Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nurse Suicide: Fysiologisk søvnhelsefremmende prøve

8. oktober 2023 oppdatert av: Allison Norful, Columbia University

Bruk av fysiologiske tiltak og fremme av søvnhelse for å identifisere og dempe predisponerende faktorer for selvmordstanker hos sykepleiere

Hensikten med denne studien er å identifisere faktorer (søvn, psykiatriske egenskaper, stressende livshendelser og arbeidsmiljøkarakteristikker) som forsterker eller reduserer negative effekter av virkelige stressfaktorer som disponerer sykepleiere for selvmordsrisiko.

De spesifikke målene er:

Mål 1. For å undersøke sammenhenger mellom søvn, stressende livshendelser (livsstressorer, diskriminering, sidevold), psykiatriske egenskaper (psykiatrisk diagnose, subjektivt humør), arbeidsmiljøkarakteristikker (arbeidsmengde, skifttype og varighet, overtid, sykepleierarbeidsmiljø og teamrelasjoner) og stress (selvrapportering og pulsvariasjon) hos arbeidende sykepleiere mens de kontrollerer for standard kovariater som er kjent for å påvirke stress.

Mål 2. Å finne ut om stresseksponering (selvrapportering og HRV) er assosiert med disponerende faktorer (søvn, stressende livshendelser, ytterligere psykiatriske egenskaper og arbeidsmiljøkarakteristikker), og å undersøke om stress medierer effekten av disponerende faktorer på suicidal. ideer i arbeidende sykepleiere.

Utforskende mål. Å utforske den foreløpige effekten av en eksisterende søvnintervensjon (søvnhelsefremmende sett) på selvrapportert stress, HRV, søvn og psykiatriske helseutfall inkludert depresjon, utbrenthet og selvmordstanker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for å være den største helsepersonellstyrken i USA (US) (~5 millioner sykepleiere), er bevis om selvmordstanker og disponerende faktorer som bidrar til selvmord hos sykepleiere begrenset. Utenfor sykepleie er det betydelig bevis for at en persons psykiatriske egenskaper (psykiatrisk diagnose; beslutningstaking; sosial kognisjon; humør) og/eller livsstressfaktorer (f.eks. død av en kjær, skilsmisse, diskriminering eller sidevold) er betydelig knyttet til selvmordstanker. Likevel er det uklart hvorfor sykepleiere har høyere forekomst av selvmord sammenlignet med andre populasjoner og hvilke faktorer som disponerer sykepleiere for høyere risiko for selvmordsatferd. Det har blitt kritisk å teste nye tilnærminger for å redusere stress hos sykepleiere og deretter redusere selvmordstanker. Det er tidlig bevis på at søvnforstyrrelser kan indusere økt stress og påfølgende høyere psykologisk risiko, inkludert depresjon, en kjent disponerende risikofaktor for selvmordsrisiko. Bevis på assosiasjonene mellom søvn og selvmordstanker er begrenset, men tidlige studier viser løfte om at intervensjoner som fremmer søvnhelse kan bidra til å redusere selvmordsrisiko. Isolering av predisponerende faktorer for stress hos sykepleiere og undersøkelse av potensielle intervensjoner for å motvirke slikt stress kan bidra til å identifisere og redusere selvmordsrisiko hos sykepleiere. Tidligere bevis på selvmord har vært begrenset til post mortem data som hemmer en forståelse av hvilke personlige, psykososiale og arbeidsmiljøfaktorer som disponerer en sykepleier for suicidal atferd. Den kombinerte studien av selvrapportering og fysiologiske data kan hjelpe oss å bedre forstå kilder til stresstilpasning i søket etter underliggende biologiske mekanismer assosiert med selvmord og andre suboptimale psykologiske helseutfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Cortlandt Manor, New York, Forente stater, 10567
        • Rekruttering
        • NewYork Presbyterian Hudson Valley Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Allison A Norful, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • praktiserer for tiden som registrert sykepleier i klinisk setting
  • ha jobbet sammenhengende i samme stilling i minst 1 år
  • lese, snakke og forstå engelsk språk

Eksklusjonskriterier

  • >1 måneds sykefravær siste 3 måneder
  • graviditet (kjent fysiologisk stressforvirring)
  • andre helsearbeidere (f.eks. leger).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Enarmspilotprøve vil motta intervensjon
Atferdsmessig: PureSomni Sleep Health Produktsett
PureSomni søvnhelseprodukter tilbys: briller som blokkerer blått lys, øyemaske, nesestrips, hvit støymaskin, lavendelspray, urtete, ørepropper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Columbia Suicide Severity Rating Scale (Intensity of Ideation) Gjennomsnittlig poengsum – Baseline
Tidsramme: Utgangspunkt: uke 1

Summen varierer fra 2 til 25, med det høyere tallet som indikerer mer intense forestillinger.

Hvis ingen ideer ble godkjent på alvorlighetsunderskalaen, tildeles en poengsum på 0 for intensitetsunderskalaen. Det er ingen "cut off"-score for intensitet. Data som så på spekter av poeng og risikoforhold for selvmordsatferd, fant imidlertid en 34X økning for 21-25-intervallet med lavere oddsforhold etter hvert som poengområdet synker. Disse poengsummene brukes best til å informere om klinisk vurdering når det er usikkerhet om disposisjon og for å vurdere endring over tid.

Moderat (6-10) 11 ganger risikoen for selvmord Mod. Alvorlig (11-15) 13 ganger risikoen for selvmord Alvorlig (16-20) 19 ganger risikoen for selvmord Svært alvorlig (21-25) 34 ganger risikoen for selvmord
Utgangspunkt: uke 1
Columbia Suicide Severity Rating Scale (Intensity of Ideation) Gjennomsnittlig poengsum - 4 uker
Tidsramme: Oppfølging: uke 4

Summen varierer fra 2 til 25, med det høyere tallet som indikerer mer intense forestillinger.

Hvis ingen ideer ble godkjent på alvorlighetsunderskalaen, tildeles en poengsum på 0 for intensitetsunderskalaen. Det er ingen "cut off"-score for intensitet. Data som så på spekter av poeng og risikoforhold for selvmordsatferd, fant imidlertid en 34X økning for 21-25-intervallet med lavere oddsforhold etter hvert som poengområdet synker. Disse poengsummene brukes best til å informere om klinisk vurdering når det er usikkerhet om disposisjon og for å vurdere endring over tid.

Moderat (6-10) 11 ganger risikoen for selvmord Mod. Alvorlig (11-15) 13 ganger risikoen for selvmord Alvorlig (16-20) 19 ganger risikoen for selvmord Svært alvorlig (21-25) 34 ganger risikoen for selvmord
Oppfølging: uke 4
Gjennomsnittlig poengsum for Columbia selvmordsgrad (Ideasjonsintensitet) - 8 uker
Tidsramme: Oppfølging: uke 8

Summen varierer fra 2 til 25, med det høyere tallet som indikerer mer intense forestillinger.

Hvis ingen ideer ble godkjent på alvorlighetsunderskalaen, tildeles en poengsum på 0 for intensitetsunderskalaen. Det er ingen "cut off"-score for intensitet. Data som så på spekter av poeng og risikoforhold for selvmordsatferd, fant imidlertid en 34X økning for 21-25-intervallet med lavere oddsforhold etter hvert som poengområdet synker. Disse poengsummene brukes best til å informere om klinisk vurdering når det er usikkerhet om disposisjon og for å vurdere endring over tid.

