Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Krankenschwester-Selbstmord: Studie zur physiologischen Schlafgesundheitsförderung

3. Oktober 2024 aktualisiert von: Allison Norful, Columbia University

Der Einsatz physiologischer Maßnahmen und der Förderung der Schlafgesundheit zur Identifizierung und Abschwächung prädisponierender Faktoren für Suizidgedanken bei Pflegekräften

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Faktoren (Schlaf, psychiatrische Merkmale, stressige Lebensereignisse und Merkmale des Arbeitsumfelds) zu identifizieren, die die negativen Auswirkungen von Stressfaktoren in der realen Welt, die Pflegekräfte für das Suizidrisiko prädisponieren, verstärken oder abschwächen.

Die konkreten Ziele sind:

Ziel 1. Untersuchung der Zusammenhänge zwischen Schlaf, belastenden Lebensereignissen (Lebensstressoren, Diskriminierung, laterale Gewalt), psychiatrischen Merkmalen (psychiatrische Diagnose, subjektive Stimmung), Merkmalen der Arbeitsumgebung (Arbeitsbelastung, Schichttyp und -dauer, Überstunden, Arbeitsumgebung der Krankenschwester und Teambeziehungen) und Stress (Selbstbericht und Herzfrequenzvariabilität) bei berufstätigen Pflegekräften unter Berücksichtigung von Standardkovariaten, von denen bekannt ist, dass sie Stress beeinflussen.

Ziel 2. Feststellung, ob Stressexposition (Selbstbericht und HRV) mit prädisponierenden Faktoren (Schlaf, stressige Lebensereignisse, zusätzliche psychiatrische Merkmale und Merkmale des Arbeitsumfelds) verbunden ist, und Untersuchung, ob Stress die Wirkung prädisponierender Faktoren auf Suizidalität vermittelt Ideenfindung bei berufstätigen Pflegefachkräften.

Explorationsziel. Untersuchung der vorläufigen Auswirkungen einer bestehenden Schlafintervention (Kit zur Förderung der Schlafgesundheit) auf selbstberichteten Stress, HRV, Schlaf und psychiatrische Gesundheitsergebnisse, einschließlich Depressionen, Burnout und Selbstmordgedanken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl es in den Vereinigten Staaten (USA) die größte Belegschaft im Gesundheitswesen gibt (ca. 5 Millionen Krankenschwestern), gibt es nur begrenzte Belege für Suizidgedanken und prädisponierende Faktoren, die zum Selbstmord bei Krankenschwestern beitragen. Außerhalb der Pflege gibt es erhebliche Hinweise darauf, dass die psychiatrischen Merkmale (psychiatrische Diagnose; Entscheidungsfindung; soziale Kognition; Stimmung) und/oder Lebensstressfaktoren (z. B. Tod eines geliebten Menschen, Scheidung, Diskriminierung oder seitliche Gewalt) einer Person erheblich sind mit Suizidgedanken verbunden. Es ist jedoch unklar, warum Pflegekräfte im Vergleich zu anderen Bevölkerungsgruppen höhere Suizidraten aufweisen und welche Faktoren das Risiko für suizidales Verhalten bei Pflegekräften erhöhen. Es ist von entscheidender Bedeutung, neue Ansätze zu testen, um den Stress bei Pflegekräften zu reduzieren und anschließend Selbstmordgedanken einzudämmen. Es gibt erste Hinweise darauf, dass Schlafstörungen zu erhöhtem Stress und damit zu einem höheren psychischen Risiko, einschließlich Depressionen, führen können, einem bekannten prädisponierenden Risikofaktor für das Suizidrisiko. Es gibt nur begrenzte Belege für den Zusammenhang zwischen Schlaf und Suizidgedanken, aber erste Studien zeigen, dass Interventionen zur Förderung der Schlafgesundheit dazu beitragen können, das Suizidrisiko zu mindern. Die Isolierung prädisponierender Faktoren für Stress bei Pflegekräften und die Untersuchung möglicher Interventionen zur Bekämpfung dieses Stresses können dazu beitragen, das Suizidrisiko bei Pflegekräften zu erkennen und zu mindern. Frühere Erkenntnisse über Suizid beschränkten sich auf Post-Mortem-Daten, die ein Verständnis dafür verhindern, welche persönlichen, psychosozialen und arbeitsumfeldbezogenen Faktoren eine Krankenschwester für suizidales Verhalten prädisponieren. Die kombinierte Untersuchung von Selbstberichten und physiologischen Daten kann uns helfen, die Ursachen der Stressanpassung besser zu verstehen und nach den zugrunde liegenden biologischen Mechanismen zu suchen, die mit Selbstmord und anderen suboptimalen psychischen Gesundheitsfolgen verbunden sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Cortlandt Manor, New York, Vereinigte Staaten, 10567
        • NewYork Presbyterian Hudson Valley Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • derzeit als examinierte Krankenschwester im klinischen Umfeld tätig
  • mindestens 1 Jahr ununterbrochen in derselben Position tätig gewesen sein
  • Englisch lesen, sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien

