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Kit de ferramentas de implementação para melhorar a PBE entre famílias marginalizadas

5 de outubro de 2023 atualizado por: James Lee, Seattle Children's Hospital
Embora a eficácia da intervenção precoce (IE) para crianças autistas e suas famílias tenha sido estabelecida, muitas famílias marginalizadas com diversas origens culturais e linguísticas ainda relatam acesso desigual a práticas baseadas em evidências (PBE). Existem várias estratégias para aumentar a implementação da PBE que são especialmente relevantes para famílias marginalizadas que relatam acesso desigual ao coaching por parte dos prestadores de IP, tais como aumentar a capacidade dos prestadores de IP para treinar famílias de uma forma culturalmente responsiva. No entanto, os prestadores de IE recebem um desenvolvimento profissional limitado tanto no coaching familiar como na capacidade de resposta cultural, o que resulta na perpetuação do fracasso na implementação da PBE. Assim, é crucial desenvolver e validar um conjunto de ferramentas de implementação que inclua estratégias para melhorar a capacidade de resposta cultural na adoção de PBE entre os prestadores de IE. Portanto, o objetivo geral desta pesquisa é identificar facilitadores e barreiras à implementação da PBE entre famílias marginalizadas na IP para ajudar no desenvolvimento de um kit de ferramentas de implementação com foco na capacitação de provedores de IP para implementar a PBE com capacidade de resposta cultural. Isto envolverá a realização de entrevistas individuais com fornecedores de IE.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
        • Seattle Children's Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Existem dois conjuntos de critérios de inclusão para ambos os tipos de participantes.

Critérios de inclusão para provedores de EI:

  • Atualmente trabalhando com famílias minoritárias de crianças pequenas na Parte-C
  • Disposto a completar o I-TEAM conforme as instruções
  • Maiores de 18 anos

Critérios de exclusão para provedores de EI:

  • Não é possível completar o I-TEAM conforme as instruções

Critérios de inclusão para famílias:

  • Ter origens minorizadas (por exemplo, origem migrante/refugiada, fala principalmente outro idioma diferente do inglês em casa)
  • Ter uma criança elegível para serviços de intervenção precoce

Critérios de exclusão para provedores de EI:

  • Atualmente não recebe serviços de intervenção precoce

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção terá acesso ao I-TEAM
I-TEAM é um kit de ferramentas de implementação baseado na web que ajuda a melhorar a capacidade de resposta cultural dos provedores de EI em sua entrega de EBP com famílias minorizadas de crianças autistas
Sem intervenção: Controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera não receberá acesso ao I-TEAM até que o grupo de intervenção tenha concluído a intervenção de 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Fidelidade de Coaching (CFS)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
CFS é uma medida observacional para avaliar a fidelidade do coaching durante uma interação entre um coach e um aluno
Mudança da linha de base em 8 semanas
Escala de Autoeficácia Cultural para Intervencionistas Precoces (CSES-EI)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
CSES-EI é uma medida autorrelatada de 32 itens de autoeficácia cultural de prestadores de intervenção precoce
Mudança da linha de base em 8 semanas
Validade Social
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Mediremos a aceitabilidade e viabilidade do I-TEAM
Mudança da linha de base em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Implementação da Estratégia NDBI: Mudança de Cuidador (MONSI-CC)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
MONSI-CC é uma medida observacional que detecta mudanças no uso de estratégias NDBI pelos cuidadores na intervenção precoce
Mudança da linha de base em 8 semanas
Autoeficácia parental específica para o autismo
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Usaremos esta ferramenta auto-relatada para avaliar a autoeficácia dos pais de crianças pequenas autistas
Mudança da linha de base em 8 semanas
Validade social
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Avaliaremos a validade social, incluindo a satisfação com os seus serviços, relatórios de capacidade de resposta cultural dos seus prestadores, aceitabilidade da intervenção precoce entre os destinatários da intervenção
Mudança da linha de base em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00004246

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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