Удовлетворенность врачей системой VERABAND™
1 июня 2026 г. обновлено: Daniel Whibley, University of Michigan
Исследование удовлетворенности врачей и вероятности клинического применения VERABAND™
VERABAND™ — это недавно разработанный одноразовый портативный монитор активности.
Исследователи будут оценивать удовлетворенность врачей удобством использования и вероятностью клинического внедрения недавно разработанного одноразового портативного монитора активности в нескольких клинических центрах среди пациентов с хронической болью в пояснице (cLBP).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 340 пациентов cLBP (по оценкам, n = 300 завершивших исследование) будут набраны и оценены в соответствии с утвержденным протоколом институционального наблюдательного совета (IRB) в общей сложности 20 участниками-клиницистами, распределенными по нескольким третичным клиникам лечения боли.
Согласившимся пациентам-участникам будет предоставлен монитор активности VERABAND™ во время первоначального посещения клиники (исходный уровень), а затем их будут отслеживать в течение длительного времени после начала нового режима лечения боли в рамках их обычного постоянного ухода.
Отчеты с данными о деятельности VERABAND™ (включая сводку с разбивкой по неделям) впоследствии будут предоставляться лечащим врачам перед последующим визитом каждого пациента в клинику.
Первичным результатом будет удовлетворенность врача удобством использования системы VERABAND™ для поддержки клинического лечения ХБЛП, независимо от применяемого конкретного лечения или его анальгетической эффективности.
Каждый врач заполняет опрос об удовлетворенности удобством использования в конце каждого эпизода лечения каждого пациента, что позволяет провести исследовательский анализ, чтобы определить, воспринимается ли система VERABAND™ как более полезная для конкретных фенотипов пациентов (например, пациентов с более высоким уровнем боли и /или инвалидность или особые психологические особенности).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kristi Pickup, MSW
- Номер телефона: 734-764-4072
- Электронная почта: knpicku@med.umich.edu
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Еще не набирают
- Altman Clinical and Translational Research Institute
-
Главный следователь:
- Fadel Zeidan, PhD
-
Контакт:
- Yasmeen Esshaki
- Номер телефона: 619-786-0375
- Электронная почта: yesshaki@health.ucsd.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Рекрутинг
- University of Kansas Medical Center
-
Главный следователь:
- Andrea Chadwick, MD
-
Контакт:
- Miranda McMillan
- Номер телефона: 913-588-7630
- Электронная почта: facelab@kumc.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Контакт:
- Kristi Pickup, MSW
- Номер телефона: 734-764-4072
- Электронная почта: knpicku@med.umich.edu
-
Контакт:
- Daniel Whibley, PhD
- Электронная почта: dwhib@med.umich.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Право на участие будет иметь любой лечащий врач клиники третичного уровня лечения боли.
Пациенты-участники должны соответствовать следующим критериям:
Критерии включения:
- Амбулаторный
- Диагностика хронической боли в пояснице (cLBP) в соответствии с критериями Рабочей группы Национального института здравоохранения (NIH) по стандартам исследования cLBP.
- Ответ «Да» на вопрос: Мешает ли боль в пояснице вашей подвижности?
- Начало любого нового нехирургического лечения или комбинации методов лечения ХБЛП в рамках обычного постоянного ухода, включая медикаментозное лечение; физиотерапия/упражнения; комплексные методы лечения (например, массаж, иглоукалывание, йога); когнитивно-поведенческая терапия; и/или интервенционные процедуры (например, эпидуральные стероиды или инъекции фасеточных суставов)
- Готовность носить VERABAND™ постоянно до следующего визита в клинику и возвращать использованные устройства по почте.
Критерий исключения:
- Клинические данные, указывающие на наличие продолжающегося системного заболевания, включая лихорадку, потерю веса, возникновение боли после серьезной травмы, иммуносупрессию, внутривенное употребление наркотиков, недавнюю бактериальную инфекцию, тяжелое или стойкое сенсорное или двигательное поражение кишечника, мочевого пузыря или нижних конечностей; или любое состояние, которое значительно ограничивает физическую активность не из-за боли.
- Неспособность говорить и писать по-английски.
- Проблемы со зрением или слухом, которые препятствуют участию.
- Тяжелые психические расстройства, которые, по мнению следственной группы, могут помешать участию в исследовании. Сюда входят любые активные суицидальные мысли или попытки самоубийства в анамнезе. Исключения будут основаны на самооценке истории болезни или обзоре медицинских карт и в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM)-5.
- Лица, получающие инвалидность или компенсацию или участвующие в судебных разбирательствах.
- Плановая операция перед наблюдением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВЕРАБАНД информация
Согласившимся пациентам-участникам будет предоставлен монитор активности VERABAND™ во время первоначального посещения клиники (исходный уровень), а затем их будут отслеживать в течение длительного времени после начала нового режима лечения боли в рамках их обычного постоянного ухода. Отчеты с данными о деятельности VERABAND™ (включая сводку с разбивкой по неделям) впоследствии будут предоставляться лечащим врачам перед последующим визитом каждого пациента в клинику. Рукой являются все врачи участников. |
Отчеты о данных о деятельности устройства VERABAND™ (включая сводку с разбивкой по неделям) будут предоставляться лечащим врачам перед последующим визитом каждого пациента в клинику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерьте удовлетворенность врачей удобством использования VERABAND™ с помощью шкалы удобства использования системы (SUS).
Временное ограничение: примерно 7 недель
|
SUS состоит из 10 утверждений: каждое утверждение сопровождается вариантом ответа Лайкерта по пятибалльной шкале.
SUS варьируется от 10 до 50, и более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность врачей удобством использования.
|
примерно 7 недель
|
|
Измерьте вероятность клинического внедрения VERABAND™, используя пункт 1 шкалы удобства использования системы (SUS).
Временное ограничение: примерно 7 недель
|
Тест SUS представляет собой ответ Лайкерта по пятибалльной шкале от 1 до 5.
Более высокие баллы указывают на увеличение вероятности клинического внедрения VERABAND™.
|
примерно 7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniel Whibley, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00235976
- 1U44NS122002 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .