- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06080087
Implementeringsværktøjssæt til at forbedre EBP blandt marginaliserede familier
5. oktober 2023 opdateret af: James Lee, Seattle Children's Hospital
Selvom effektiviteten af tidlig intervention (EI) for autistiske børn og deres familier er blevet fastslået, rapporterer mange marginaliserede familier med forskellig kulturel og sproglig baggrund stadig ulige adgang til evidensbaseret praksis (EBP).
Der er adskillige strategier til at øge EBP-implementeringen, som er særligt relevante for marginaliserede familier, der rapporterer ulige adgang til coaching fra EI-udbydere, såsom at øge EI-udbyderes kapacitet til at coache familier på en kulturelt responsiv måde.
Imidlertid er EI-udbydere forsynet med begrænset faglig udvikling inden for både familiecoaching og kulturel lydhørhed, hvilket resulterer i, at EBP-implementeringsfejl fortsætter.
Det er således afgørende at udvikle og validere et implementeringsværktøj, der omfatter strategier til at øge den kulturelle lydhørhed i optagelsen af EBP'er blandt EI-udbydere.
Derfor er det overordnede formål med denne forskning at identificere facilitatorer og barrierer for EBP-implementering blandt marginaliserede familier i EI for at hjælpe med udviklingen af et implementeringsværktøj med fokus på kapacitetsopbygning af EI-udbydere til at implementere EBP med kulturel lydhørhed.
Dette vil involvere at gennemføre individuelle interviews med EI-udbydere.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98115
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Der er to sæt inklusionskriterier for begge typer deltagere.
Inklusionskriterier for EI-udbydere:
- Arbejder i øjeblikket med mindretalsfamilier med små børn inden for del-C
- Villig til at gennemføre I-TEAM som instrueret
- Over 18 år
Ekskluderingskriterier for EI-udbydere:
- Ikke i stand til at fuldføre I-TEAM som instrueret
Inklusionskriterier for familier:
- At have en minoritetsbaggrund (f.eks. migrant-/flygtningebaggrund, taler primært et andet sprog end engelsk derhjemme)
- At have et lille barn berettiget til tidlig indsats
Ekskluderingskriterier for EI-udbydere:
- Modtager ikke i øjeblikket tidlig indsats
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen får adgang til I-TEAM
|
I-TEAM er et webbaseret implementeringsværktøj, der understøtter at øge den kulturelle lydhørhed hos EI-udbydere i deres EBP-levering med minoriserede familier med små autistiske børn
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Ventelistekontrolgruppen får ikke adgang til I-TEAM, før interventionsgruppen har gennemført den 8-ugers intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Coaching Fidelity Scale (CFS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
CFS er en observationsforanstaltning til at vurdere coaching-troskab under en interaktion mellem en coach og en lærende
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Cultural Self-Efficacy Scale for Early Interventionists (CSES-EI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
CSES-EI er et 32-element, selvrapporteret mål for kulturel selveffektivitet hos udbydere af tidlig intervention
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Social Validitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Vi vil måle accept og gennemførlighed af I-TEAM
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål for implementering af NDBI-strategi: Caregiver Change (MONSI-CC)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
MONSI-CC er et observationsmål, der registrerer ændringer i omsorgspersoners brug af NDBI-strategier i tidlig intervention
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Autisme-specifik forældre-self-efficacy
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Vi vil bruge dette selvrapporterede værktøj til at vurdere selveffektivitet hos forældre til små autistiske børn
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Social validitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Vi vil vurdere social validitet, herunder tilfredshed med deres tjenester, rapporter om kulturel lydhørhed hos deres udbydere, accept af tidlig intervention blandt interventionsmodtagere
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004246
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .