VERABAND™ に対する臨床医の満足度
2026年6月1日 更新者：Daniel Whibley、University of Michigan
臨床医の満足度とVERABAND™の臨床採用の可能性に関する研究
VERABAND™ は、新開発の使い捨てウェアラブル活動量計です。
研究者らは、慢性腰痛（cLBP）集団の複数の臨床現場において、新しく開発された使い捨てウェアラブル活動量モニターの使いやすさと臨床採用の可能性に関する臨床医の満足度を評価する予定です。
調査の概要
詳細な説明
合計340人のcLBP患者（完了者はn=300と推定）が募集され、複数の三次疼痛クリニックに分散した合計20人の臨床医参加者によって、承認された治験審査委員会（IRB）プロトコルに基づいて評価されます。
同意した患者参加者には、初回の来院時（ベースライン）にVERABAND™活動モニターが提供され、その後、通常の継続ケアの一環として新しい疼痛治療計画を開始した後、長期的に追跡されます。
その後、VERABAND™ 活動データ レポート (週ごとに分類された概要を含む) が、各患者のフォローアップ外来受診前に治療担当医師に提供されます。
主な成果は、実施される特定の治療法やその鎮痛効果に関係なく、臨床 cLBP 管理をサポートする VERABAND™ システムの使いやすさに対する臨床医の満足度です。
各臨床医は、各患者の治療エピソードの終了時に使用感満足度調査に回答します。これにより、VERABAND™ システムが特定の患者の表現型（たとえば、より高いレベルの痛みや痛みを伴う患者）にとってより有用であると認識されているかどうかを特定するための探索的分析が可能になります。 /または障害または特定の心理的特徴）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kristi Pickup, MSW
- 電話番号：734-764-4072
- メール：knpicku@med.umich.edu
研究場所
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-
California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- まだ募集していません
- Altman Clinical and Translational Research Institute
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主任研究者：
- Fadel Zeidan, PhD
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コンタクト：
- Yasmeen Esshaki
- 電話番号：619-786-0375
- メール：yesshaki@health.ucsd.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Medical Center
-
主任研究者：
- Andrea Chadwick, MD
-
コンタクト：
- Miranda McMillan
- 電話番号：913-588-7630
- メール：facelab@kumc.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan
-
コンタクト：
- Kristi Pickup, MSW
- 電話番号：734-764-4072
- メール：knpicku@med.umich.edu
-
コンタクト：
- Daniel Whibley, PhD
- メール：dwhib@med.umich.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
募集中の三次ペインクリニックの治療臨床医であれば誰でも参加資格があります。
患者参加者は次の基準を満たしている必要があります。
包含基準:
- 外来
- 国立衛生研究所 (NIH) cLBP の研究基準に関するタスクフォースの基準に従った慢性腰痛 (cLBP) の診断
- 質問に対する答えは「はい」です: 腰痛により可動性が妨げられますか?
- 投薬を含む通常の継続的ケアの一環として、cLBP に対する新しい非外科的治療または治療の組み合わせを開始する。理学療法/運動;統合療法（マッサージ、鍼治療、ヨガなど）。認知行動療法;および/または介入的処置（例、硬膜外ステロイドまたは椎間関節注射）
- 次回の来院まで VERABAND™ を継続的に装着し、使用済みのデバイスを郵送で返却する意欲。
除外基準:
- 発熱、体重減少、大きな外傷後の痛みの開始、免疫抑制、薬物の静脈内使用、最近の細菌感染、腸、膀胱、または下肢の重度または持続的な感覚障害または運動障害など、進行中の全身疾患の存在を示唆する臨床所見。または、痛み以外の身体活動が大幅に制限される状態。
- 英語を話したり書いたりすることができない。
- 視覚障害または聴覚障害がある場合、参加が妨げられます。
- 研究チームの意見では、研究への参加を妨げると思われる重度の精神障害。 これには、積極的な自殺念慮や自殺企図の履歴が含まれます。 除外は自己申告の病歴またはカルテのレビューに基づき、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM)-5 基準に従って行われます。
- 障害または補償を受けている個人、または訴訟に巻き込まれている個人。
- 経過観察の前に手術を予定。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ベラバンド情報
同意した患者参加者には、初回の来院時（ベースライン）にVERABAND™活動モニターが提供され、その後、通常の継続ケアの一環として新しい疼痛治療計画を開始した後、長期的に追跡されます。 その後、VERABAND™ 活動データ レポート (週ごとに分類された概要を含む) が、各患者のフォローアップ外来受診前に治療担当医師に提供されます。 腕は参加者の臨床医全員です。 |
デバイス VERABAND™ の活動データ レポート (週ごとに分類された概要を含む) は、各患者のフォローアップのクリニック訪問前に治療医師に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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System Usability Scale (SUS) を使用して、VERABAND™ の使いやすさに対する臨床医の満足度を測定します。
時間枠：約7週間
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SUS は 10 のステートメントで構成されます。各ステートメントには、5 段階評価のリッカート応答オプションが付いています。
SUS の範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど使いやすさに対する臨床医の満足度が高いことを示します。
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約7週間
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システムユーザビリティスケール (SUS) の項目 1 を使用して、VERABAND™ の臨床採用の可能性を測定します。
時間枠：約7週間
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SUS 項目は、1 ～ 5 の範囲の 5 段階のリッカート応答です。
スコアが高いほど、VERABAND™ の臨床採用の可能性が高いことを示します
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約7週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel Whibley, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月9日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月6日
最初の投稿 (実際)
2023年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。