Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebevražda: Fyziologická zkouška na podporu zdraví spánku

3. října 2024 aktualizováno: Allison Norful, Columbia University

Využití fyziologických opatření a podpory zdraví spánku k identifikaci a zmírnění predisponujících faktorů sebevražedných myšlenek u sester

Účelem této studie je identifikovat faktory (spánek, psychiatrické charakteristiky, stresující životní události a charakteristiky pracovního prostředí), které zesilují nebo zmírňují nepříznivé účinky skutečných stresorů, které sestry predisponují k riziku sebevraždy.

Konkrétní cíle jsou:

Cíl 1. Zkoumat souvislosti mezi spánkem, stresujícími životními událostmi (životní stresory, diskriminace, laterální násilí), psychiatrickými charakteristikami (psychiatrická diagnóza, subjektivní nálada), charakteristikami pracovního prostředí (pracovní zátěž, typ a délka směny, přesčasy, pracovní prostředí sestry a týmové vztahy) a stres (self-report a variabilita srdeční frekvence) u pracujících ošetřovatelských profesionálů při kontrole standardních kovariát, o nichž je známo, že ovlivňují stres.

Cíl 2. Zjistit, zda je vystavení stresu (sebehodnocení a HRV) spojeno s predisponujícími faktory (spánek, stresující životní události, další psychiatrické charakteristiky a charakteristiky pracovního prostředí), a prozkoumat, zda stres zprostředkovává účinek predisponujících faktorů na sebevražedné sklony. nápadů u pracujících ošetřovatelských profesionálů.

Průzkumný cíl. Prozkoumat předběžný dopad stávající intervence na podporu spánku (souprava na podporu zdraví spánku) na stres, HRV, spánek a psychiatrické zdravotní výsledky, které si sami uvedli, včetně deprese, syndromu vyhoření a sebevražedných myšlenek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přestože jde o největší zdravotnickou pracovní sílu ve Spojených státech (USA) (~ 5 milionů sester), důkazy o sebevražedných myšlenkách a predisponujících faktorech, které přispívají k sebevraždě u sester, jsou omezené. Mimo ošetřovatelství existují podstatné důkazy o tom, že psychiatrické charakteristiky jednotlivce (psychiatrická diagnóza; rozhodování; sociální poznávání; nálada) a/nebo životní stresory (např. smrt blízké osoby, rozvod, diskriminace nebo laterální násilí) jsou významně spojené se sebevražednými myšlenkami. Přesto není jasné, proč mají sestry vyšší míru sebevražd ve srovnání s jinou populací a které faktory předurčují sestry k vyššímu riziku sebevražedného chování. Je důležité testovat nové přístupy ke snížení stresu u sester a následně zmírnit sebevražedné myšlenky. Existují časné důkazy, že poruchy spánku mohou vyvolat zvýšený stres a následně vyšší psychické riziko, včetně deprese, známého predisponujícího rizikového faktoru pro riziko sebevraždy. Důkazy o souvislostech mezi spánkem a sebevražednými myšlenkami jsou omezené, ale rané studie slibují, že intervence podporující zdraví spánku mohou pomoci zmírnit riziko sebevraždy. Izolace predisponujících faktorů ke stresu u sester a zkoumání potenciálních intervencí k potlačení takového stresu může pomoci identifikovat a zmírnit riziko sebevražd u sester. Důkazy o sebevraždě v minulosti se omezovaly na posmrtná data, která brání pochopení toho, které osobní, psychosociální faktory a faktory pracovního prostředí předurčují sestru k sebevražednému chování. Kombinovaná studie sebehodnocení a fyziologických dat nám může pomoci lépe porozumět zdrojům adaptace na stres při hledání základních biologických mechanismů spojených se sebevraždou a dalšími suboptimálními výsledky psychologického zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Cortlandt Manor, New York, Spojené státy, 10567
        • NewYork Presbyterian Hudson Valley Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • v současné době vykonává praxi jako registrovaná sestra v klinickém prostředí
  • pracovali nepřetržitě na stejné pozici alespoň 1 rok
  • číst, mluvit a rozumět anglickému jazyku

Kritéria vyloučení

  • >1 měsíc pracovní neschopnosti za poslední 3 měsíce
  • těhotenství (známý matoucí fyziologický stres)
  • ostatní zdravotničtí pracovníci (např. lékaři).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Jednoramenný pilotní vzorek obdrží zásah
Behaviorální: Sada produktů PureSomni Sleep Health
Nabízené produkty pro zdraví spánku PureSomni: brýle blokující modré světlo, maska ​​na oči, nosní proužky, přístroj na bílý šum, levandulový sprej, bylinný čaj, špunty do uší

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti sebevraždy v Kolumbii (intenzita nápadů) – počet účastníků s pozitivním nápadem CSSRS
Časové okno: Výchozí stav: 1. týden

Tento výsledek měří počet účastníků, kteří měli skóre vyšší než 0 na CSSRS ve výchozím stavu (1. týden).

Celkový rozsah skóre CSSRS je od 0 do 6, přičemž vyšší číslo znamená intenzivnější představivost. Jakékoli skóre nad 0 znamená pozitivní myšlenku v minulém měsíci.
Výchozí stav: 1. týden
Stupnice závažnosti sebevraždy v Kolumbii (intenzita nápadů) – počet účastníků s pozitivním nápadem CSSRS
Časové okno: Pokračování: 4. týden

Tento výsledek měří počet účastníků, kteří měli skóre vyšší než 0 na CSSRS při sledování (4. týden).

Celkový rozsah skóre CSSRS je od 0 do 6, přičemž vyšší číslo znamená intenzivnější představivost. Jakékoli skóre nad 0 znamená pozitivní myšlenku v minulém měsíci.
Pokračování: 4. týden
Stupnice závažnosti sebevraždy v Kolumbii (intenzita nápadů) – počet účastníků s pozitivním nápadem CSSRS
Časové okno: Pokračování: 8. týden

Tento výsledek měří počet účastníků, kteří měli skóre vyšší než 0 na CSSRS při sledování (8. týden).

Celkový rozsah skóre CSSRS je od 0 do 6, přičemž vyšší číslo znamená intenzivnější představivost. Jakékoli skóre nad 0 znamená pozitivní myšlenku v minulém měsíci.
Pokračování: 8. týden
Fyziologická stresová odezva – variabilita srdeční frekvence [Skupinový průměrný rozdíl mezi týdnem 1-4 (kontrola) a týdnem 5-8 (intervence)]
Časové okno: 8 týdnů
Účastníci budou nosit OuraRing, aby zachytili fyziologickou kontinuální variabilitu srdeční frekvence. Variabilita srdeční frekvence je rozptyl v čase mezi srdečními tepy (RR intervaly na EKG) a vypočítává se pomocí střední kvadrátu po sobě jdoucích rozdílů mezi srdečními tepy. Středních 50 % lidí ve věku 20–25 let má obvykle průměrnou HRV v rozmezí 55–105, zatímco lidé ve věku 60–65 let mají tendenci být mezi 25–45. Obecně platí, že vyšší variabilita srdeční frekvence je považována za lepší, protože ukazuje na adaptabilnější a odolnější autonomní nervový systém, který může účinně reagovat na různé stresory. Vypočítali jsme průměrný rozdíl mezi kontrolním obdobím (1.–4. týden) a obdobím intervence (5.–8. týden).
8 týdnů
Vnímaná kvalita spánku prostřednictvím Pittsburghského indexu kvality spánku Globální skóre spánku (průměr skupiny)
Časové okno: základní stav - týden 1
Škálování: Vlastní hlášení Průzkumný přístroj Rozsah: 0 až 21 Interpretace: Globální skóre spánku nad 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
základní stav - týden 1
Vnímaná kvalita spánku prostřednictvím Pittsburghského indexu kvality spánku Globální skóre spánku (průměr skupiny)
Časové okno: Následná kontrola - týden 4
Škálování: Vlastní hlášení Průzkumný přístroj Rozsah: 0 až 21 Interpretace: Globální skóre spánku nad 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
Následná kontrola - týden 4
Vnímaná kvalita spánku prostřednictvím Pittsburghského indexu kvality spánku Globální skóre spánku (průměr skupiny)
Časové okno: Následná kontrola - 8. týden
Škálování: Vlastní hlášení Průzkumný přístroj Rozsah: 0 až 21 Interpretace: Globální skóre spánku nad 5 znamená špatnou kvalitu spánku.
Následná kontrola - 8. týden
Fyziologické údaje o spánku – délka spánku (průměrná denní doba)
Časové okno: 8 týdnů

Jedná se o měření průměrného množství denního spánku (hodiny) za období 8 týdnů. Fyziologická data se shromažďují prostřednictvím nositelného zařízení (OuraRing).

