Zestaw narzędzi wdrożeniowych poprawiających EBP wśród rodzin marginalizowanych
5 października 2023 zaktualizowane przez: James Lee, Seattle Children's Hospital
Chociaż skuteczność wczesnej interwencji (EI) w przypadku dzieci autystycznych i ich rodzin została potwierdzona, wiele marginalizowanych rodzin o zróżnicowanym pochodzeniu kulturowym i językowym nadal zgłasza nierówny dostęp do praktyk opartych na dowodach (EBP).
Istnieje kilka strategii mających na celu zwiększenie wdrażania EI, które są szczególnie istotne dla rodzin zmarginalizowanych, które zgłaszają nierówny dostęp do coachingu ze strony dostawców EI, takich jak zwiększanie zdolności dostawców EI do coachingu rodzin w sposób odpowiadający kulturowo.
Jednakże dostawcom EI zapewnia się ograniczony rozwój zawodowy zarówno w zakresie coachingu rodzinnego, jak i reagowania na kulturę, co skutkuje utrwalaniem niepowodzeń we wdrażaniu EBP.
Dlatego kluczowe jest opracowanie i zatwierdzenie zestawu narzędzi wdrożeniowych, który obejmuje strategie zwiększające wrażliwość kulturową na wdrażanie EBP wśród dostawców EI.
Dlatego też ogólnym celem tego badania jest identyfikacja czynników ułatwiających i barier we wdrażaniu EBP wśród rodzin zmarginalizowanych w WI, aby pomóc w opracowaniu zestawu narzędzi wdrożeniowych, ze szczególnym uwzględnieniem budowania potencjału dostawców EI w zakresie wdrażania EBP z wrażliwością kulturową.
Będzie się to wiązało z przeprowadzeniem indywidualnych wywiadów z dostawcami EI.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115
- Seattle Children's Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Istnieją dwa zestawy kryteriów włączenia dla obu typów uczestników.
Kryteria włączenia dla dostawców EI:
- Obecnie pracuje z mniejszościowymi rodzinami małych dzieci w ramach Części C
- Chęć ukończenia I-TEAM zgodnie z instrukcjami
- W wieku powyżej 18 lat
Kryteria wykluczenia dla dostawców EI:
- Nie można ukończyć I-TEAM zgodnie z instrukcją
Kryteria włączenia dla rodzin:
- Pochodzenie mniejszościowe (np. migranci/uchodźcy, w domu posługuje się głównie innym językiem niż angielski)
- Posiadanie małego dziecka kwalifikującego się do usług wczesnej interwencji
Kryteria wykluczenia dla dostawców EI:
- Obecnie nie korzysta z usług wczesnej interwencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna otrzyma dostęp do I-TEAM
|
I-TEAM to internetowy zestaw narzędzi wdrożeniowych, który wspiera poprawę wrażliwości kulturowej dostawców EI w ich dostarczaniu EBP z mniejszościowymi rodzinami małych dzieci autystycznych
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna listy oczekujących nie otrzyma dostępu do I-TEAM, dopóki grupa interwencyjna nie zakończy 8-tygodniowej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wierności Coachingu (CFS)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
CFS to miara obserwacyjna służąca do oceny wierności coachingu podczas interakcji pomiędzy coachem a uczniem
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Skala Kulturowego Poczucia Własnej Skuteczności dla Wczesnej Interwencji (CSES-EI)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
CSES-EI to 32-elementowy, samodzielnie zgłaszany miernik kulturowego poczucia własnej skuteczności dostawców wczesnej interwencji
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Ważność społeczna
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Zmierzymy akceptowalność i wykonalność I-TEAM
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara wdrożenia strategii NDBI: Zmiana opiekuna (MONSI-CC)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
MONSI-CC to miara obserwacyjna, która wykrywa zmiany w stosowaniu przez opiekunów strategii NDBI we wczesnej interwencji
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Poczucie własnej skuteczności rodzicielstwa specyficzne dla autyzmu
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Wykorzystamy to narzędzie samodzielnie zgłaszane do oceny poczucia własnej skuteczności rodziców małych dzieci autystycznych
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
|
Ważność społeczna
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Ocenimy ważność społeczną, w tym satysfakcję z ich usług, raporty dotyczące wrażliwości kulturowej ich dostawców, akceptowalność wczesnej interwencji wśród odbiorców interwencji
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004246
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .