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Kit de herramientas de implementación para mejorar la PBE entre familias marginadas

5 de octubre de 2023 actualizado por: James Lee, Seattle Children's Hospital
Aunque se ha establecido la eficacia de la intervención temprana (EI) para niños autistas y sus familias, muchas familias marginadas con diversos orígenes culturales y lingüísticos todavía informan un acceso desigual a las prácticas basadas en evidencia (PBE). Existen varias estrategias para aumentar la implementación de la PBE que son especialmente relevantes para las familias marginadas que reportan un acceso desigual a la capacitación de los proveedores de EI, como aumentar la capacidad de los proveedores de EI para capacitar a las familias de una manera culturalmente receptiva. Sin embargo, los proveedores de EI reciben un desarrollo profesional limitado tanto en el asesoramiento familiar como en la capacidad de respuesta cultural, lo que resulta en la perpetuación del fracaso en la implementación de la PBE. Por lo tanto, es crucial desarrollar y validar un conjunto de herramientas de implementación que comprenda estrategias para mejorar la capacidad de respuesta cultural en la adopción de las PBE entre los proveedores de IE. Por lo tanto, el propósito general de esta investigación es identificar facilitadores y barreras de la implementación de la PBE entre familias marginadas en IE para ayudar al desarrollo de un conjunto de herramientas de implementación con un enfoque en el desarrollo de capacidades de los proveedores de EI para implementar la PBE con capacidad de respuesta cultural. Esto implicará realizar entrevistas individuales con proveedores de EI.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
        • Seattle Children's Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Hay dos conjuntos de criterios de inclusión para ambos tipos de participantes.

Criterios de inclusión para proveedores de EI:

  • Actualmente trabajando con familias minoritarias de niños pequeños dentro de la Parte C
  • Dispuesto a completar I-TEAM según las instrucciones
  • Mayores de 18 años

Criterios de exclusión para proveedores de EI:

  • No puedo completar I-TEAM según las instrucciones

Criterios de inclusión para familias:

  • Tener antecedentes minoritarios (por ejemplo, antecedentes de inmigrantes/refugiados, principalmente habla otro idioma además del inglés en casa)
  • Tener un niño pequeño elegible para servicios de intervención temprana

Criterios de exclusión para proveedores de EI:

  • Actualmente no recibe servicios de intervención temprana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
El grupo de intervención recibirá acceso al I-TEAM
I-TEAM es un conjunto de herramientas de implementación basado en la web que ayuda a mejorar la capacidad de respuesta cultural de los proveedores de EI en su prestación de PBE con familias minoritarias de niños pequeños autistas.
Sin intervención: Control de lista de espera
El grupo de control de la lista de espera no recibirá acceso al I-TEAM hasta que el grupo de intervención haya completado la intervención de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Fidelidad del Coaching (CFS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
CFS es una medida observacional para evaluar la fidelidad del coaching durante una interacción entre un coach y un alumno.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Escala de autoeficacia cultural para intervencionistas tempranos (CSES-EI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
CSES-EI es una medida autoinformada de 32 ítems de autoeficacia cultural de los proveedores de intervención temprana
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Validez social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Mediremos la aceptabilidad y viabilidad del I-TEAM.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de implementación de la estrategia NDBI: Cambio de cuidador (MONSI-CC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
MONSI-CC es una medida observacional que detecta cambios en el uso de estrategias NDBI por parte de los cuidadores en la intervención temprana
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Autoeficacia parental específica para el autismo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Utilizaremos esta herramienta autoinformada para evaluar la autoeficacia de los padres de niños pequeños autistas.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Validez social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Evaluaremos la validez social, incluida la satisfacción con sus servicios, los informes de la capacidad de respuesta cultural de sus proveedores y la aceptabilidad de la intervención temprana entre los destinatarios de la intervención.
Cambio desde el inicio a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00004246

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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