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Implementierungs-Toolkit zur Verbesserung des EBP bei marginalisierten Familien

5. Oktober 2023 aktualisiert von: James Lee, Seattle Children's Hospital
Obwohl die Wirksamkeit der Frühintervention (EI) für autistische Kinder und ihre Familien nachgewiesen ist, berichten viele marginalisierte Familien mit unterschiedlichem kulturellen und sprachlichen Hintergrund immer noch über einen ungleichen Zugang zu evidenzbasierten Praktiken (EBP). Es gibt mehrere Strategien zur Verbesserung der EBP-Implementierung, die besonders für marginalisierte Familien relevant sind, die über einen ungleichen Zugang zu Coaching durch EI-Anbieter berichten, wie z. B. die Erhöhung der Kapazität von EI-Anbietern, Familien auf kulturell ansprechende Weise zu coachen. Allerdings verfügen EI-Anbieter nur über eine begrenzte berufliche Weiterentwicklung sowohl im Familiencoaching als auch in der kulturellen Reaktionsfähigkeit, was dazu führt, dass die EBP-Implementierung weiterhin scheitert. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, ein Implementierungs-Toolkit zu entwickeln und zu validieren, das Strategien zur Verbesserung der kulturellen Reaktionsfähigkeit bei der Einführung von EBPs bei EI-Anbietern umfasst. Daher besteht das übergeordnete Ziel dieser Forschung darin, Erleichterungen und Hindernisse für die EBP-Implementierung bei marginalisierten Familien in EI zu identifizieren, um die Entwicklung eines Implementierungs-Toolkits mit Schwerpunkt auf dem Kapazitätsaufbau von EI-Anbietern zu unterstützen, um EBP mit kultureller Reaktionsfähigkeit umzusetzen. Dazu gehört die Durchführung individueller Interviews mit EI-Anbietern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115
        • Seattle Children's Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Für beide Arten von Teilnehmern gibt es zwei Arten von Einschlusskriterien.

Einschlusskriterien für EI-Anbieter:

  • Derzeit arbeite ich im Rahmen von Teil-C mit Minderheitenfamilien mit kleinen Kindern
  • Bereit, I-TEAM gemäß den Anweisungen zu absolvieren
  • Über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien für EI-Anbieter:

  • I-TEAM kann nicht wie angewiesen abgeschlossen werden

Einschlusskriterien für Familien:

  • Mit einem Minderheitenhintergrund (z. B. mit Migrations-/Flüchtlingshintergrund, spricht er zu Hause hauptsächlich eine andere Sprache als Englisch)
  • Wenn Sie ein kleines Kind haben, das Anspruch auf Frühförderungsdienste hat

Ausschlusskriterien für EI-Anbieter:

  • Derzeit werden keine Frühinterventionsdienste in Anspruch genommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält Zugang zum I-TEAM
I-TEAM ist ein webbasiertes Implementierungs-Toolkit, das dabei hilft, die kulturelle Reaktionsfähigkeit von EI-Anbietern bei ihrer EBP-Bereitstellung für minderjährige Familien junger autistischer Kinder zu verbessern
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhält keinen Zugang zum I-TEAM, bis die Interventionsgruppe die 8-wöchige Intervention abgeschlossen hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Coaching Fidelity Scale (CFS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
CFS ist eine Beobachtungsmaßnahme zur Beurteilung der Coaching-Treue während einer Interaktion zwischen einem Coach und einem Lernenden
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Skala zur kulturellen Selbstwirksamkeit für Frühinterventionisten (CSES-EI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
CSES-EI ist ein 32 Punkte umfassendes, selbstberichtetes Maß für die kulturelle Selbstwirksamkeit von Frühinterventionsanbietern
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Soziale Gültigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Wir werden die Akzeptanz und Machbarkeit von I-TEAM messen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Umsetzung der NDBI-Strategie: Pflegerwechsel (MONSI-CC)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
MONSI-CC ist eine Beobachtungsmaßnahme, die Veränderungen im Einsatz von NDBI-Strategien durch Pflegekräfte in der Frühintervention erkennt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Autismusspezifische elterliche Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Wir werden dieses selbstberichtete Tool verwenden, um die Selbstwirksamkeit von Eltern kleiner autistischer Kinder zu bewerten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Soziale Gültigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Wir werden die soziale Gültigkeit bewerten, einschließlich der Zufriedenheit mit ihren Dienstleistungen, Berichten über die kulturelle Reaktionsfähigkeit ihrer Anbieter und der Akzeptanz früher Interventionen bei Interventionsempfängern
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004246

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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