疎外された家族のEBPを強化するための導入ツールキット
2023年10月5日 更新者：James Lee、Seattle Children's Hospital
自閉症児とその家族に対する早期介入（EI）の有効性は確立されているが、多様な文化的および言語的背景を持つ多くの疎外された家族は依然として、証拠に基づく実践（EBP）への不公平なアクセスを報告している。
EBP の実施を増やすための戦略はいくつかありますが、これは、EI プロバイダーからのコーチングへの不公平なアクセスを報告する疎外された家族に特に関係しており、例えば、文化に応じた方法で家族を指導する EI プロバイダーの能力を高めることなどが挙げられます。
しかし、EI プロバイダーには、家族指導と文化的対応力の両方において限定的な専門能力開発しか提供されておらず、その結果、EBP 導入の失敗が永続することになります。
したがって、EI プロバイダーにおける EBP の取り込みにおける文化的対応性を高めるための戦略を含む実装ツールキットを開発し、検証することが重要です。
したがって、この研究の全体的な目的は、文化的対応を持ってEBPを実施するためのEI提供者の能力構築に焦点を当てた実施ツールキットの開発を支援するために、EIの疎外された家族の間でEBP実施の促進者と障壁を特定することである。
これには、EI プロバイダーとの個別面接の実施が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98115
- Seattle Children's Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
どちらのタイプの参加者にも 2 セットの参加基準があります。
EI プロバイダーの包含基準:
- 現在、パート C 内で少数派の幼い子どもの家族と協力しています。
- 指示に従ってI-TEAMを完了する意欲がある
- 18歳以上
EI プロバイダーの除外基準:
- 指示どおりに I-TEAM を完了できない
家族向けの包含基準:
- 少数派の背景を持っている（例: 移民/難民の背景があり、家庭では主に英語以外の別の言語を話します）
- 早期介入サービスを受ける資格のある幼い子供がいる
EI プロバイダーの除外基準:
- 現在早期介入サービスを受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入グループは I-TEAM へのアクセスを受け取ります
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I-TEAM は、少数派の自閉症児家族への EBP 提供における EI プロバイダーの文化的対応力の向上をサポートする Web ベースの実装ツールキットです。
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介入なし：順番待ちリストの制御
待機リスト対照グループは、介入グループが 8 週間の介入を完了するまで I-TEAM にアクセスできません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーチング忠実度スケール (CFS)
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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CFS は、コーチと学習者の間の対話中にコーチングの忠実度を評価するための観察尺度です。
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8週間後のベースラインからの変化
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早期介入者のための文化的自己効力感尺度 (CSES-EI)
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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CSES-EI は、早期介入提供者の文化的自己効力感を示す 32 項目の自己報告尺度です。
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8週間後のベースラインからの変化
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社会的妥当性
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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I-TEAMの受容性と実現可能性を測定します
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8週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NDBI 戦略実施の尺度: 介護者の交代 (MONSI-CC)
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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MONSI-CC は、早期介入における介護者の NDBI 戦略の使用の変化を検出する観察尺度です。
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8週間後のベースラインからの変化
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自閉症特有の子育てにおける自己効力感
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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私たちはこの自己申告ツールを使用して、自閉症の幼い子供を持つ親の自己効力感を評価します。
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8週間後のベースラインからの変化
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社会的妥当性
時間枠：8週間後のベースラインからの変化
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私たちは、サービスへの満足度、提供者の文化的対応に関する報告、介入を受ける側の早期介入の受容性などの社会的妥当性を評価します。
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8週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月30日
一次修了 (推定)
2024年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月5日
最初の投稿 (実際)
2023年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月5日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00004246
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。