- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06080087
Implementatietoolkit om EBP onder gemarginaliseerde gezinnen te verbeteren
5 oktober 2023 bijgewerkt door: James Lee, Seattle Children's Hospital
Hoewel de doeltreffendheid van vroegtijdige interventie (EI) voor autistische kinderen en hun gezinnen is vastgesteld, melden veel gemarginaliseerde gezinnen met diverse culturele en taalkundige achtergronden nog steeds een ongelijke toegang tot op bewijs gebaseerde praktijken (EBP).
Er zijn verschillende strategieën om de EBP-implementatie te vergroten die vooral relevant zijn voor gemarginaliseerde gezinnen die melding maken van ongelijke toegang tot coaching door EI-aanbieders, zoals het vergroten van de capaciteit van EI-aanbieders om gezinnen op een cultureel responsieve manier te coachen.
EI-aanbieders krijgen echter een beperkte professionele ontwikkeling op het gebied van gezinscoaching en culturele responsiviteit, wat resulteert in het bestendigen van de mislukking van de EBP-implementatie.
Het is dus van cruciaal belang om een implementatietoolkit te ontwikkelen en te valideren die strategieën omvat om de culturele responsiviteit bij de acceptatie van EBP's onder EI-aanbieders te vergroten.
Daarom is het algemene doel van dit onderzoek het identificeren van facilitators en barrières voor de implementatie van EBP onder gemarginaliseerde gezinnen in EI om de ontwikkeling van een implementatietoolkit te ondersteunen met een focus op capaciteitsopbouw van EI-aanbieders om EBP met culturele responsiviteit te implementeren.
Dit omvat het afnemen van individuele interviews met EI-aanbieders.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98115
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Er zijn twee sets inclusiecriteria voor beide typen deelnemers.
Inclusiecriteria voor EI-aanbieders:
- Momenteel werkzaam met minderheidsgezinnen met jonge kinderen binnen Deel-C
- Bereid om I-TEAM volgens opdracht af te ronden
- Ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria voor EI-aanbieders:
- Kan I-TEAM niet voltooien volgens de instructies
Inclusiecriteria voor gezinnen:
- Een minderheidsachtergrond hebben (bijvoorbeeld een migranten-/vluchtelingenachtergrond, spreekt thuis voornamelijk een andere taal dan Engels)
- Een jong kind hebben dat in aanmerking komt voor vroegtijdige interventiediensten
Uitsluitingscriteria voor EI-aanbieders:
- Ontvangt momenteel geen diensten voor vroegtijdige interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
Interventiegroep krijgt toegang tot het I-TEAM
|
I-TEAM is een webgebaseerde implementatietoolkit die de culturele responsiviteit van EI-aanbieders ondersteunt bij hun EBP-levering aan minderheidsgezinnen van jonge autistische kinderen
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Wachtlijstcontrolegroep krijgt pas toegang tot het I-TEAM als de Interventiegroep de 8 weken durende interventie heeft afgerond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Coaching Fidelity Schaal (CVS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
CVS is een observatiemaatstaf om de betrouwbaarheid van coaching te beoordelen tijdens een interactie tussen een coach en een leerling
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Culturele zelfeffectiviteitsschaal voor vroege interventies (CSES-EI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
CSES-EI is een zelfgerapporteerde maatstaf met 32 items voor de culturele zelfeffectiviteit van aanbieders van vroegtijdige interventies
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Sociale validiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Wij meten de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van I-TEAM
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maatstaf voor de implementatie van de NDBI-strategie: verandering van zorgverlener (MONSI-CC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
MONSI-CC is een observationele maatstaf die veranderingen in het gebruik van NDBI-strategieën door zorgverleners bij vroegtijdige interventie detecteert
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Autismespecifieke zelfeffectiviteit op het gebied van ouderschap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
We zullen dit zelfgerapporteerde instrument gebruiken om de zelfeffectiviteit van ouders van jonge autistische kinderen te beoordelen
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Sociale validiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
We zullen de sociale validiteit beoordelen, inclusief de tevredenheid over hun diensten, rapporten over de culturele responsiviteit van hun aanbieders, de aanvaardbaarheid van vroege interventie onder ontvangers van interventies.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004246
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op IK-TEAM
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteVoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaWervingADHD | ASS | CHD - Aangeboren hartziekteCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Spl...WervingObesitas | Overgewicht | Lichaamsgewicht | Gewichtsverlies | Veranderingen in lichaamsgewicht | Chronische ziekte | Overgewicht en obesitas | Lichamelijke inactiviteit | Gedrag, eten | GewichtsverminderingVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityGordon and Betty Moore Foundation; ACCESS Community Health Network; Walgreen Co.VoltooidPolyfarmacieVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustVoltooidDiabetes type 1Verenigde Staten
-
VA Ann Arbor Healthcare SystemUniversity of Michigan; Michigan Health Endowment FundWervingFysieke activiteit | Telegeneeskunde | Mobiliteit | Veteranen GezondheidVerenigde Staten
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland Clinic; Mount Sinai...Actief, niet wervendGedragssymptomen | OntstekingsdarmziekteVerenigde Staten
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Fogarty International...Actief, niet wervend
-
University of MinnesotaVoltooidOp school gebaseerde gedragsinterventie met meerdere componenten | Voorkom verdere gewichtstoename en of promoot | Gewichtsverlies bij adolescenten
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval...WervingTraining om aanpassing en management voor rolstoelgebruikers te verbeteren (TEAMWheels) (TEAMWheels)MobiliteitsbeperkingCanada