  • >1 Monat Krankenstand in den letzten 3 Monaten
  • Schwangerschaft (bekannter physiologischer Stress-Störfaktor)
  • andere Beschäftigte im Gesundheitswesen (z. B. Ärzte).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Die Probe eines einarmigen Piloten wird interveniert
Verhalten: PureSomni Produktset für Schlafgesundheit
Angebotene Schlafgesundheitsprodukte von PureSomni: Blaulicht-Schutzbrille, Augenmaske, Nasenstreifen, Gerät mit weißem Rauschen, Lavendelspray, Kräutertee, Ohrstöpsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Columbia Suicide Severity Rating Scale (Intensität der Ideenfindung) – Anzahl der Teilnehmer mit einer positiven CSSRS-Ideenbildung
Zeitfenster: Ausgangslage: Woche 1

Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Teilnehmer, die zu Studienbeginn (Woche 1) einen Wert von mehr als 0 im CSSRS hatten.

Der Bereich der CSSRS-Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 6, wobei die höhere Zahl auf eine intensivere Ideenfindung hinweist. Jeder Wert über 0 weist auf eine positive Idee im letzten Monat hin.
Ausgangslage: Woche 1
Columbia Suicide Severity Rating Scale (Intensität der Ideenfindung) – Anzahl der Teilnehmer mit einer positiven CSSRS-Ideenbildung
Zeitfenster: Follow-up: Woche 4

Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Teilnehmer, die bei der Nachuntersuchung (Woche 4) einen Wert von mehr als 0 im CSSRS hatten.

Der Bereich der CSSRS-Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 6, wobei die höhere Zahl auf eine intensivere Ideenfindung hinweist. Jeder Wert über 0 weist auf eine positive Idee im letzten Monat hin.
Follow-up: Woche 4
Columbia Suicide Severity Rating Scale (Intensität der Ideenfindung) – Anzahl der Teilnehmer mit einer positiven CSSRS-Ideenbildung
Zeitfenster: Follow-up: Woche 8

Dieses Ergebnis misst die Anzahl der Teilnehmer, die bei der Nachuntersuchung (Woche 8) einen Wert von mehr als 0 im CSSRS hatten.

Der Bereich der CSSRS-Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 6, wobei die höhere Zahl auf eine intensivere Ideenfindung hinweist. Jeder Wert über 0 weist auf eine positive Idee im letzten Monat hin.
Follow-up: Woche 8
Physiologische Stressreaktion – Herzfrequenzvariabilität [Gruppendurchschnittsunterschied zwischen Woche 1–4 (Kontrolle) und Woche 5–8 (Intervention)]
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer tragen den OuraRing, um die physiologische kontinuierliche Herzfrequenzvariabilität zu erfassen. Die Herzfrequenzvariabilität ist die zeitliche Varianz zwischen Herzschlägen (RR-Intervalle im EKG) und wird anhand des quadratischen Mittelwerts aufeinanderfolgender Differenzen zwischen Herzschlägen berechnet. Die mittleren 50 % der 20- bis 25-Jährigen haben normalerweise eine durchschnittliche HRV im Bereich von 55 bis 105, während die 60 bis 65-Jährigen tendenziell zwischen 25 und 45 liegen. Im Allgemeinen wird eine höhere Herzfrequenzvariabilität als besser angesehen, da sie auf ein anpassungsfähigeres und widerstandsfähigeres autonomes Nervensystem hinweist, das effektiv auf verschiedene Stressfaktoren reagieren kann. Wir haben die mittlere Differenz zwischen dem Kontrollzeitraum (Woche 1–4) und dem Interventionszeitraum (Woche 5–8) berechnet.
8 Wochen
Wahrgenommene Schlafqualität anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index Global Sleep Score (Gruppenmittelwert)
Zeitfenster: Baseline-Woche 1
Skalierung: Selbstberichteter Umfrageinstrumentbereich: 0 bis 21 Interpretation: Ein globaler Schlafwert über 5 weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Baseline-Woche 1
Wahrgenommene Schlafqualität anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index Global Sleep Score (Gruppenmittelwert)
Zeitfenster: Follow-up – Woche 4
Skalierung: Selbstberichteter Umfrageinstrumentbereich: 0 bis 21 Interpretation: Ein globaler Schlafwert über 5 weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Follow-up – Woche 4
Wahrgenommene Schlafqualität anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index Global Sleep Score (Gruppenmittelwert)
Zeitfenster: Follow-up – Woche 8
Skalierung: Selbstberichteter Umfrageinstrumentbereich: 0 bis 21 Interpretation: Ein globaler Schlafwert über 5 weist auf eine schlechte Schlafqualität hin.
Follow-up – Woche 8
Physiologische Schlafdaten – Schlafdauer (durchschnittliche tägliche Stunden)
Zeitfenster: 8 Wochen

