軽度から中等度の認知障害を伴う外傷性脳損傷患者の実行機能に対する、従来の治療とともにテクノロジーベースのトレーニングを受けた場合と、従来の治療のみを受けた場合の効果を比較する

外傷性脳損傷後の認知障害は、個人の生活の質に影響を与える重要な結果の 1 つです。 さまざまな認知介入戦略が実践されており、テクノロジーベースの認知介入の使用が現在行われています。 この研究は、軽度から中等度の認知障害を伴う外傷性脳損傷患者の実行機能に対する、従来の治療法とともにテクノロジーベースのトレーニングを受けた場合と、従来の治療のみを受けた場合の効果を比較することを目的としたパイロットランダム化対照試験です。 この研究は、カタールのドーハにあるハマド医療法人のカタールリハビリテーション研究所で行われます。 軽度から中等度の認知障害（MMSE>10および<23）を伴う外傷性脳損傷患者、18〜60歳の年齢層、頭部外傷の既往歴がなく、認知リハビリテーションプログラムに従う意思のある人がこの研究に募集されます。 。 研究者は参加者に研究の詳細を説明し、研究に参加する意思のある参加者は同意書に署名して同意する必要がありました。 その後、エンベロープ隠蔽法により介入グループまたは対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 無作為化後、参加者は介入開始の 1 日前に、MMSE、認知 FIM、実行機能パフォーマンステスト (EFPT) などの結果尺度を使用して評価されます。 介入グループの参加者は、従来の治療に加えて、MYRO、BITS、および認知リハメトリクスを使用したテクノロジーベースの認知回路トレーニングをさらに45分間受け、対照グループの参加者は通常の従来の治療のみを受けます。 従来の治療の一環として、参加者は欠損のあらゆる側面に焦点を当てた1時間の作業療法を受けます。 認知障害については、参加者は紙鉛筆課題、机上活動、パフォーマンスベースの活動、コンピューターベースの活動などの伝統的なトレーニング方法を受けることになります。 両方のグループの参加者は、週に 5 回、6 週間セッションを受けます。 6 週間の終わりに、両方のグループの参加者全員が結果尺度を使用して評価され、データが照合され、コード化されて Excel シートに入力されます。 コード化されたデータは統計分析のために送信されます。

ベースライン特性は、連続データの場合は平均値±SD または中央値として、カテゴリパラメータの場合は頻度および関連するパーセンテージとして表示されます。 定量的結果のベースラインからの変化に関する統計的 P 値は、対応のある検定またはウィルコクソン符号付き順位検定を使用して計算され、介入群と​​対照群間の差の P 値は、対応のない t 検定またはマン・ホイットニー U 検定を適切に使用して計算されます。

2 つ以上の質的変数間の関連性は、必要に応じてカイ二乗 (χ2) またはフィッシャーの正確確率検定を使用して評価されます。 2 つの量的変数 (年齢、EFPT、FIM スコアなど) 間の関係は、ピアソンまたはスピアマンの相関係数を使用して検査されます。 すべての一次有効性分析は、治療意図 (ITT) 集団に対して実行されます。