Å sammenligne effekten av å motta teknologibasert opplæring sammen med konvensjonell terapi med konvensjonell terapi alene på utøvende funksjoner blant personer med traumatisk hjerneskade med mild til moderat kognitiv svikt

Kognitivt underskudd etter traumatisk hjerneskade er en av de viktige konsekvensene som påvirker individets livskvalitet. Ulike kognitive intervensjonsstrategier er i praksis og bruk av teknologibaserte kognitive intervensjoner er i dagens praksis. Denne studien er et pilotforsøk med randomisert kontroll som tar sikte på å sammenligne effekten av å motta teknologibasert opplæring sammen med konvensjonell terapi med konvensjonell terapi alene på eksekutive funksjoner blant personer med traumatisk hjerneskade med mild til moderat kognitiv defekt. Denne studien vil bli utført i Qatar Rehabilitation Institute, Hamad Medical Corporation, Doha, Qatar. Personer med traumatisk hjerneskade med mild til moderat kognitiv defekt (MMSE>10 og <23), mellom aldersgruppen 18 til 60 år, ingen tidligere historie med hodetraumer og villige til å følge kognitivt rehabiliteringsprogram vil bli rekruttert til denne studien . Etterforskerne vil forklare detaljene i studien til deltakerne og deltakerne som var villige til å delta i studien måtte gi sitt samtykke ved å signere samtykkeerklæringen. Deretter vil de bli randomisert i enten intervensjon eller kontrollgruppe gjennom konvoluttskjulningsmetode. Etter randomisering vil deltakerne bli vurdert ved hjelp av utfallsmålene som MMSE, Cognitive FIM og Executive function performance test (EFPT), én dag før oppstart av intervensjonen. Deltakerne i intervensjonsgruppen vil motta ekstra 45 minutter med teknologibasert kognitiv kretstrening ved bruk av MYRO, BITS og kognitiv rehametrikk i tillegg til den konvensjonelle terapien, og deltakerne i kontrollgruppen vil motta vanlig konvensjonell terapi alene. Som en del av konvensjonell terapi vil deltakerne motta en time med ergoterapi som fokuserer på alle aspekter av underskuddet. For kognitiv underskudd vil deltakerne motta tradisjonell treningsmetode som inkluderer papirblyantoppgave, bordplateaktiviteter, prestasjonsbaserte aktiviteter og datamaskinbaserte aktiviteter. Deltakere i begge gruppene vil motta øktene 5 ganger i uken i 6 uker. Etter 6 uker vil alle deltakerne i begge gruppene bli vurdert ved hjelp av utfallsmålene, og dataene vil bli samlet, kodet og lagt inn i et excel-ark. De kodede dataene vil bli sendt for den statistiske analysen.

Baseline-karakteristikker vil bli presentert som middel±SD eller median for kontinuerlige data, og som frekvenser og tilhørende prosenter for kategoriske parametere. Den statistiske P-verdien for endring fra baseline for kvantitative utfall vil bli beregnet med en paret test eller Wilcoxon-signert rangeringstest, og P-verdien for forskjellen mellom intervensjons- og kontrollgrupper vil bli beregnet ved å bruke uparrede t- eller Mann Whitney U-tester som er passende.

Assosiasjoner mellom to eller flere kvalitative variabler vil bli vurdert ved å bruke Chi-square (χ2) eller Fisher Exact-tester etter behov. Sammenheng mellom to kvantitative variabler (alder, EFPT, FIM-skår etc.) vil bli undersøkt ved å bruke Pearsons eller Spearmans korrelasjonskoeffisienter. Alle primære effektanalyser vil bli utført på intent-to-treat-populasjonen (ITT).