Damit wird die durchschnittliche Menge an täglichem Schlaf (Stunden) über einen Zeitraum von 8 Wochen gemessen. Die physiologischen Daten werden über ein tragbares Gerät (OuraRing) erfasst.

Wir haben den mittleren Unterschied in der Schlafdauer (Stunden) zwischen Woche 1–4 (Kontrollzeitraum) und Woche 5–8 (Interventionszeitraum) berechnet.
8 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 1 suizidalen Verhalten (Häufigkeit)
Zeitfenster: 8 Wochen
Gesamtzahl der Teilnehmer mit mindestens einem suizidalen Verhalten, das im angegebenen Zeitraum von 8 Wochen aufgetreten ist.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Burnout-Screening mittels Maslach-Burnout-Inventar (Subskala 1: Emotionale Erschöpfung) – mittlerer zusammengesetzter Wert
Zeitfenster: Grundlinie – Woche 1

Skalierung – Selbstberichtsumfrage (Subskala 1 – emotionale Erschöpfung) 7-Punkte-Likert-Skala; Punktebereich 0–42

Interpretation:

17 oder weniger – Geringes Burnout-Niveau. 18–29 – Mäßiges Burnout-Niveau. Größer als 30 – Hohes Burnout-Niveau
Grundlinie – Woche 1
Burnout-Screening mittels Maslach-Burnout-Inventar (Subskala 2: Depersonalisierung) – mittlerer zusammengesetzter Score
Zeitfenster: Grundlinie – Woche 1

Skalierung – Selbstberichtsumfrage (Subskala 2 – Depersonalisierung) 7-Punkte-Likert-Skala; Punktebereich 0–42

Interpretation:

5 oder weniger – Geringes Burnout-Niveau. 6-11 – Mäßiges Burnout-Niveau. Größer als 12 – Hohes Burnout-Niveau
Grundlinie – Woche 1
Burnout-Screening mittels Maslach-Burnout-Inventar (Subskala 3: Persönliche Leistung) – mittlerer zusammengesetzter Wert
Zeitfenster: Grundlinie – Woche 1

Skalierung – Umfrage zum Selbstbericht (Unterskala 3 – Persönliche Leistung) 7-Punkte-Likert-Skala; Punktebereich 0–48

Interpretation:

33 oder weniger – Geringes Burnout-Niveau. 34-39 – Mäßiges Burnout-Niveau. Größer als 40 – Hohes Burnout-Niveau
Grundlinie – Woche 1
Burnout-Screening mittels Maslach-Burnout-Inventar (Subskala 1: Emotionale Erschöpfung) – mittlerer zusammengesetzter Wert
Zeitfenster: Woche 8

Skalierung – Selbstberichtsumfrage (Subskala 1 – emotionale Erschöpfung) 7-Punkte-Likert-Skala; Punktebereich 0–42

Interpretation:

17 oder weniger – Geringes Burnout-Niveau. 18–29 – Mäßiges Burnout-Niveau. Größer als 30 – Hohes Burnout-Niveau
Woche 8
Burnout-Screening mittels Maslach-Burnout-Inventar (Subskala 2: Depersonalisierung) – mittlerer zusammengesetzter Score
Zeitfenster: Woche 8

Skalierung – Selbstberichtsumfrage (Subskala 2 – Depersonalisierung) 7-Punkte-Likert-Skala; Punktebereich 0–42

Interpretation:

5 oder weniger – Geringes Burnout-Niveau. 6-11 – Mäßiges Burnout-Niveau. Größer als 12 – Hohes Burnout-Niveau
Woche 8
Burnout-Screening mittels Maslach-Burnout-Inventar (Subskala 3: Persönliche Leistung) – mittlerer zusammengesetzter Wert
Zeitfenster: Woche 8

Skalierung – Umfrage zum Selbstbericht (Unterskala 3 – Persönliche Leistung) 7-Punkte-Likert-Skala; Punktebereich 0–48

Interpretation:

33 oder weniger – Geringes Burnout-Niveau. 34-39 – Mäßiges Burnout-Niveau. Größer als 40 – Hohes Burnout-Niveau
Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison A Norful, PhD, Columbia University School of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAU3204

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren