Porównanie wpływu szkolenia opartego na technologii wraz z terapią konwencjonalną z samą terapią konwencjonalną na funkcje wykonawcze u osób po urazowym uszkodzeniu mózgu z łagodnym do umiarkowanego deficytem funkcji poznawczych

Deficyt poznawczy będący następstwem urazowego uszkodzenia mózgu jest jedną z najważniejszych konsekwencji wpływających na jakość życia jednostki. W praktyce stosuje się różne strategie interwencji poznawczych, a obecnie w praktyce stosuje się interwencje poznawcze oparte na technologii. Niniejsze badanie jest pilotażową, randomizowaną próbą kontrolną, której celem jest porównanie wpływu szkolenia opartego na technologii wraz z terapią konwencjonalną z samą terapią konwencjonalną na funkcje wykonawcze u osób po urazowym uszkodzeniu mózgu z łagodnym do umiarkowanego deficytem poznawczym. Badanie to zostanie przeprowadzone w Katarskim Instytucie Rehabilitacji, Hamad Medical Corporation, Doha, Katar. Do tego badania zostaną wzięte osoby z urazowym uszkodzeniem mózgu, z łagodnym do umiarkowanego deficytem funkcji poznawczych (MMSE>10 do <23), w wieku od 18 do 60 lat, bez wcześniejszych urazów głowy i chcące zastosować się do programu rehabilitacji poznawczej . Badacze będą wyjaśniać uczestnikom szczegóły badania, a uczestnicy chcący wziąć udział w badaniu musieli wyrazić zgodę poprzez podpisanie arkusza zgody. Następnie zostaną oni losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej, metodą ukrycia otoczkowego. Po randomizacji uczestnicy zostaną poddani ocenie przy użyciu wskaźników wyniku, takich jak MMSE, test funkcji poznawczych FIM i test wydajności funkcji wykonawczych (EFPT), na jeden dzień przed rozpoczęciem interwencji. Uczestnicy grupy interwencyjnej oprócz terapii konwencjonalnej otrzymają dodatkowe 45 minut treningu obwodów poznawczych opartego na technologii z wykorzystaniem MYRO, BITS i Rehametrii poznawczej, a uczestnicy grupy kontrolnej będą otrzymywać wyłącznie regularną terapię konwencjonalną. W ramach terapii konwencjonalnej uczestnicy przejdą godzinną terapię zajęciową, która skupia się na wszystkich aspektach deficytu. W przypadku deficytów poznawczych uczestnicy zostaną objęci tradycyjną metodą szkolenia, która obejmuje zadania wykonane ołówkiem papierowym, ćwiczenia na stole, ćwiczenia oparte na wydajności i ćwiczenia przy komputerze. Uczestnicy obu grup będą odbywać sesje 5 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Pod koniec 6 tygodni wszyscy uczestnicy obu grup zostaną poddani ocenie przy użyciu mierników wyników, a dane zostaną zebrane, zakodowane i wprowadzone do arkusza Excela. Zakodowane dane zostaną przesłane do analizy statystycznej.

Charakterystyka wyjściowa zostanie przedstawiona jako średnie ± SD lub mediana dla danych ciągłych oraz jako częstotliwości i powiązane wartości procentowe dla parametrów kategorycznych. Statystyczna wartość P dla zmiany wyników ilościowych w stosunku do wartości wyjściowych zostanie obliczona za pomocą testu dla par lub testu rang ze znakiem Wilcoxona, a wartość P dla różnicy między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi zostanie obliczona przy użyciu odpowiedniego testu t dla niesparowanych lub testu U Manna Whitneya.

Powiązania między dwiema lub większą liczbą zmiennych jakościowych zostaną ocenione przy użyciu, odpowiednio, testu Chi-kwadrat (χ2) lub dokładnego testu Fishera. Zależność pomiędzy dwiema zmiennymi ilościowymi (wiek, EFPT, wyniki FIM itp.) zostanie zbadana przy użyciu współczynników korelacji Pearsona lub Spearmana. Wszystkie podstawowe analizy skuteczności zostaną przeprowadzone na populacji zgodnej z zamiarem leczenia (ITT).