Suicídio de enfermeira: ensaio fisiológico de promoção da saúde do sono
O uso de medidas fisiológicas e promoção da saúde do sono para identificar e mitigar fatores predisponentes à ideação suicida em enfermeiros
O objetivo deste estudo é identificar fatores (sono, características psiquiátricas, eventos estressantes da vida e características do ambiente de trabalho) que potencializam ou atenuam os efeitos adversos dos estressores do mundo real que predispõem os enfermeiros ao risco suicida.
Os objetivos específicos são:
Objetivo 1. Investigar associações entre sono, eventos estressantes da vida (estressores da vida, discriminação, violência lateral), características psiquiátricas (diagnóstico psiquiátrico, humor subjetivo), características do ambiente de trabalho (carga de trabalho, tipo e duração do turno, horas extras, ambiente de trabalho do enfermeiro e relações de equipe). e estresse (autorrelato e variabilidade da frequência cardíaca) em profissionais de enfermagem, controlando covariáveis padrão conhecidas por influenciarem o estresse.
Objetivo 2. Determinar se a exposição ao estresse (autorrelato e VFC) está associada a fatores predisponentes (sono, eventos estressantes da vida, características psiquiátricas adicionais e características do ambiente de trabalho), e explorar se o estresse medeia o efeito de fatores predisponentes no suicídio ideação no trabalho dos profissionais de enfermagem.
Objetivo Exploratório. Explorar o impacto preliminar de uma intervenção existente sobre o sono (kit de promoção da saúde do sono) no estresse autorrelatado, VFC, sono e resultados de saúde psiquiátrica, incluindo depressão, esgotamento e ideação suicida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Cortlandt Manor, New York, Estados Unidos, 10567
- NewYork Presbyterian Hudson Valley Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- atualmente praticando como enfermeira registrada no ambiente clínico
- ter trabalhado continuamente na mesma posição por pelo menos 1 ano
- ler, falar e compreender a língua inglesa
Critério de exclusão
- >1 mês de licença médica nos últimos 3 meses
- gravidez (conhecido fator de confusão do estresse fisiológico)
- outros profissionais de saúde (por exemplo, médicos).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Amostra piloto de braço único receberá intervenção
|
Produtos de saúde do sono PureSomni oferecidos: óculos bloqueadores de luz azul, máscara para os olhos, tiras nasais, máquina de ruído branco, spray de lavanda, chá de ervas, tampões para os ouvidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de classificação de gravidade de suicídio de Columbia (intensidade de ideação) - Número de participantes com uma ideação CSSRS positiva
Prazo: Linha de base: Semana 1
|
Este resultado mede o número de participantes que obtiveram uma pontuação superior a 0 no CSSRS na linha de base (Semana 1). A faixa de pontuação total do CSSRS é de 0 a 6, com o número mais alto indicando ideação mais intensa. Qualquer pontuação acima de 0 indica uma ideação positiva no último mês. |
Linha de base: Semana 1
|
|
Escala de classificação de gravidade de suicídio de Columbia (intensidade de ideação) - Número de participantes com uma ideação CSSRS positiva
Prazo: Acompanhamento: Semana 4
|
Este resultado mede o número de participantes que obtiveram pontuação superior a 0 no CSSRS no Acompanhamento (Semana 4). A faixa de pontuação total do CSSRS é de 0 a 6, com o número mais alto indicando ideação mais intensa. Qualquer pontuação acima de 0 indica uma ideação positiva no último mês. |
Acompanhamento: Semana 4
|
|
Escala de classificação de gravidade de suicídio de Columbia (intensidade de ideação) - Número de participantes com uma ideação CSSRS positiva
Prazo: Acompanhamento: Semana 8
|
Este resultado mede o número de participantes que obtiveram pontuação superior a 0 no CSSRS no Acompanhamento (Semana 8). A faixa de pontuação total do CSSRS é de 0 a 6, com o número mais alto indicando ideação mais intensa. Qualquer pontuação acima de 0 indica uma ideação positiva no último mês. |
Acompanhamento: Semana 8
|
|
Resposta fisiológica ao estresse - variabilidade da frequência cardíaca [diferença média do grupo entre as semanas 1-4 (controle) e as semanas 5-8 (intervenção)]
Prazo: 8 semanas
|
Os participantes usarão o OuraRing para capturar a variabilidade fisiológica contínua da frequência cardíaca.
A variabilidade da frequência cardíaca é a variação no tempo entre os batimentos cardíacos (intervalos RR em um EKG) e é calculada usando a média quadrada das diferenças sucessivas entre os batimentos cardíacos.
Os 50% médios das pessoas de 20 a 25 anos geralmente têm uma VFC média na faixa de 55 a 105, enquanto as pessoas de 60 a 65 anos tendem a ter entre 25 e 45 anos.
Em geral, uma maior variabilidade da frequência cardíaca é considerada melhor, pois indica um sistema nervoso autônomo mais adaptável e resiliente, que pode responder de forma eficaz a diferentes estressores.
