- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06080087
Kit di strumenti di implementazione per migliorare l’EBP tra le famiglie emarginate
5 ottobre 2023 aggiornato da: James Lee, Seattle Children's Hospital
Sebbene sia stata stabilita l’efficacia dell’intervento precoce (EI) per i bambini autistici e le loro famiglie, molte famiglie emarginate con background culturali e linguistici diversi riportano ancora un accesso iniquo alle pratiche basate sull’evidenza (EBP).
Esistono diverse strategie per aumentare l’implementazione dell’EBP che sono particolarmente rilevanti per le famiglie emarginate che segnalano un accesso iniquo al coaching da parte degli operatori di EI, come ad esempio aumentare la capacità degli operatori di EI di istruire le famiglie in modo culturalmente reattivo.
Tuttavia, ai fornitori di EI viene fornito uno sviluppo professionale limitato sia nel coaching familiare che nella reattività culturale, il che si traduce nel perpetuarsi del fallimento dell’implementazione dell’EBP.
Pertanto, è fondamentale sviluppare e convalidare un kit di strumenti di implementazione che comprenda strategie per migliorare la reattività culturale nell’adozione delle EBP tra i fornitori di EI.
Pertanto, lo scopo generale di questa ricerca è identificare i facilitatori e gli ostacoli all’implementazione dell’EBP tra le famiglie emarginate nell’EI per aiutare lo sviluppo di un kit di strumenti di implementazione con particolare attenzione allo sviluppo delle capacità dei fornitori di EBP per implementare l’EBP con reattività culturale.
Ciò comporterà la conduzione di interviste individuali con i fornitori di IE.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98115
- Seattle Children's Research Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Esistono due serie di criteri di inclusione per entrambe le tipologie di partecipanti.
Criteri di inclusione per i fornitori di EI:
- Attualmente lavora con famiglie minoritarie di bambini piccoli all'interno della Parte C
- Disposto a completare I-TEAM come indicato
- Oltre i 18 anni
Criteri di esclusione per i fornitori di EI:
- Impossibile completare I-TEAM come indicato
Criteri di inclusione per le famiglie:
- Avere un background di minoranza (ad esempio, background di migrante/rifugiato, parla principalmente un'altra lingua diversa dall'inglese a casa)
- Avere un bambino piccolo idoneo ai servizi di intervento precoce
Criteri di esclusione per i fornitori di EI:
- Attualmente non riceve servizi di intervento precoce
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento riceverà l'accesso all'I-TEAM
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I-TEAM è un kit di strumenti di implementazione basato sul web che supporta il miglioramento della reattività culturale degli operatori di EI nella fornitura di EBP con famiglie minoritarie di bambini autistici.
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Nessun intervento: Controllo delle liste d'attesa
Il gruppo di controllo della lista d'attesa non avrà accesso all'I-TEAM finché il gruppo di intervento non avrà completato l'intervento di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di fedeltà del coaching (CFS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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La CFS è una misura osservativa per valutare la fedeltà del coaching durante un'interazione tra un coach e uno studente
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Scala di autoefficacia culturale per gli interventisti precoci (CSES-EI)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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CSES-EI è una misura auto-riferita composta da 32 item dell'autoefficacia culturale degli operatori che operano nell'intervento precoce
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Validità sociale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Misureremo l'accettabilità e la fattibilità di I-TEAM
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura dell’implementazione della strategia NDBI: cambiamento del caregiver (MONSI-CC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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MONSI-CC è una misura osservativa che rileva i cambiamenti nell'uso delle strategie NDBI da parte dei caregiver nell'intervento precoce
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Autoefficacia genitoriale specifica per l’autismo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Utilizzeremo questo strumento auto-riferito per valutare l'autoefficacia dei genitori di bambini autistici
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Validità sociale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Valuteremo la validità sociale, inclusa la soddisfazione per i loro servizi, le segnalazioni di reattività culturale dei loro fornitori, l'accettabilità dell'intervento precoce tra i destinatari dell'intervento
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Variazione rispetto al basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004246
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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