Vypočítali jsme průměrný rozdíl v délce spánku (hodiny) mezi týdnem 1-4 (kontrolní časové období) a týdnem 5-8 (intervenční období).
8 týdnů
Počet účastníků s alespoň 1 sebevražedným chováním (frekvence)
Časové okno: 8 týdnů
Celkový počet účastníků s alespoň 1 sebevražedným chováním, ke kterému došlo během daného časového období 8 týdnů.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening vyhoření prostřednictvím Maslach Burnout Inventory (subškála 1: emoční vyčerpání) – průměrné složené skóre
Časové okno: Základní stav – týden 1

Škálování - Vlastní průzkum (subškála 1 – emoční vyčerpání) 7 bodová Likertova škála; Rozsah skóre 0-42

Výklad:

17 nebo méně - Nízká úroveň vyhoření 18-29 - Střední úroveň vyhoření Vyšší než 30 - Vysoká úroveň vyhoření
Základní stav – týden 1
Screening vyhoření prostřednictvím Maslach Burnout Inventory (subškála 2: Depersonalizace) – průměrné složené skóre
Časové okno: Základní stav – týden 1

Škálování - Vlastní průzkum (subškála 2-Depersonalizace) 7bodová Likertova škála; Rozsah skóre 0-42

Výklad:

5 nebo méně - Nízká úroveň vyhoření 6-11 - Střední úroveň vyhoření Vyšší než 12 - Vysoká úroveň vyhoření
Základní stav – týden 1
Screening vyhoření prostřednictvím Maslach Burnout Inventory (subškála 3: Osobní úspěch) – průměrné složené skóre
Časové okno: Základní stav – týden 1

Škálování - Vlastní průzkum (subškála 3-Osobní úspěchy) 7bodová Likertova škála; Rozsah skóre 0-48

Výklad:

33 nebo méně - Nízká úroveň vyhoření 34-39 - Střední úroveň vyhoření Vyšší než 40 - Vysoká úroveň vyhoření
Základní stav – týden 1
Screening vyhoření prostřednictvím Maslach Burnout Inventory (subškála 1: emoční vyčerpání) – průměrné složené skóre
Časové okno: 8. týden

Škálování - Vlastní průzkum (subškála 1 – emoční vyčerpání) 7 bodová Likertova škála; Rozsah skóre 0-42

Výklad:

17 nebo méně - Nízká úroveň vyhoření 18-29 - Střední úroveň vyhoření Vyšší než 30 - Vysoká úroveň vyhoření
8. týden
Screening vyhoření prostřednictvím Maslach Burnout Inventory (subškála 2: Depersonalizace) – průměrné složené skóre
Časové okno: 8. týden

Škálování - Vlastní průzkum (subškála 2-Depersonalizace) 7bodová Likertova škála; Rozsah skóre 0-42

Výklad:

5 nebo méně - Nízká úroveň vyhoření 6-11 - Střední úroveň vyhoření Vyšší než 12 - Vysoká úroveň vyhoření
8. týden
Screening vyhoření prostřednictvím Maslach Burnout Inventory (subškála 3: Osobní úspěch) – průměrné složené skóre
Časové okno: 8. týden

Škálování - Vlastní průzkum (subškála 3-Osobní úspěchy) 7bodová Likertova škála; Rozsah skóre 0-48

Výklad:

33 nebo méně - Nízká úroveň vyhoření 34-39 - Střední úroveň vyhoření Vyšší než 40 - Vysoká úroveň vyhoření
8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Allison A Norful, PhD, Columbia University School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAU3204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Sada produktů PureSomni Sleep Health

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit