Porovnat účinek absolvování školení založeného na technologiích spolu s konvenční terapií s konvenční terapií samotnou na výkonné funkce u lidí s traumatickým poraněním mozku s mírným až středním kognitivním deficitem

Kognitivní deficit po traumatickém poranění mozku je jedním z důležitých důsledků ovlivňujících kvalitu života jedince. V praxi se používají různé kognitivní intervenční strategie a v současné praxi se používají kognitivní intervence založené na technologiích. Tato studie je pilotní randomizovanou kontrolní studií, jejímž cílem je porovnat účinek školení založeného na technologii spolu s konvenční terapií se samotnou konvenční terapií na výkonné funkce u lidí s traumatickým poraněním mozku s mírným až středně závažným kognitivním deficitem. Tato studie bude provedena v Qatar Rehabilitation Institute, Hamad Medical Corporation, Dauhá, Katar. Do této studie budou přijati lidé s traumatickým poraněním mozku s mírným až středně závažným kognitivním deficitem (MMSE>10 a <23), ve věkové skupině 18 až 60 let, bez předchozí anamnézy poranění hlavy a ochotni podřídit se programu kognitivní rehabilitace. . Vyšetřovatelé budou účastníkům vysvětlovat podrobnosti studie a účastníci, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit, museli dát svůj souhlas podpisem souhlasného listu. Poté budou randomizováni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí metody zakrytí obálky. Po randomizaci budou účastníci jeden den před zahájením intervence hodnoceni pomocí výsledků měření, jako je MMSE, kognitivní FIM a výkonový test výkonných funkcí (EFPT). Účastníci intervenční skupiny dostanou navíc 45 minut technologicky založeného kognitivního kruhového tréninku s využitím MYRO, BITS a Cognitive Rehametrics kromě konvenční terapie a účastníci v kontrolní skupině budou dostávat pouze běžnou konvenční terapii. V rámci konvenční terapie absolvují účastníci hodinovou ergoterapii, která se zaměřuje na všechny aspekty deficitu. V případě kognitivního deficitu budou účastníci absolvovat tradiční metodu školení, která zahrnuje úkoly s papírovou tužkou, stolní činnosti, činnosti založené na výkonu a činnosti založené na počítači. Účastníci obou skupin budou lekce absolvovat 5x týdně po dobu 6 týdnů. Na konci 6 týdnů budou všichni účastníci v obou skupinách posouzeni pomocí výsledků měření a data budou shromážděna, zakódována a vložena do excelového listu. Kódovaná data budou odeslána pro statistickou analýzu.

Základní charakteristiky budou prezentovány jako průměr ± SD nebo medián pro spojitá data a jako frekvence a související procenta pro kategorické parametry. Statistická hodnota P pro změnu od výchozí hodnoty pro kvantitativní výsledky bude vypočtena pomocí párového testu nebo testu Wilcoxon sign rank a hodnota P pro rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou bude vypočtena pomocí vhodných nepárových t nebo Mann Whitney U testů.

Asociace mezi dvěma nebo více kvalitativními proměnnými budou posouzeny pomocí Chí-kvadrát (χ2) nebo Fisher Exact testů podle potřeby. Vztah mezi dvěma kvantitativními proměnnými (věk, EFPT, skóre FIM atd.) bude zkoumán pomocí Pearsonových nebo Spearmanových korelačních koeficientů. Všechny primární analýzy účinnosti budou provedeny na populaci intent-to-treat (ITT).