Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samobójstwo pielęgniarki: próba promocji zdrowia fizjologicznego snu

3 października 2024 zaktualizowane przez: Allison Norful, Columbia University

Zastosowanie środków fizjologicznych i promocja zdrowego snu w celu identyfikacji i łagodzenia czynników predysponujących do myśli samobójczych u pielęgniarek

Celem tego badania jest identyfikacja czynników (sen, cechy psychiatryczne, stresujące wydarzenia życiowe i cechy środowiska pracy), które nasilają lub łagodzą niekorzystne skutki rzeczywistych czynników stresogennych, które predysponują pielęgniarki do ryzyka samobójstwa.

Cele szczegółowe to:

Cel 1. Zbadanie powiązań między snem, stresującymi wydarzeniami życiowymi (stresujące czynniki życiowe, dyskryminacja, przemoc boczna), cechami psychiatrycznymi (diagnoza psychiatryczna, subiektywny nastrój), charakterystyką środowiska pracy (obciążenie pracą, rodzaj i czas trwania zmiany, nadgodziny, środowisko pracy pielęgniarki i relacje w zespole) oraz stres (samoocena i zmienność tętna) u pracujących pielęgniarek, kontrolując standardowe współzmienne, o których wiadomo, że wpływają na stres.

Cel 2. Ustalenie, czy narażenie na stres (samoocena i HRV) jest powiązane z czynnikami predysponującymi (sen, stresujące wydarzenia życiowe, dodatkowe cechy psychiatryczne i cechy środowiska pracy) oraz zbadanie, czy stres pośredniczy we wpływie czynników predysponujących na skłonności samobójcze ideałów wśród pracujących pielęgniarek.

Cel eksploracyjny. Zbadanie wstępnego wpływu istniejącej interwencji dotyczącej snu (zestaw promocji zdrowia podczas snu) na zgłaszany przez samych pacjentów stres, HRV, sen i stan zdrowia psychicznego, w tym depresję, wypalenie zawodowe i myśli samobójcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo tego, że pielęgniarki zajmują największą liczbę pracowników służby zdrowia w Stanach Zjednoczonych (około 5 milionów pielęgniarek), dowody na myśli samobójcze i czynniki predysponujące do samobójstw u pielęgniarek są ograniczone. Poza pielęgniarstwem istnieją istotne dowody na to, że cechy psychiatryczne jednostki (diagnoza psychiatryczna, podejmowanie decyzji, poznanie społeczne, nastrój) i/lub czynniki stresogenne (np. śmierć bliskiej osoby, rozwód, dyskryminacja lub przemoc boczna) są znacząco związane z myślami samobójczymi. Nie jest jednak jasne, dlaczego wśród pielęgniarek występuje wyższy wskaźnik samobójstw w porównaniu z innymi populacjami i jakie czynniki predysponują je do większego ryzyka zachowań samobójczych. Testowanie nowych metod zmniejszania stresu u pielęgniarek, a co za tym idzie łagodzenia myśli samobójczych, stało się niezwykle istotne. Istnieją wczesne dowody na to, że zaburzenia snu mogą powodować zwiększony stres, a w konsekwencji większe ryzyko psychiczne, w tym depresję, która jest znanym czynnikiem ryzyka predysponującym do ryzyka samobójstwa. Dowody na związek między snem a myślami samobójczymi są ograniczone, ale wczesne badania pokazują, że interwencje promujące zdrowy sen mogą pomóc zmniejszyć ryzyko samobójstwa. Izolacja czynników predysponujących do stresu u pielęgniarek i zbadanie potencjalnych interwencji przeciwdziałających temu stresowi może pomóc w identyfikacji i łagodzeniu ryzyka samobójstwa u pielęgniarek. Dotychczasowe dowody dotyczące samobójstwa ograniczały się do danych z sekcji zwłok, które utrudniały zrozumienie, które czynniki osobiste, psychospołeczne i czynniki środowiska pracy predysponują pielęgniarkę do zachowań samobójczych. Połączone badanie samoopisów i danych fizjologicznych może pomóc nam lepiej zrozumieć źródła adaptacji do stresu w poszukiwaniu leżących u podstaw mechanizmów biologicznych związanych z samobójstwem i innymi nieoptymalnymi skutkami zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Cortlandt Manor, New York, Stany Zjednoczone, 10567
        • NewYork Presbyterian Hudson Valley Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • obecnie praktykuje jako dyplomowana pielęgniarka w warunkach klinicznych
  • pracować nieprzerwanie na tym samym stanowisku przez co najmniej 1 rok
  • czytać, mówić i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia

  • >1 miesiąc zwolnienia lekarskiego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • ciąża (znany czynnik zakłócający stres fizjologiczny)
  • inni pracownicy służby zdrowia (np. lekarze).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Próbka pilotażowa jednoramienna zostanie objęta interwencją
Behawioralne: Zestaw produktów zapewniających zdrowie snu PureSomni
Oferowane produkty poprawiające sen PureSomni: okulary blokujące niebieskie światło, maska ​​na oczy, plastry na nos, aparat do białego szumu, spray lawendowy, herbata ziołowa, zatyczki do uszu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny ciężkości samobójstw w Kolumbii (intensywność wyobrażeń) — liczba uczestników z pozytywnymi wyobrażeniami CSSRS
Ramy czasowe: Wartość bazowa: tydzień 1

Wynik ten mierzy liczbę uczestników, którzy na początku badania (tydzień 1) uzyskali wynik większy niż 0 w CSSRS.

Całkowity wynik CSSRS mieści się w przedziale 0-6, przy czym wyższa liczba wskazuje na intensywniejsze myślenie. Każdy wynik powyżej 0 oznacza pozytywne myślenie w ciągu ostatniego miesiąca.
Wartość bazowa: tydzień 1
Skala oceny ciężkości samobójstw w Kolumbii (intensywność wyobrażeń) — liczba uczestników z pozytywnymi wyobrażeniami CSSRS
Ramy czasowe: Kontynuacja: Tydzień 4

Wynik ten mierzy liczbę uczestników, którzy w czasie obserwacji (tydzień 4) uzyskali wynik większy niż 0 w CSSRS.

Całkowity wynik CSSRS mieści się w przedziale 0-6, przy czym wyższa liczba wskazuje na intensywniejsze myślenie. Każdy wynik powyżej 0 oznacza pozytywne myślenie w ciągu ostatniego miesiąca.
Kontynuacja: Tydzień 4
Skala oceny ciężkości samobójstw w Kolumbii (intensywność wyobrażeń) — liczba uczestników z pozytywnymi wyobrażeniami CSSRS
Ramy czasowe: Kontynuacja: tydzień 8

Wynik ten mierzy liczbę uczestników, którzy uzyskali wynik większy niż 0 w CSSRS w czasie obserwacji (tydzień 8).

Całkowity wynik CSSRS mieści się w przedziale 0-6, przy czym wyższa liczba wskazuje na intensywniejsze myślenie. Każdy wynik powyżej 0 oznacza pozytywne myślenie w ciągu ostatniego miesiąca.
Kontynuacja: tydzień 8
Reakcja na stres fizjologiczny – zmienność rytmu serca [Średnia różnica w grupie pomiędzy tygodniem 1-4 (kontrola) a tygodniem 5-8 (interwencja)]
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uczestnicy będą nosić OuraRing, aby rejestrować fizjologiczną ciągłą zmienność tętna. Zmienność rytmu serca to różnica w czasie pomiędzy uderzeniami serca (odstępy RR w EKG) i jest obliczana na podstawie średniego kwadratu kolejnych różnic między uderzeniami serca. Średnie 50% osób w wieku 20–25 lat ma zwykle średnie HRV w przedziale 55–105, podczas gdy osoby w wieku 60–65 lat mają zwykle pomiędzy 25–45 lat. Ogólnie rzecz biorąc, większą zmienność tętna uważa się za lepszą, ponieważ wskazuje to na bardziej adaptowalny i odporny autonomiczny układ nerwowy, który może skutecznie reagować na różne czynniki stresogenne. Obliczyliśmy średnią różnicę między okresem kontrolnym (Tydzień 1-4) a okresem interwencji (Tydzień 5-8).
8 tygodni
Postrzegana jakość snu na podstawie wskaźnika jakości snu w Pittsburghu Globalna ocena snu (średnia grupy)
Ramy czasowe: wartość podstawowa – tydzień 1
Skalowanie: Samodzielnie zgłaszane narzędzie ankietowe Zakres: 0 do 21 Interpretacja: Ogólny wynik snu powyżej 5 oznacza słabą jakość snu.
wartość podstawowa – tydzień 1
Postrzegana jakość snu na podstawie wskaźnika jakości snu w Pittsburghu Globalna ocena snu (średnia grupy)
Ramy czasowe: Kontynuacja – tydzień 4
Skalowanie: Samodzielnie zgłaszane narzędzie ankietowe Zakres: 0 do 21 Interpretacja: Ogólny wynik snu powyżej 5 oznacza słabą jakość snu.
Kontynuacja – tydzień 4
Postrzegana jakość snu na podstawie wskaźnika jakości snu w Pittsburghu Globalna ocena snu (średnia grupy)
Ramy czasowe: Kontynuacja – tydzień 8
Skalowanie: Samodzielnie zgłaszane narzędzie ankietowe Zakres: 0 do 21 Interpretacja: Ogólny wynik snu powyżej 5 oznacza słabą jakość snu.
Kontynuacja – tydzień 8
Dane dotyczące snu fizjologicznego — czas trwania snu (średnia liczba godzin dziennie)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Ma to na celu pomiar średniej ilości dziennego snu (w godzinach) w okresie 8 tygodni. Dane fizjologiczne są gromadzone za pomocą urządzenia do noszenia (OURaRing).

Obliczyliśmy średnią różnicę w czasie trwania snu (w godzinach) pomiędzy tygodniem 1-4 (okres kontrolny) a tygodniem 5-8 (okres interwencji).
8 tygodni
Liczba uczestników z co najmniej 1 zachowaniem samobójczym (częstotliwość)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Całkowita liczba uczestników, u których co najmniej 1 zachowanie samobójcze miało miejsce w danym okresie 8 tygodni.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przesiewowe wypalenia zawodowego za pomocą Inwentarza wypalenia Maslacha (podskala 1: wyczerpanie emocjonalne) – średni wynik złożony
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – tydzień 1

Skalowanie – Badanie własne (podskala 1 – wyczerpanie emocjonalne) 7-punktowa skala Likerta; Zakres punktacji 0-42

Interpretacja:

17 lub mniej – Niski poziom wypalenia 18-29 – Umiarkowany poziom wypalenia Większy niż 30 – Wysoki poziom wypalenia
Wartość wyjściowa – tydzień 1
Badanie przesiewowe wypalenia zawodowego za pomocą Inwentarza wypalenia zawodowego Maslacha (podskala 2: Depersonalizacja) – średni wynik złożony
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – tydzień 1

Skalowanie – Badanie samoopisowe (podskala 2 – Depersonalizacja) 7-punktowa skala Likerta; Zakres punktacji 0-42

Interpretacja:

5 lub mniej – Niski poziom wypalenia 6-11 – Umiarkowany poziom wypalenia Większy niż 12 – Wysoki poziom wypalenia
Wartość wyjściowa – tydzień 1
Badanie przesiewowe wypalenia zawodowego za pomocą Inwentarza wypalenia zawodowego Maslacha (podskala 3: osiągnięcia osobiste) – średni wynik złożony
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – tydzień 1

Skalowanie - Ankieta samoopisowa (podskala 3-Osiągnięcia osobiste) 7-punktowa skala Likerta; Zakres punktacji 0-48

Interpretacja:

33 lub mniej – Niski poziom wypalenia 34-39 – Umiarkowany poziom wypalenia Większy niż 40 – Wysoki poziom wypalenia
Wartość wyjściowa – tydzień 1
Badanie przesiewowe wypalenia zawodowego za pomocą Inwentarza wypalenia Maslacha (podskala 1: wyczerpanie emocjonalne) – średni wynik złożony
Ramy czasowe: Tydzień 8

Skalowanie – Badanie własne (podskala 1 – wyczerpanie emocjonalne) 7-punktowa skala Likerta; Zakres punktacji 0-42

Interpretacja:

17 lub mniej – Niski poziom wypalenia 18-29 – Umiarkowany poziom wypalenia Większy niż 30 – Wysoki poziom wypalenia
Tydzień 8
Badanie przesiewowe wypalenia zawodowego za pomocą Inwentarza wypalenia zawodowego Maslacha (podskala 2: Depersonalizacja) – średni wynik złożony
Ramy czasowe: Tydzień 8

Skalowanie – Badanie samoopisowe (podskala 2 – Depersonalizacja) 7-punktowa skala Likerta; Zakres punktacji 0-42

Interpretacja:

5 lub mniej – Niski poziom wypalenia 6-11 – Umiarkowany poziom wypalenia Większy niż 12 – Wysoki poziom wypalenia
Tydzień 8
Badanie przesiewowe wypalenia zawodowego za pomocą Inwentarza wypalenia zawodowego Maslacha (podskala 3: osiągnięcia osobiste) – średni wynik złożony
Ramy czasowe: Tydzień 8

Skalowanie - Ankieta samoopisowa (podskala 3-Osiągnięcia osobiste) 7-punktowa skala Likerta; Zakres punktacji 0-48

Interpretacja:

33 lub mniej – Niski poziom wypalenia 34-39 – Umiarkowany poziom wypalenia Większy niż 40 – Wysoki poziom wypalenia
Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison A Norful, PhD, Columbia University School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAU3204

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj