- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06079853
간호사 자살: 생리적 수면 건강 증진 실험
간호사의 자살 생각의 경향 요인을 식별하고 완화하기 위한 생리적 측정 및 수면 건강 증진의 사용
이 연구의 목적은 간호사의 자살 위험을 높이는 실제 스트레스 요인의 부작용을 강화하거나 완화하는 요인(수면, 정신적 특성, 스트레스가 많은 생활 사건 및 작업 환경 특성)을 식별하는 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1. 수면, 스트레스가 많은 생활 사건(생활 스트레스 요인, 차별, 측면 폭력), 정신과적 특성(정신과적 진단, 주관적 기분), 작업 환경 특성(작업량, 교대 유형 및 기간, 초과 근무, 간호사 작업 환경 및 팀 관계) 간의 연관성을 조사합니다. 스트레스에 영향을 미치는 것으로 알려진 표준 공변량을 통제하면서 현직 간호 전문가의 스트레스(자기 보고 및 심박수 변이도).
목표 2. 스트레스 노출(자기 보고 및 HRV)이 소인 요인(수면, 스트레스가 많은 생활 사건, 추가 정신과적 특성 및 작업 환경 특성)과 연관되어 있는지 확인하고 스트레스가 소인 요인이 자살에 미치는 영향을 매개하는지 여부를 탐색합니다. 실무 간호 전문가에 대한 아이디어.
탐색적 목표. 기존 수면 개입(수면 건강 증진 키트)이 자가 보고된 스트레스, HRV, 수면 및 우울증, 피로, 자살 충동을 포함한 정신 건강 결과에 미치는 예비 영향을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Cortlandt Manor, New York, 미국, 10567
- NewYork Presbyterian Hudson Valley Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 현재 임상 현장에서 정식 간호사로 활동하고 있습니다.
- 최소 1년 이상 같은 직위에서 지속적으로 근무한 자
- 영어를 읽고, 말하고, 이해하세요
제외 기준
- 지난 3개월 동안 1개월 이상의 병가
- 임신(생리적 스트레스 혼란 요인으로 알려져 있음)
- 기타 의료 종사자(예: 의사)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
단일 팔 파일럿 샘플이 개입을 받게 됩니다.
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퓨어썸니 수면 건강 제품 제공 : 블루라이트 차단 안경, 안대, 코 스트립, 백색 소음기, 라벤더 스프레이, 허브티, 귀마개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(생각의 강도) - 긍정적인 CSSRS 생각을 가진 참가자 수
기간: 기준: 1주차
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이 결과는 기준(1주차) CSSRS에서 0보다 큰 점수를 받은 참가자 수를 측정합니다. CSSRS 총점 범위는 0-6이며, 숫자가 높을수록 더 강렬한 아이디어를 나타냅니다. 0보다 높은 점수는 지난 달의 긍정적인 사고를 나타냅니다. |
기준: 1주차
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(생각의 강도) - 긍정적인 CSSRS 생각을 가진 참가자 수
기간: 후속 조치: 4주차
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이 결과는 후속 조치(4주차)에서 CSSRS에서 0보다 큰 점수를 받은 참가자 수를 측정합니다. CSSRS 총점 범위는 0-6이며, 숫자가 높을수록 더 강렬한 아이디어를 나타냅니다. 0보다 높은 점수는 지난 달의 긍정적인 사고를 나타냅니다. |
후속 조치: 4주차
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(생각의 강도) - 긍정적인 CSSRS 생각을 가진 참가자 수
기간: 후속 조치: 8주차
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이 결과는 후속 조치(8주차)에서 CSSRS에서 0보다 큰 점수를 받은 참가자 수를 측정합니다. CSSRS 총점 범위는 0-6이며, 숫자가 높을수록 더 강렬한 아이디어를 나타냅니다. 0보다 높은 점수는 지난 달의 긍정적인 사고를 나타냅니다. |
후속 조치: 8주차
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생리적 스트레스 반응 - 심박수 변이도 [1-4주차(대조군)와 5-8주차(중재) 사이의 그룹 평균 차이]
기간: 8주
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참가자는 생리학적 연속 심박수 변화를 포착하기 위해 OuraRing을 착용하게 됩니다.
심박 변이도는 심장 박동 간 시간의 변화(EKG의 RR 간격)이며 심장 박동 간 연속 차이의 평균 제곱근을 사용하여 계산됩니다.
20~25세의 중간 50%는 일반적으로 평균 HRV가 55~105 범위인 반면, 60~65세의 경우 평균 HRV는 25~45인 경향이 있습니다.