Moderat (6-10) 11 ganger risikoen for selvmord Mod. Alvorlig (11-15) 13 ganger risikoen for selvmord Alvorlig (16-20) 19 ganger risikoen for selvmord Svært alvorlig (21-25) 34 ganger risikoen for selvmord
Oppfølging: uke 8
Fysiologisk stressrespons - Hjertefrekvensvariasjon (gruppegjennomsnitt)
Tidsramme: Gjennomsnittlig HRV over 8 uker
Deltakerne vil bruke OuraRing for å fange fysiologisk kontinuerlig hjertefrekvensvariasjon. Hjertefrekvensvariabilitet er variansen i tid mellom hjerteslag (RR-intervaller på et EKG) og beregnes ved å bruke rotmiddelkvadrat av suksessive forskjeller mellom hjerteslag. De mellomste 50 % av 20-25 åringer har vanligvis en gjennomsnittlig HRV i intervallet 55-105, mens 60-65 åringer har en tendens til å være mellom 25-45. Generelt anses en høyere hjertefrekvensvariasjon som bedre, da det indikerer et mer tilpasningsdyktig og elastisk autonomt nervesystem, som kan reagere effektivt på ulike stressfaktorer.
Gjennomsnittlig HRV over 8 uker
Oppfattet søvnkvalitet via Pittsburgh Sleep Quality Index global søvnscore (gruppegjennomsnitt)
Tidsramme: baseline-uke 1
Skalering: Selvrapportert undersøkelsesinstrumentområde: 0 til 21 Tolkning: En global søvnscore over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
baseline-uke 1
Oppfattet søvnkvalitet via Pittsburgh Sleep Quality Index global søvnscore (gruppegjennomsnitt)
Tidsramme: Oppfølging - uke 4
Skalering: Selvrapportert undersøkelsesinstrumentområde: 0 til 21 Tolkning: En global søvnscore over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Oppfølging - uke 4
Oppfattet søvnkvalitet via Pittsburgh Sleep Quality Index global søvnscore (gruppegjennomsnitt)
Tidsramme: Oppfølging - uke 8
Skalering: Selvrapportert undersøkelsesinstrumentområde: 0 til 21 Tolkning: En global søvnscore over 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Oppfølging - uke 8
Fysiologiske søvndata - Søvnvarighet (gjennomsnittlig daglige timer)
Tidsramme: 8 uker
Dette er for å måle gjennomsnittlig mengde daglig søvn (timer) over en 8 ukers periode. De fysiologiske dataene samles inn via en bærbar enhet (OuraRing).
8 uker
Antall deltakere med minst 1 selvmordsatferd (frekvens)
Tidsramme: 8 uker
Totalt antall deltakere med minst 1 selvmordsatferd som skjedde i løpet av den gitte tidsperioden på 8 uker.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbrenthetsscreening via Maslach Burnout Inventory (Subscale 1: Burnout) - Gjennomsnittlig sammensatt poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt - uke 1

Skalering - Selvrapportundersøkelse (underskala 1-emosjonell utmattelse) 7 punkts Likert-skala; Score Range 0-42

Tolkning:

17 eller mindre - Lavt nivå av utbrenthet 18-29 - Moderat nivå av utbrenthet Større enn 30 - Høyt nivå av utbrenthet
Utgangspunkt - uke 1
Utbrenthetsscreening via Maslach Burnout Inventory (Subscale 2: Depersonalization) - Gjennomsnittlig sammensatt poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt - uke 1

Skalering - Selvrapportundersøkelse (underskala 2-Depersonalisering) 7 punkts Likert-skala; Score Range 0-42

Tolkning:

5 eller mindre - Lavt nivå av utbrenthet 6-11 - Moderat nivå av utbrenthet Større enn 12 - Høyt nivå av utbrenthet
Utgangspunkt - uke 1
Utbrenthetsscreening via Maslach Burnout Inventory (Subscale 3: Personal Achievement) - Gjennomsnittlig sammensatt poengsum
Tidsramme: Utgangspunkt - uke 1

Skalering - Selvrapportundersøkelse (underskala 3-Personlig prestasjon) 7 punkts Likert-skala; Score Range 0-48

Tolkning:

33 eller mindre - Lavt nivå av utbrenthet 34-39 - Moderat nivå av utbrenthet Større enn 40 - Høyt nivå av utbrenthet
Utgangspunkt - uke 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Allison A Norful, PhD, Columbia University School of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAU3204

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på PureSomni Sleep Health Produktsett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere