- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06080087
Käyttöönottotyökalusarja syrjäytyneiden perheiden EBP:n parantamiseksi
torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: James Lee, Seattle Children's Hospital
Vaikka varhaisen puuttumisen (EI) tehokkuus autististen lasten ja heidän perheidensä kohdalla on osoitettu, monet syrjäytyneet perheet, joilla on erilainen kulttuurinen ja kielitausta, raportoivat edelleen epäoikeudenmukaisesta pääsystä näyttöön perustuviin käytäntöihin (EBP).
On olemassa useita strategioita EBP:n toteuttamisen lisäämiseksi, jotka ovat erityisen tärkeitä syrjäytyneille perheille, jotka ilmoittavat epätasa-arvoisesta pääsystä EI-palveluntarjoajien valmennukseen, kuten EI-palvelujen tarjoajien kapasiteetin lisääminen valmentaa perheitä kulttuurisesti reagoivalla tavalla.
EI-palveluntarjoajille tarjotaan kuitenkin rajallista ammatillista kehitystä sekä perhevalmennuksessa että kulttuurisessa reagointikyvyssä, mikä johtaa EBP:n täytäntöönpanon epäonnistumiseen.
Siksi on ratkaisevan tärkeää kehittää ja validoida toteutustyökalupakki, joka sisältää strategioita, joilla lisätään kulttuurista reagointikykyä EBP:n käyttöönotossa EI-tarjoajien keskuudessa.
Siksi tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on tunnistaa EBP:n käyttöönoton edistäjiä ja esteitä EI:n syrjäytyneiden perheiden keskuudessa, jotta voidaan kehittää toteutustyökalupaketti, jossa keskitytään EI-tarjoajien valmiuksien kehittämiseen toteuttaa EBP kulttuurisesti reagoivasti.
Tämä edellyttää henkilökohtaisten haastattelujen suorittamista EI-tarjoajien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98115
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Molemmille osallistujille on olemassa kaksi osallistumiskriteeriä.
Sisällyttämiskriteerit EI-palveluntarjoajille:
- Työskentelee tällä hetkellä vähemmistöjen pienten lasten perheiden kanssa osassa C
- Valmis suorittamaan I-TEAM-ryhmän ohjeiden mukaan
- Yli 18-vuotias
EI-palveluntarjoajien poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty suorittamaan I-TEAMia ohjeiden mukaan
Perheiden osallistumiskriteerit:
- Sinulla on vähemmistöinen tausta (esim. maahanmuuttaja-/pakolaistausta, puhuu pääasiassa muuta kieltä kuin englantia kotona)
- Pienellä lapsella on oikeus varhaiseen puuttumiseen
EI-palveluntarjoajien poissulkemiskriteerit:
- Ei tällä hetkellä saa varhaishoitopalveluja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa pääsyn I-TEAMiin
|
I-TEAM on verkkopohjainen toteutustyökalupakki, joka tukee EI-palveluntarjoajien kulttuurisen reagointikyvyn parantamista heidän EBP-toimituksessaan pienten autististen lasten vähemmistöjen perheille.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan kontrolliryhmä ei saa pääsyä I-TEAMiin ennen kuin interventioryhmä on suorittanut 8 viikon toimenpiteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Coaching Fidelity Scale (CFS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
CFS on havainnollinen mitta, jolla arvioidaan valmennuksen uskollisuutta valmentajan ja oppijan välisen vuorovaikutuksen aikana
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Cultural Self-Efficacy Scale for Early Interventionists (CSES-EI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
CSES-EI on 32 kohdan itseraportoitu mitta varhaisen puuttumisen tarjoajien kulttuurisesta itsetehokkuudesta
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Sosiaalinen validiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Mittaamme I-TEAMin hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NDBI-strategian toteutuksen mitta: hoitajan muutos (MONSI-CC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
MONSI-CC on havainnointimittari, joka havaitsee muutokset hoitajien NDBI-strategioiden käytössä varhaisessa interventiossa
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Autismikohtainen vanhemmuuden itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Käytämme tätä itseraportoitua työkalua arvioidaksemme pienten autististen lasten vanhempien itsetehokkuutta
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Sosiaalinen validiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Arvioimme sosiaalista pätevyyttä, mukaan lukien tyytyväisyyttä heidän palveluihinsa, raportteja tarjoajiensa kulttuurisesta reagoinnista, varhaisen puuttumisen hyväksyttävyyttä intervention saajien keskuudessa.
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004246
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .