- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06080087
Kit de ferramentas de implementação para melhorar a PBE entre famílias marginalizadas
5 de outubro de 2023 atualizado por: James Lee, Seattle Children's Hospital
Embora a eficácia da intervenção precoce (IE) para crianças autistas e suas famílias tenha sido estabelecida, muitas famílias marginalizadas com diversas origens culturais e linguísticas ainda relatam acesso desigual a práticas baseadas em evidências (PBE).
Existem várias estratégias para aumentar a implementação da PBE que são especialmente relevantes para famílias marginalizadas que relatam acesso desigual ao coaching por parte dos prestadores de IP, tais como aumentar a capacidade dos prestadores de IP para treinar famílias de uma forma culturalmente responsiva.
No entanto, os prestadores de IE recebem um desenvolvimento profissional limitado tanto no coaching familiar como na capacidade de resposta cultural, o que resulta na perpetuação do fracasso na implementação da PBE.
Assim, é crucial desenvolver e validar um conjunto de ferramentas de implementação que inclua estratégias para melhorar a capacidade de resposta cultural na adoção de PBE entre os prestadores de IE.
Portanto, o objetivo geral desta pesquisa é identificar facilitadores e barreiras à implementação da PBE entre famílias marginalizadas na IP para ajudar no desenvolvimento de um kit de ferramentas de implementação com foco na capacitação de provedores de IP para implementar a PBE com capacidade de resposta cultural.
Isto envolverá a realização de entrevistas individuais com fornecedores de IE.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Existem dois conjuntos de critérios de inclusão para ambos os tipos de participantes.
Critérios de inclusão para provedores de EI:
- Atualmente trabalhando com famílias minoritárias de crianças pequenas na Parte-C
- Disposto a completar o I-TEAM conforme as instruções
- Maiores de 18 anos
Critérios de exclusão para provedores de EI:
- Não é possível completar o I-TEAM conforme as instruções
Critérios de inclusão para famílias:
- Ter origens minorizadas (por exemplo, origem migrante/refugiada, fala principalmente outro idioma diferente do inglês em casa)
- Ter uma criança elegível para serviços de intervenção precoce
Critérios de exclusão para provedores de EI:
- Atualmente não recebe serviços de intervenção precoce
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção terá acesso ao I-TEAM
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I-TEAM é um kit de ferramentas de implementação baseado na web que ajuda a melhorar a capacidade de resposta cultural dos provedores de EI em sua entrega de EBP com famílias minorizadas de crianças autistas
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera não receberá acesso ao I-TEAM até que o grupo de intervenção tenha concluído a intervenção de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Fidelidade de Coaching (CFS)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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CFS é uma medida observacional para avaliar a fidelidade do coaching durante uma interação entre um coach e um aluno
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Escala de Autoeficácia Cultural para Intervencionistas Precoces (CSES-EI)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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CSES-EI é uma medida autorrelatada de 32 itens de autoeficácia cultural de prestadores de intervenção precoce
|
Mudança da linha de base em 8 semanas
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Validade Social
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mediremos a aceitabilidade e viabilidade do I-TEAM
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Implementação da Estratégia NDBI: Mudança de Cuidador (MONSI-CC)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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MONSI-CC é uma medida observacional que detecta mudanças no uso de estratégias NDBI pelos cuidadores na intervenção precoce
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Autoeficácia parental específica para o autismo
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Usaremos esta ferramenta auto-relatada para avaliar a autoeficácia dos pais de crianças pequenas autistas
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Validade social
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Avaliaremos a validade social, incluindo a satisfação com os seus serviços, relatórios de capacidade de resposta cultural dos seus prestadores, aceitabilidade da intervenção precoce entre os destinatários da intervenção
|
Mudança da linha de base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004246
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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