일반적으로 심박수 변이도가 높을수록 자율신경계가 적응력이 뛰어나고 회복력이 뛰어나 다양한 스트레스 요인에 효과적으로 반응할 수 있으므로 더 나은 것으로 간주됩니다.
제어 기간(1~4주)과 개입 기간(5~8주) 간의 평균 차이를 계산했습니다.
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8주
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피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 통해 인지된 수면 품질 글로벌 수면 점수(그룹 평균)
기간: 기준선-1주차
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척도: 자체 보고된 설문 조사 도구 범위: 0 ~ 21 해석: 전체 수면 점수가 5를 초과하면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선-1주차
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피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 통해 인지된 수면 품질 글로벌 수면 점수(그룹 평균)
기간: 후속 조치 - 4주차
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척도: 자체 보고된 설문 조사 도구 범위: 0 ~ 21 해석: 전체 수면 점수가 5를 초과하면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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후속 조치 - 4주차
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피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 통해 인지된 수면 품질 글로벌 수면 점수(그룹 평균)
기간: 후속 조치 - 8주차
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척도: 자체 보고된 설문 조사 도구 범위: 0 ~ 21 해석: 전체 수면 점수가 5를 초과하면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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후속 조치 - 8주차
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생리적 수면 데이터 - 수면 시간(평균 일일 시간)
기간: 8주
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이는 8주간의 일일 평균 수면량(시간)을 측정하는 것입니다. 생리학적 데이터는 웨어러블 기기(OuraRing)를 통해 수집됩니다. 1~4주차(통제 기간)와 5~8주차(중재 기간) 사이의 수면 시간(시간)의 평균 차이를 계산했습니다. |
8주
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1회 이상의 자살 행위를 한 참가자 수(빈도)
기간: 8주
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8주라는 주어진 기간 동안 최소 1번의 자살 행위가 발생한 총 참가자 수입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Maslach 번아웃 목록을 통한 번아웃 선별(하위 척도 1: 감정적 소진) - 평균 종합 점수
기간: 기준선 - 1주차
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척도 - 자가 보고 설문조사(하위 척도 1-정서적 소진) 7점 Likert 척도; 점수 범위 0-42 해석: 17 이하 - 낮은 수준의 번아웃 18~29 - 중간 수준의 번아웃 30 이상 - 높은 수준의 번아웃 |
기준선 - 1주차
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Maslach 번아웃 목록을 통한 번아웃 검사(하위 척도 2: 이인화) - 평균 종합 점수
기간: 기준선 - 1주차
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척도화 - 자기 보고 설문조사(하위 척도 2-이인증) 7점 Likert 척도; 점수 범위 0-42 해석: 5 이하 - 낮은 수준의 번아웃 6~11 - 중간 수준의 번아웃 12 이상 - 높은 수준의 번아웃 |
기준선 - 1주차
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Maslach 번아웃 목록을 통한 번아웃 선별(하위 등급 3: 개인 성취도) - 평균 종합 점수
기간: 기준선 - 1주차
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척도 - 자기 보고서 설문조사(하위 척도 3-개인 성취도) 7점 Likert 척도; 점수 범위 0-48 해석: 33점 이하 - 낮은 수준의 번아웃 34~39 - 중간 수준의 번아웃 40 이상 - 높은 수준의 번아웃 |
기준선 - 1주차
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Maslach 번아웃 목록을 통한 번아웃 선별(하위 척도 1: 감정적 소진) - 평균 종합 점수
기간: 8주차
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척도 - 자가 보고 설문조사(하위 척도 1-정서적 소진) 7점 Likert 척도; 점수 범위 0-42 해석: 17 이하 - 낮은 수준의 번아웃 18~29 - 중간 수준의 번아웃 30 이상 - 높은 수준의 번아웃 |
8주차
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Maslach 번아웃 목록을 통한 번아웃 검사(하위 척도 2: 이인화) - 평균 종합 점수
기간: 8주차
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척도화 - 자기 보고 설문조사(하위 척도 2-이인증) 7점 Likert 척도; 점수 범위 0-42 해석: 5 이하 - 낮은 수준의 번아웃 6~11 - 중간 수준의 번아웃 12 이상 - 높은 수준의 번아웃 |
8주차
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Maslach 번아웃 목록을 통한 번아웃 선별(하위 등급 3: 개인 성취도) - 평균 종합 점수
기간: 8주차
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척도 - 자기 보고서 설문조사(하위 척도 3-개인 성취도) 7점 Likert 척도; 점수 범위 0-48 해석: 33점 이하 - 낮은 수준의 번아웃 34~39 - 중간 수준의 번아웃 40 이상 - 높은 수준의 번아웃 |
8주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Allison A Norful, PhD, Columbia University School of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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