Confrontare l'effetto della formazione basata sulla tecnologia insieme alla terapia convenzionale rispetto alla sola terapia convenzionale sulle funzioni esecutive in persone con lesioni cerebrali traumatiche con deficit cognitivo da lieve a moderato

Il deficit cognitivo conseguente a una lesione cerebrale traumatica è una delle conseguenze più importanti che influiscono sulla qualità della vita dell'individuo. Varie strategie di intervento cognitivo sono in pratica e l’uso di interventi cognitivi basati sulla tecnologia è nella pratica corrente. Questo studio è uno studio pilota di controllo randomizzato che mira a confrontare l'effetto della formazione basata sulla tecnologia insieme alla terapia convenzionale con la sola terapia convenzionale sulle funzioni esecutive tra le persone con lesioni cerebrali traumatiche con deficit cognitivo da lieve a moderato. Questo studio sarà condotto presso il Qatar Rehabilitation Institute, Hamad Medical Corporation, Doha, Qatar. Per questo studio verranno reclutate persone con lesione cerebrale traumatica con deficit cognitivo da lieve a moderato (MMSE> 10 e <23), di età compresa tra 18 e 60 anni, nessuna storia precedente di trauma cranico e disposte a conformarsi al programma di riabilitazione cognitiva . I ricercatori spiegheranno i dettagli dello studio ai partecipanti e i partecipanti che desiderano prendere parte allo studio devono dare il proprio consenso firmando il foglio di consenso. Dopodiché verranno randomizzati nel gruppo di intervento o di controllo attraverso il metodo di occultamento della busta. Dopo la randomizzazione, i partecipanti verranno valutati utilizzando misure di risultato come MMSE, FIM cognitivo e test di prestazione della funzione esecutiva (EFPT), un giorno prima dell'inizio dell'intervento. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 45 minuti extra di allenamento sul circuito cognitivo basato sulla tecnologia utilizzando MYRO, BITS e Cognitive Rehametrics oltre alla terapia convenzionale e i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno solo la terapia convenzionale regolare. Come parte della terapia convenzionale, i partecipanti riceveranno un'ora di terapia occupazionale focalizzata su tutti gli aspetti del deficit. Per il deficit cognitivo, i partecipanti riceveranno un metodo di formazione tradizionale che include compiti con matita di carta, attività da tavolo, attività basate sulle prestazioni e attività basate sul computer. I partecipanti ad entrambi i gruppi riceveranno le sessioni 5 volte a settimana per 6 settimane. Al termine delle 6 settimane, tutti i partecipanti di entrambi i gruppi verranno valutati utilizzando le misure dei risultati e i dati verranno raccolti, codificati e inseriti in un foglio Excel. I dati codificati verranno inviati per l'analisi statistica.

Le caratteristiche di base saranno presentate come medie ± DS o mediana per dati continui e come frequenze e percentuali associate per i parametri categorici. Il valore P statistico per la variazione rispetto al basale per i risultati quantitativi sarà calcolato con un test appaiato o un test dei ranghi con segno di Wilcoxon e il valore P per la differenza tra gruppi di intervento e di controllo sarà calcolato utilizzando t non appaiati o test U di Mann Whitney appropriati.

Le associazioni tra due o più variabili qualitative saranno valutate utilizzando i test Chi-quadrato (χ2) o Fisher Exact, a seconda dei casi. La relazione tra due variabili quantitative (età, EFPT, punteggi FIM ecc.) sarà esaminata utilizzando i coefficienti di correlazione di Pearson o Spearman. Tutte le analisi di efficacia primaria saranno eseguite sulla popolazione intent-to-treat (ITT).