schalen - Zelfrapportageonderzoek (subschaal 1 - emotionele uitputting) 7-punts Likert-schaal; Scorebereik 0-42

Interpretatie:

17 of minder - Laag niveau van burn-out 18-29 - Matig niveau van burn-out Groter dan 30 - Hoog niveau van burn-out
Basislijn - Week 1
Burn-outscreening via Maslach Burnout-inventarisatie (subschaal 2: depersonalisatie) - gemiddelde samengestelde score
Tijdsspanne: Basislijn - Week 1

Schalen - Zelfrapportage-enquête (subschaal 2-Depersonalisatie) 7-punts Likert-schaal; Scorebereik 0-42

Interpretatie:

5 of minder - Laag niveau van burn-out 6-11 - Matig niveau van burn-out Groter dan 12 - Hoog niveau van burn-out
Basislijn - Week 1
Burn-outscreening via Maslach Burnout-inventarisatie (subschaal 3: persoonlijke prestaties) - gemiddelde samengestelde score
Tijdsspanne: Basislijn - Week 1

Schalen - Zelfrapportage-enquête (subschaal 3-Persoonlijke prestatie) 7-punts Likert-schaal; Scorebereik 0-48

Interpretatie:

33 of minder - Laag niveau van burn-out 34-39 - Matig niveau van burn-out Groter dan 40 - Hoog niveau van burn-out
Basislijn - Week 1
Burn-outscreening via Maslach Burnout-inventarisatie (subschaal 1: emotionele uitputting) - gemiddelde samengestelde score
Tijdsspanne: Week 8

Schalen - Zelfrapportageonderzoek (subschaal 1 - emotionele uitputting) 7-punts Likert-schaal; Scorebereik 0-42

Interpretatie:

17 of minder - Laag niveau van burn-out 18-29 - Matig niveau van burn-out Groter dan 30 - Hoog niveau van burn-out
Week 8
Burn-outscreening via Maslach Burnout-inventarisatie (subschaal 2: depersonalisatie) - gemiddelde samengestelde score
Tijdsspanne: Week 8

Schalen - Zelfrapportage-enquête (subschaal 2-Depersonalisatie) 7-punts Likert-schaal; Scorebereik 0-42

Interpretatie:

5 of minder - Laag niveau van burn-out 6-11 - Matig niveau van burn-out Groter dan 12 - Hoog niveau van burn-out
Week 8
Burn-outscreening via Maslach Burnout Inventory (subschaal 3: persoonlijke prestatie) - gemiddelde samengestelde score
Tijdsspanne: Week 8

Schalen - Zelfrapportage-enquête (subschaal 3-Persoonlijke prestatie) 7-punts Likert-schaal; Scorebereik 0-48

Interpretatie:

33 of minder - Laag niveau van burn-out 34-39 - Matig niveau van burn-out Groter dan 40 - Hoog niveau van burn-out
Week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Allison A Norful, PhD, Columbia University School of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAU3204

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren