- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06080087
소외된 가족의 EBP를 강화하기 위한 구현 툴킷
2023년 10월 5일 업데이트: James Lee, Seattle Children's Hospital
자폐 아동과 그 가족을 위한 조기 개입(EI)의 효능이 입증되었지만, 다양한 문화적, 언어적 배경을 가진 많은 소외된 가족은 여전히 증거 기반 관행(EBP)에 대한 불평등한 접근을 보고하고 있습니다.
EI 제공자의 코칭에 대한 불평등한 접근을 보고하는 소외된 가족과 특히 관련된 EBP 구현을 늘리기 위한 몇 가지 전략이 있습니다. 예를 들어 EI 제공자가 문화적으로 대응하는 방식으로 가족을 코칭할 수 있는 역량을 늘리는 것입니다.
그러나 EI 제공자는 가족 코칭과 문화적 대응 모두에서 제한된 전문성 개발을 제공받으며, 이로 인해 EBP 구현 실패가 지속됩니다.
따라서 EI 제공자들 사이에서 EBP 활용에 대한 문화적 반응성을 강화하기 위한 전략으로 구성된 구현 툴킷을 개발하고 검증하는 것이 중요합니다.
따라서 이 연구의 전반적인 목적은 EI에서 소외된 가족 사이에서 EBP 구현의 촉진자와 장벽을 식별하여 문화적 대응성을 갖춘 EBP를 구현하기 위한 EI 제공자의 역량 구축에 초점을 맞춘 구현 툴킷 개발을 지원하는 것입니다.
여기에는 EI 제공자와 개별 인터뷰를 실시하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98115
- Seattle Children's Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
두 유형의 참가자 모두에 대해 두 가지 포함 기준 세트가 있습니다.
EI 제공자를 위한 포함 기준:
- 현재 Part-C 내에서 소수의 어린 자녀를 둔 가족과 함께 일하고 있습니다.
- 지시대로 I-TEAM을 완수할 의향이 있음
- 18세 이상
EI 제공자 제외 기준:
- 지시대로 I-TEAM을 완료할 수 없음
가족을 위한 포함 기준:
- 소수자 배경(예: 이민자/난민 배경, 주로 집에서 영어가 아닌 다른 언어를 사용함)
- 조기 개입 서비스를 받을 자격이 있는 어린 자녀가 있는 경우
EI 제공자 제외 기준:
- 현재 조기 개입 서비스를 받고 있지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 간섭
개입 그룹은 I-TEAM에 대한 액세스 권한을 받습니다.
|
I-TEAM은 소수 자폐 아동 가족을 대상으로 EBP 제공 시 EI 제공자의 문화적 대응성을 향상하도록 지원하는 웹 기반 구현 툴킷입니다.
|
간섭 없음: 대기자 명단 관리
대기자 명단 제어 그룹은 중재 그룹이 8주 중재를 완료할 때까지 I-TEAM에 대한 액세스 권한을 받지 못합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
코칭 충실도 척도(CFS)
기간: 8주차 기준선 대비 변화
|
CFS는 코치와 학습자 간의 상호작용 중 코칭 충실도를 평가하기 위한 관찰 척도입니다.
|
8주차 기준선 대비 변화
|
조기 중재자를 위한 문화적 자기효능감 척도(CSES-EI)
기간: 8주차 기준선 대비 변화
|
CSES-EI는 조기 개입 제공자의 문화적 자기효능감을 측정하는 32개 항목의 자체 보고 척도입니다.
|
8주차 기준선 대비 변화
|
사회적 타당성
기간: 8주차 기준선 대비 변화
|
I-TEAM의 수용성과 타당성을 측정하겠습니다.
|
8주차 기준선 대비 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
NDBI 전략 실행 측정: 간병인 변경(MONSI-CC)
기간: 8주차 기준선 대비 변화
|
MONSI-CC는 조기 개입 시 간병인의 NDBI 전략 사용 변화를 감지하는 관찰 척도입니다.
|
8주차 기준선 대비 변화
|
자폐증 관련 양육 자기효능감
기간: 8주차 기준선 대비 변화
|
우리는 이 자체 보고 도구를 사용하여 어린 자폐 아동 부모의 자기 효능감을 평가할 것입니다.
|
8주차 기준선 대비 변화
|
사회적 타당성
기간: 8주차 기준선 대비 변화
|
우리는 서비스에 대한 만족도, 서비스 제공자의 문화적 반응 보고, 개입 수혜자의 조기 개입 수용 가능성을 포함한 사회적 타당성을 평가할 것입니다.
|
8주차 기준선 대비 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004246
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
I-팀에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, Denver초대로 등록
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
-
Jennifer B. LevinAmerican Heart Association모집하지 않고 적극적으로
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)아직 모집하지 않음신체 활동 | 제1형 당뇨병
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)완전한
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical Center초대로 등록담배 사용 | 다발성 폐 결절 | 고립성 폐 결절미국
-
Tan Tock Seng HospitalMonash University; National Healthcare Group, Singapore완전한
-
University of RochesterUniversity at Buffalo; University of Arkansas모병