Om het effect van het ontvangen van de op technologie gebaseerde training samen met de conventionele therapie te vergelijken met de conventionele therapie alleen op de executieve functies bij mensen met traumatisch hersenletsel met milde tot matige cognitieve stoornissen

Cognitieve stoornissen na traumatisch hersenletsel zijn een van de belangrijke gevolgen die de kwaliteit van leven van het individu beïnvloeden. Er zijn verschillende cognitieve interventiestrategieën in de praktijk en het gebruik van op technologie gebaseerde cognitieve interventies vindt plaats in de huidige praktijk. Deze studie is een pilot-gerandomiseerde controlestudie die tot doel heeft het effect van het ontvangen van de op technologie gebaseerde training samen met de conventionele therapie te vergelijken met de conventionele therapie alleen op de executieve functies bij mensen met traumatisch hersenletsel met milde tot matige cognitieve stoornissen. Deze studie zal worden uitgevoerd in het Qatar Rehabilitation Institute, Hamad Medical Corporation, Doha, Qatar. Mensen met traumatisch hersenletsel met milde tot matige cognitieve stoornissen (MMSE>10 en <23), tussen de leeftijdsgroep van 18 tot 60 jaar, geen voorgeschiedenis van hoofdtrauma en bereid om te voldoen aan een cognitief revalidatieprogramma zullen voor deze studie worden gerekruteerd. . De onderzoekers zullen de details van het onderzoek aan de deelnemers uitleggen en de deelnemers die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek moesten hun toestemming geven door het toestemmingsformulier te ondertekenen. Daarna worden ze gerandomiseerd in een interventie- of controlegroep via de envelop-verhullingsmethode. Na randomisatie worden de deelnemers één dag voor aanvang van de interventie beoordeeld aan de hand van de uitkomstmaten zoals MMSE, Cognitive FIM en Executive function performance test (EFPT). Deelnemers in de interventiegroep krijgen naast de conventionele therapie 45 minuten extra technologiegebaseerde cognitieve circuittraining met behulp van MYRO, BITS en Cognitive Rehametrics, en deelnemers in de controlegroep krijgen alleen de reguliere conventionele therapie. Als onderdeel van de conventionele therapie krijgen de deelnemers een uur ergotherapie die zich richt op alle aspecten van het tekort. Voor cognitieve tekorten krijgen de deelnemers een traditionele trainingsmethode, waaronder papierpotloodtaken, tafelbladactiviteiten, op prestaties gebaseerde activiteiten en computergebaseerde activiteiten. Deelnemers in beide groepen krijgen de sessies 5 keer per week gedurende 6 weken. Aan het einde van zes weken worden alle deelnemers in beide groepen beoordeeld aan de hand van de uitkomstmaten, en worden de gegevens verzameld, gecodeerd en ingevoerd in een Excel-blad. De gecodeerde gegevens worden verzonden voor de statistische analyse.

Basislijnkarakteristieken zullen worden gepresenteerd als gemiddelden ± SD of mediaan voor continue gegevens, en als frequenties en bijbehorende percentages voor categorische parameters. De statistische P-waarde voor verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor kwantitatieve resultaten zal worden berekend met een gepaarde test of een door Wilcoxon ondertekende rangtest, en de P-waarde voor het verschil tussen interventie- en controlegroepen zal worden berekend met behulp van ongepaarde t- of Mann Whitney U-tests.

Associaties tussen twee of meer kwalitatieve variabelen zullen worden beoordeeld met behulp van Chi-kwadraat (χ2) of Fisher Exact-tests, indien van toepassing. De relatie tussen twee kwantitatieve variabelen (leeftijd, EFPT, FIM-scores enz.) zal worden onderzocht met behulp van de correlatiecoëfficiënten van Pearson of Spearman. Alle primaire werkzaamheidsanalyses zullen worden uitgevoerd op de intent-to-treat (ITT)-populatie.