- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06080087
Инструментарий по внедрению для повышения эффективности доказательной помощи среди маргинализованных семей
5 октября 2023 г. обновлено: James Lee, Seattle Children's Hospital
Хотя эффективность раннего вмешательства (РВ) для детей с аутизмом и их семей установлена, многие маргинализированные семьи с различным культурным и языковым происхождением все еще сообщают о несправедливом доступе к научно обоснованным практикам (ДОП).
Существует несколько стратегий по расширению внедрения доказательной практики, которые особенно актуальны для маргинализированных семей, которые сообщают о несправедливом доступе к коучингу со стороны поставщиков EI, например, повышение потенциала поставщиков EI по обучению семей с учетом культурных особенностей.
Однако поставщики услуг дошкольного образования имеют ограниченный профессиональный уровень как в области семейного коучинга, так и в плане культурного реагирования, что приводит к закреплению неудач в реализации доказательной практики.
Таким образом, крайне важно разработать и утвердить набор инструментов для реализации, включающий стратегии по повышению культурной отзывчивости при внедрении EBP среди поставщиков EI.
Таким образом, общая цель данного исследования состоит в том, чтобы выявить факторы, способствующие и препятствующие внедрению доказательной практики среди маргинализированных семей в сфере дошкольного образования, чтобы помочь в разработке набора инструментов для реализации с акцентом на наращивание потенциала поставщиков доказательной практики для внедрения доказательной практики с учетом культурных особенностей.
Это будет включать проведение индивидуальных интервью с поставщиками услуг EI.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98115
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Существует два набора критериев включения для обоих типов участников.
Критерии включения для поставщиков EI:
- В настоящее время работает с семьями, принадлежащими к меньшинствам, с маленькими детьми в рамках Части C.
- Готов завершить I-TEAM в соответствии с инструкциями
- старше 18 лет
Критерии исключения для поставщиков EI:
- Не могу выполнить I-TEAM в соответствии с инструкциями.
Критерии включения для семей:
- Иметь меньшинственное происхождение (например, мигрант/беженец, дома в основном говорит на другом языке, кроме английского)
- Наличие у маленького ребенка права на услуги раннего вмешательства
Критерии исключения для поставщиков EI:
- В настоящее время не получает услуг раннего вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства получит доступ к I-TEAM
|
I-TEAM — это веб-инструментарий для внедрения, который помогает повысить культурную отзывчивость поставщиков услуг ЭИ при проведении доказательной помощи в семьях, принадлежащих к меньшинствам, с маленькими детьми, страдающими аутизмом.
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Контрольная группа списка ожидания не получит доступ к I-TEAM до тех пор, пока группа вмешательства не завершит 8-недельное вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала коучинговой преданности (CFS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
CFS — это метод наблюдения для оценки верности коучинга во время взаимодействия между тренером и учеником.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Шкала культурной самоэффективности для сторонников раннего вмешательства (CSES-EI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
CSES-EI — это самооцениваемый показатель культурной самоэффективности поставщиков услуг раннего вмешательства, состоящий из 32 пунктов.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Социальная значимость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Мы оценим приемлемость и осуществимость I-TEAM.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мера реализации стратегии NDBI: смена лица, осуществляющего уход (MONSI-CC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
MONSI-CC — это метод наблюдения, который выявляет изменения в использовании лицами, осуществляющими уход, стратегий NDBI при раннем вмешательстве.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Самоэффективность воспитания детей, специфичная для аутизма
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Мы будем использовать этот инструмент самооценки для оценки самоэффективности родителей маленьких детей с аутизмом.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Социальная значимость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Мы оценим социальную значимость, включая удовлетворенность их услугами, отчеты о культурной отзывчивости их поставщиков, приемлемость раннего вмешательства среди получателей вмешательства.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004246
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Я-КОМАНДА
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Еще не набираютФизическая активность | Диабет 1 типа
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical CenterЗапись по приглашениюУпотребление табака | Множественные легочные узлы | Одиночный легочный узелСоединенные Штаты
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteЗавершенныйСиндром дефицита внимания и гиперактивностиКанада
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendo...РекрутингОжирение | Избыточный вес | Масса тела | Потеря веса | Изменения массы тела | Хроническое заболевание | Избыточный вес и ожирение | Физическое бездействие | Поведение, Еда | Уменьшение весаСоединенные Штаты
-
University of RochesterUniversity at Buffalo; University of ArkansasРекрутингАстма у детейСоединенные Штаты
-
University of RochesterJohns Hopkins University; University of ArkansasРекрутингАстма у детейСоединенные Штаты
-
Marcela V. Maus, M.D.,Ph.D.РекрутингГлиобластома | Злокачественная глиома | Рецидивирующая глиобластома | Рецидивирующая глиомаСоединенные Штаты
-
Communication Institute International, Inc.University of Colorado, Denver; Colorado School of Public HealthРекрутинг
-
University of WashingtonНеизвестныйСерьезные эмоциональные расстройства молодежиСоединенные Штаты