Implementační sada nástrojů pro posílení EBP mezi marginalizovanými rodinami
5. října 2023 aktualizováno: James Lee, Seattle Children's Hospital
Přestože byla prokázána účinnost včasné intervence (EI) u autistických dětí a jejich rodin, mnoho marginalizovaných rodin s odlišným kulturním a jazykovým zázemím stále uvádí nespravedlivý přístup k praktikám založeným na důkazech (EBP).
Existuje několik strategií pro zvýšení implementace EBP, které jsou zvláště důležité pro marginalizované rodiny, které hlásí nespravedlivý přístup ke koučování ze strany poskytovatelů EI, jako je zvýšení kapacity poskytovatelů EI koučovat rodiny kulturně citlivým způsobem.
Poskytovatelům EI je však poskytován omezený profesní rozvoj jak v oblasti rodinného koučování, tak v oblasti kulturní reakce, což vede k trvalému selhání implementace EBP.
Proto je klíčové vyvinout a ověřit implementační sadu nástrojů, která obsahuje strategie pro posílení kulturní odezvy při přijímání EBP mezi poskytovateli EI.
Proto je celkovým účelem tohoto výzkumu identifikovat facilitátory a bariéry implementace EBP mezi marginalizovanými rodinami v EI, aby se napomohlo rozvoji implementační sady nástrojů se zaměřením na budování kapacit poskytovatelů EI pro implementaci EBP s kulturní odezvou.
To bude zahrnovat provádění individuálních pohovorů s poskytovateli EI.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98115
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Pro oba typy účastníků existují dvě sady kritérií pro zařazení.
Kritéria zahrnutí pro poskytovatele EI:
- V současné době pracuje s menšinovými rodinami malých dětí v rámci části C
- Ochotný dokončit I-TEAM podle pokynů
- Ve věku nad 18 let
Kritéria vyloučení pro poskytovatele EI:
- Nelze dokončit I-TEAM podle pokynů
Kritéria začlenění pro rodiny:
- Mít menšinový původ (např. migranti/uprchlíci, doma mluví především jiným jazykem než anglicky)
- Mít malé dítě, které má nárok na služby včasné intervence
Kritéria vyloučení pro poskytovatele EI:
- V současné době nejsou poskytovány služby včasné intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Zásahová skupina získá přístup do I-TEAM
|
I-TEAM je webová implementační sada nástrojů, která podporuje zvýšení kulturní citlivosti poskytovatelů EI při jejich poskytování EBP menšinovým rodinám malých autistických dětí.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupina čekací listiny nezíská přístup k I-TEAM, dokud intervenční skupina nedokončí 8týdenní intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Coaching Fidelity Scale (CFS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
CFS je pozorovací měřítko k posouzení věrnosti koučování během interakce mezi koučem a žákem
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Škála kulturní sebeúčinnosti pro včasné intervence (CSES-EI)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
CSES-EI je 32-položkový, self-reported měřítko kulturní sebeúčinnosti poskytovatelů rané intervence
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Společenská platnost
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Změříme přijatelnost a proveditelnost I-TEAM
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opatření implementace strategie NDBI: Změna pečovatele (MONSI-CC)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
MONSI-CC je observační měření, které zjišťuje změny v používání strategií NDBI pečovateli v časné intervenci
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Sebeúčinnost v rodičovství specifická pro autismus
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Tento self-reported nástroj použijeme k posouzení sebeúčinnosti rodičů malých autistických dětí
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
|
Společenská platnost
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Posoudíme sociální validitu, včetně spokojenosti s jejich službami, zprávy o kulturní citlivosti jejich poskytovatelů, přijatelnost včasné intervence mezi příjemci intervence
|
Změna od výchozího stavu po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004246
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .