Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinikerens tilfredshed med VERABAND™

1. juni 2026 opdateret af: Daniel Whibley, University of Michigan

En undersøgelse af klinikertilfredshed og sandsynlighed for klinisk adoption af VERABAND™

VERABAND™ er en nyudviklet, engangs, bærbar aktivitetsmonitor. Forskerne vil vurdere klinikerens tilfredshed med anvendeligheden og sandsynligheden for klinisk indførelse af den nyudviklede, engangs, bærbare aktivitetsmonitor på tværs af flere kliniske steder i befolkningen med kroniske lændesmerter (cLBP).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 340 cLBP-patienter (estimeret n=300 fuldendere) vil blive rekrutteret og evalueret i henhold til en godkendt institutional review board (IRB) protokol af i alt 20 klinikerdeltagere fordelt på flere tertiære smerteklinikker. Patientdeltagere med samtykke vil få en VERABAND™-aktivitetsmonitor under et indledende klinikbesøg (baseline) og vil derefter blive sporet i længderetningen efter påbegyndelse af et nyt smertebehandlingsregime som en del af deres normale løbende pleje. VERABAND™ aktivitetsdatarapporter (inklusive et resumé opdelt efter uge) vil efterfølgende blive leveret til behandlende klinikere forud for hver patients opfølgende klinikbesøg. Det primære resultat vil være klinikerens tilfredshed med anvendeligheden af ​​VERABAND™-systemet til at understøtte klinisk cLBP-behandling, uanset den eller de specifikke behandling(er), der er implementeret eller deres smertestillende effektivitet. Hver kliniker vil gennemføre en brugertilfredshedsundersøgelse i slutningen af ​​hver patients plejeepisode, som giver mulighed for eksplorative analyser for at identificere, om VERABAND™-systemet opfattes som mere nyttigt for specifikke patientfænotyper (f.eks. dem med højere smerteniveauer og /eller handicap eller specifikke psykologiske karakteristika).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Altman Clinical and Translational Research Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Fadel Zeidan, PhD
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea Chadwick, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Enhver behandlende kliniker på en rekrutterende tertiær smerteklinik vil være berettiget til at deltage.

Patientdeltagere skal opfylde følgende kriterier:

Inklusionskriterier:

  • Ambulant
  • Diagnose af kronisk lænderygsmerter (cLBP) i henhold til kriterierne fra National Institute of Health (NIH) Task Force on Research Standards for cLBP
  • Svar "Ja" på spørgsmålet: Forstyrrer dine lændesmerter din mobilitet?
  • Start af enhver ny ikke-kirurgisk behandling eller kombination af behandlinger for cLBP som en del af deres normale løbende pleje, inklusive medicin; fysioterapi/motion; integrerede terapier (f.eks. massage, akupunktur, yoga); kognitiv adfærdsterapi; og/eller interventionelle procedurer (f.eks. epidurale steroid- eller facetledsinjektioner)
  • Villighed til at bære en VERABAND™ kontinuerligt indtil deres næste klinikbesøg og returnere brugte enheder med posten.

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske fund, der tyder på tilstedeværelsen af ​​igangværende systemisk sygdom, herunder feber, vægttab, initiering af smerte efter større traumer, immunsuppression, intravenøs medicinbrug, nylig bakteriel infektion, alvorlig eller vedvarende sensorisk eller motorisk involvering af tarm, blære eller underekstremitet; eller enhver tilstand, der i høj grad ville begrænse fysisk aktivitet, ikke på grund af smerte.
  • Manglende evne til at tale og skrive engelsk.
  • Syns- eller hørebesvær, der ville udelukke deltagelse.
  • Alvorlige psykiatriske lidelser, som efter undersøgelsesgruppens opfattelse ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen. Dette inkluderer alle aktive selvmordstanker eller historie med selvmordsforsøg. Udelukkelser vil være baseret på selvrapporteret sygehistorie eller diagramgennemgang og i overensstemmelse med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 kriterier.
  • Personer, der modtager handicap eller kompensation eller er involveret i retssager.
  • Planlagt operation før opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VERABAND oplysninger

Patientdeltagere med samtykke vil få en VERABAND™-aktivitetsmonitor under et indledende klinikbesøg (baseline) og vil derefter blive sporet i længderetningen efter påbegyndelse af et nyt smertebehandlingsregime som en del af deres normale løbende pleje. VERABAND™ aktivitetsdatarapporter (inklusive et resumé opdelt efter uge) vil efterfølgende blive leveret til behandlende klinikere forud for hver patients opfølgende klinikbesøg.

Armen er alle deltagernes klinikere.
Andet: VERABAND oplysninger
Enheden, VERABAND™, aktivitetsdatarapporter (inklusive et resumé opdelt efter uge) vil blive leveret til behandlende klinikere forud for hver patients opfølgende klinikbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål klinikerens tilfredshed med anvendeligheden af ​​VERABAND™ ved hjælp af System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: cirka 7 uger
SUS består af 10 udsagn: Hver udsagn er ledsaget af en fem-punktsskala Likert-svarmulighed. SUS varierer fra 10-50, og de højere score indikerer højere klinikertilfredshed med brugervenlighed.
cirka 7 uger
Mål sandsynligheden for klinisk anvendelse af VERABAND™ ved hjælp af punkt 1 i System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: cirka 7 uger
SUS-elementet er en fem-punkts skala Likert-respons, der spænder fra 1-5. Højere score indikerer øget sandsynlighed for klinisk anvendelse af VERABAND™
cirka 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Arbor Medical Innovations, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Whibley, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00235976
  • 1U44NS122002 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med VERABAND oplysninger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner