- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06080087
Implementierungs-Toolkit zur Verbesserung des EBP bei marginalisierten Familien
5. Oktober 2023 aktualisiert von: James Lee, Seattle Children's Hospital
Obwohl die Wirksamkeit der Frühintervention (EI) für autistische Kinder und ihre Familien nachgewiesen ist, berichten viele marginalisierte Familien mit unterschiedlichem kulturellen und sprachlichen Hintergrund immer noch über einen ungleichen Zugang zu evidenzbasierten Praktiken (EBP).
Es gibt mehrere Strategien zur Verbesserung der EBP-Implementierung, die besonders für marginalisierte Familien relevant sind, die über einen ungleichen Zugang zu Coaching durch EI-Anbieter berichten, wie z. B. die Erhöhung der Kapazität von EI-Anbietern, Familien auf kulturell ansprechende Weise zu coachen.
Allerdings verfügen EI-Anbieter nur über eine begrenzte berufliche Weiterentwicklung sowohl im Familiencoaching als auch in der kulturellen Reaktionsfähigkeit, was dazu führt, dass die EBP-Implementierung weiterhin scheitert.
Daher ist es von entscheidender Bedeutung, ein Implementierungs-Toolkit zu entwickeln und zu validieren, das Strategien zur Verbesserung der kulturellen Reaktionsfähigkeit bei der Einführung von EBPs bei EI-Anbietern umfasst.
Daher besteht das übergeordnete Ziel dieser Forschung darin, Erleichterungen und Hindernisse für die EBP-Implementierung bei marginalisierten Familien in EI zu identifizieren, um die Entwicklung eines Implementierungs-Toolkits mit Schwerpunkt auf dem Kapazitätsaufbau von EI-Anbietern zu unterstützen, um EBP mit kultureller Reaktionsfähigkeit umzusetzen.
Dazu gehört die Durchführung individueller Interviews mit EI-Anbietern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Für beide Arten von Teilnehmern gibt es zwei Arten von Einschlusskriterien.
Einschlusskriterien für EI-Anbieter:
- Derzeit arbeite ich im Rahmen von Teil-C mit Minderheitenfamilien mit kleinen Kindern
- Bereit, I-TEAM gemäß den Anweisungen zu absolvieren
- Über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien für EI-Anbieter:
- I-TEAM kann nicht wie angewiesen abgeschlossen werden
Einschlusskriterien für Familien:
- Mit einem Minderheitenhintergrund (z. B. mit Migrations-/Flüchtlingshintergrund, spricht er zu Hause hauptsächlich eine andere Sprache als Englisch)
- Wenn Sie ein kleines Kind haben, das Anspruch auf Frühförderungsdienste hat
Ausschlusskriterien für EI-Anbieter:
- Derzeit werden keine Frühinterventionsdienste in Anspruch genommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält Zugang zum I-TEAM
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I-TEAM ist ein webbasiertes Implementierungs-Toolkit, das dabei hilft, die kulturelle Reaktionsfähigkeit von EI-Anbietern bei ihrer EBP-Bereitstellung für minderjährige Familien junger autistischer Kinder zu verbessern
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Kontrollgruppe auf der Warteliste erhält keinen Zugang zum I-TEAM, bis die Interventionsgruppe die 8-wöchige Intervention abgeschlossen hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Coaching Fidelity Scale (CFS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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CFS ist eine Beobachtungsmaßnahme zur Beurteilung der Coaching-Treue während einer Interaktion zwischen einem Coach und einem Lernenden
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Skala zur kulturellen Selbstwirksamkeit für Frühinterventionisten (CSES-EI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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CSES-EI ist ein 32 Punkte umfassendes, selbstberichtetes Maß für die kulturelle Selbstwirksamkeit von Frühinterventionsanbietern
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Soziale Gültigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Wir werden die Akzeptanz und Machbarkeit von I-TEAM messen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maß für die Umsetzung der NDBI-Strategie: Pflegerwechsel (MONSI-CC)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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MONSI-CC ist eine Beobachtungsmaßnahme, die Veränderungen im Einsatz von NDBI-Strategien durch Pflegekräfte in der Frühintervention erkennt
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Autismusspezifische elterliche Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Wir werden dieses selbstberichtete Tool verwenden, um die Selbstwirksamkeit von Eltern kleiner autistischer Kinder zu bewerten
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Soziale Gültigkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Wir werden die soziale Gültigkeit bewerten, einschließlich der Zufriedenheit mit ihren Dienstleistungen, Berichten über die kulturelle Reaktionsfähigkeit ihrer Anbieter und der Akzeptanz früher Interventionen bei Interventionsempfängern
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004246
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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