Calculamos a diferença média entre o período de controle (Semanas 1-4) e o período de intervenção (Semanas 5-8).
|
8 semanas
|
|
Qualidade do sono percebida por meio do índice de qualidade do sono de Pittsburgh, pontuação global do sono (média do grupo)
Prazo: linha de base - Semana 1
|
Escala: Instrumento de pesquisa auto-relatado Faixa: 0 a 21 Interpretação: Uma pontuação global do sono acima de 5 indica má qualidade do sono.
|
linha de base - Semana 1
|
|
Qualidade do sono percebida por meio do índice de qualidade do sono de Pittsburgh, pontuação global do sono (média do grupo)
Prazo: Acompanhamento - Semana 4
|
Escala: Instrumento de pesquisa auto-relatado Faixa: 0 a 21 Interpretação: Uma pontuação global do sono acima de 5 indica má qualidade do sono.
|
Acompanhamento - Semana 4
|
|
Qualidade do sono percebida por meio do índice de qualidade do sono de Pittsburgh, pontuação global do sono (média do grupo)
Prazo: Acompanhamento - Semana 8
|
Escala: Instrumento de pesquisa auto-relatado Faixa: 0 a 21 Interpretação: Uma pontuação global do sono acima de 5 indica má qualidade do sono.
|
Acompanhamento - Semana 8
|
|
Dados fisiológicos do sono - duração do sono (média de horas diárias)
Prazo: 8 semanas
|
Isto serve para medir a quantidade média de sono diário (horas) durante um período de 8 semanas. Os dados fisiológicos são coletados por meio de um dispositivo vestível (OuraRing). Calculamos a diferença média na duração do sono (horas) entre as semanas 1-4 (período de controle) e as semanas 5-8 (período de intervenção). |
8 semanas
|
|
Número de participantes com pelo menos 1 comportamento suicida (frequência)
Prazo: 8 semanas
|
Número total de participantes com pelo menos 1 comportamento suicida ocorrido durante o período determinado de 8 semanas.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Triagem de Burnout por meio do Inventário de Burnout de Maslach (Subescala 1: Exaustão Emocional) - Pontuação Média Composta
Prazo: Linha de base - Semana 1
|
Dimensionamento - Pesquisa de auto-relato (subescala 1-exaustão emocional) Escala Likert de 7 pontos; Faixa de pontuação 0-42 Interpretação: 17 ou menos - Baixo nível de esgotamento 18-29 - Nível moderado de esgotamento Maior que 30 - Alto nível de esgotamento |
Linha de base - Semana 1
|
|
Triagem de Burnout por meio do Maslach Burnout Inventory (Subescala 2: Despersonalização) - Pontuação Média Composta
Prazo: Linha de base - Semana 1
|
Dimensionamento - Pesquisa de auto-relato (subescala 2-Despersonalização) Escala Likert de 7 pontos; Faixa de pontuação 0-42 Interpretação: 5 ou menos - Baixo nível de esgotamento 6-11 - Nível moderado de esgotamento Maior que 12 - Alto nível de esgotamento |
Linha de base - Semana 1
|
|
Triagem de Burnout por meio do Inventário de Burnout de Maslach (Subescala 3: Realização Pessoal) - Pontuação Média Composta
Prazo: Linha de base - Semana 1
|
Dimensionamento - Pesquisa de auto-relato (subescala 3-Realização Pessoal) Escala Likert de 7 pontos; Faixa de pontuação 0-48 Interpretação: 33 ou menos - Baixo nível de esgotamento 34-39 - Nível moderado de esgotamento Maior que 40 - Alto nível de esgotamento |
Linha de base - Semana 1
|
|
Triagem de Burnout por meio do Inventário de Burnout de Maslach (Subescala 1: Exaustão Emocional) - Pontuação Média Composta
Prazo: Semana 8
|
Dimensionamento - Pesquisa de auto-relato (subescala 1-exaustão emocional) Escala Likert de 7 pontos; Faixa de pontuação 0-42 Interpretação: 17 ou menos - Baixo nível de esgotamento 18-29 - Nível moderado de esgotamento Maior que 30 - Alto nível de esgotamento |
Semana 8
|
|
Triagem de Burnout por meio do Maslach Burnout Inventory (Subescala 2: Despersonalização) - Pontuação Média Composta
Prazo: Semana 8
|
Dimensionamento - Pesquisa de auto-relato (subescala 2-Despersonalização) Escala Likert de 7 pontos; Faixa de pontuação 0-42 Interpretação: 5 ou menos - Baixo nível de esgotamento 6-11 - Nível moderado de esgotamento Maior que 12 - Alto nível de esgotamento |
Semana 8
|
|
Triagem de Burnout por meio do Maslach Burnout Inventory (Subescala 3: Realização Pessoal) - Pontuação Média Composta
Prazo: Semana 8
|
Dimensionamento - Pesquisa de auto-relato (subescala 3-Realização Pessoal) Escala Likert de 7 pontos; Faixa de pontuação 0-48 Interpretação: 33 ou menos - Baixo nível de esgotamento 34-39 - Nível moderado de esgotamento Maior que 40 - Alto nível de esgotamento |
Semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Allison A Norful, PhD, Columbia University School of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAU3204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .