- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06080087
Implementeringsverktøysett for å forbedre EBP blant marginaliserte familier
5. oktober 2023 oppdatert av: James Lee, Seattle Children's Hospital
Selv om effektiviteten av tidlig intervensjon (EI) for autistiske barn og deres familier er etablert, rapporterer mange marginaliserte familier med ulik kulturell og språklig bakgrunn fortsatt ulik tilgang til evidensbasert praksis (EBP).
Det er flere strategier for å øke EBP-implementeringen som er spesielt relevante for marginaliserte familier som rapporterer ulik tilgang til coaching fra EI-leverandører, for eksempel å øke kapasiteten til EI-leverandører til å coache familier på en kulturelt responsiv måte.
Imidlertid er EI-leverandører utstyrt med begrenset faglig utvikling innen både familiecoaching og kulturell respons, noe som resulterer i at EBP-implementeringssvikt fortsetter.
Derfor er det avgjørende å utvikle og validere et implementeringsverktøysett som omfatter strategier for å øke kulturell respons i opptaket av EBP blant EI-leverandører.
Derfor er det overordnede formålet med denne forskningen å identifisere tilretteleggere og barrierer for EBP-implementering blant marginaliserte familier i EI for å hjelpe utviklingen av et implementeringsverktøysett med fokus på kapasitetsbygging av EI-leverandører for å implementere EBP med kulturell respons.
Dette vil innebære å gjennomføre individuelle intervjuer med EI-leverandører.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98115
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Det er to sett med inkluderingskriterier for begge typer deltakere.
Inkluderingskriterier for EI-leverandører:
- Jobber for tiden med minoriserte småbarnsfamilier innenfor del-C
- Villig til å fullføre I-TEAM som instruert
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier for EI-leverandører:
- Kan ikke fullføre I-TEAM som instruert
Inkluderingskriterier for familier:
- Å ha en minorisert bakgrunn (f.eks. migrant-/flyktningbakgrunn, snakker primært et annet språk enn engelsk hjemme)
- Å ha et lite barn kvalifisert for tidlig intervensjon
Ekskluderingskriterier for EI-leverandører:
- Mottar ikke tidlig innsats for øyeblikket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil få tilgang til I-TEAM
|
I-TEAM er et nettbasert implementeringsverktøysett som støtter å øke kulturell respons hos EI-leverandører i deres EBP-levering med minoriserte familier av små autistiske barn
|
Ingen inngripen: Kontroll på venteliste
Ventelistekontrollgruppen vil ikke få tilgang til I-TEAM før intervensjonsgruppen har fullført den 8-ukers intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Coaching Fidelity Scale (CFS)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
CFS er et observasjonsmål for å vurdere coaching-troskap under en interaksjon mellom en trener og en elev
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
Cultural Self-Efficacy Scale for Early Interventionists (CSES-EI)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
CSES-EI er et 32-element, selvrapportert mål på kulturell selveffektivitet hos tilbydere av tidlig intervensjon
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
Sosial gyldighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Vi vil måle aksept og gjennomførbarhet av I-TEAM
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål for implementering av NDBI-strategi: Caregiver Change (MONSI-CC)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
MONSI-CC er et observasjonsmål som oppdager endringer i omsorgspersoners bruk av NDBI-strategier i tidlig intervensjon
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
Autisme-spesifikk foreldreselveffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Vi vil bruke dette selvrapporterte verktøyet til å vurdere selveffektiviteten til foreldre til små autistiske barn
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
Sosial validitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
|
Vi vil vurdere sosial validitet, inkludert tilfredshet med tjenestene deres, rapporter om kulturell respons hos leverandørene deres, aksept av tidlig intervensjon blant intervensjonsmottakere
|
Endring fra baseline ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004246
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på I-TEAM
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaRekrutteringADHD | ASD | CHD - Medfødt hjertesykdomCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtBrystkreft | Mage-tarmkreft | Oral kreftrettet terapi | Oral kjemoterapiForente stater
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMobilitetsbegrensningCanada
-
Feeling Good InstituteStanford UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityGordon and Betty Moore Foundation; ACCESS Community Health Network; Walgreen...FullførtPolyfarmasiForente stater
-
University of Colorado, DenverThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustFullførtType 1 diabetesForente stater
-
Stanford UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtPerioperativ palliativ omsorg rundt kreftkirurgi for pasienter og deres familiemedlemmer (PERIOP-PC)Mage-tarmkreftForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringOvervekt | Overvektig | Kroppsvekt | Vekttap | Endringer i kroppsvekt | Kronisk sykdom | Overvekt og fedme | Mangel på fysisk aktivitet | Oppførsel, spising | VektreduksjonForente stater
-
VA Ann Arbor Healthcare SystemUniversity of Michigan; Michigan Health Endowment FundRekrutteringFysisk aktivitet | Telemedisin | Mobilitet | Veterans helseForente stater