VERABAND™에 대한 임상의 만족도
2026년 6월 1일 업데이트: Daniel Whibley, University of Michigan
VERABAND™의 임상의 만족도 및 임상 채택 가능성에 관한 연구
VERABAND™는 새로 개발된 일회용 웨어러블 활동 모니터입니다.
연구원들은 만성 요통(cLBP) 인구의 여러 임상 현장에서 새로 개발된 일회용 착용형 활동 모니터의 유용성과 임상 채택 가능성에 대한 임상의 만족도를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
총 340명의 cLBP 환자(n=300 완료자로 추정)가 모집되어 승인된 기관 검토 위원회(IRB) 프로토콜에 따라 여러 3차 통증 클리닉에 분산된 총 20명의 임상 참가자에 의해 평가됩니다.
동의한 환자 참가자에게는 초기 진료소 방문(기준선) 동안 VERABAND™ 활동 모니터가 제공되며, 이후 정상적인 지속적인 치료의 일환으로 새로운 통증 치료 요법을 시작한 후 종단적으로 추적됩니다.
VERABAND™ 활동 데이터 보고서(주별로 세분화된 요약 포함)는 각 환자의 후속 진료소 방문 전에 치료 임상의에게 제공됩니다.
주요 결과는 구현된 특정 치료법이나 진통 효과에 관계없이 임상 cLBP 관리를 지원하는 VERABAND™ 시스템의 유용성에 대한 임상의의 만족입니다.
각 임상의는 각 환자의 치료가 끝날 때 사용성 만족도 설문조사를 완료합니다. 이를 통해 탐색적 분석을 통해 VERABAND™ 시스템이 특정 환자 표현형(예: 통증 수준이 더 높고 /또는 장애 또는 특정 심리적 특성).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristi Pickup, MSW
- 전화번호: 734-764-4072
- 이메일: knpicku@med.umich.edu
연구 장소
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-
California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- 아직 모집하지 않음
- Altman Clinical and Translational Research Institute
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수석 연구원:
- Fadel Zeidan, PhD
-
연락하다:
- Yasmeen Esshaki
- 전화번호: 619-786-0375
- 이메일: yesshaki@health.ucsd.edu
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
-
수석 연구원:
- Andrea Chadwick, MD
-
연락하다:
- Miranda McMillan
- 전화번호: 913-588-7630
- 이메일: facelab@kumc.edu
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
-
연락하다:
- Kristi Pickup, MSW
- 전화번호: 734-764-4072
- 이메일: knpicku@med.umich.edu
-
연락하다:
- Daniel Whibley, PhD
- 이메일: dwhib@med.umich.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
모집하는 3차 통증 클리닉의 모든 치료 임상의가 참여할 수 있습니다.
환자 참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
포함 기준:
- 걸을 수 있는
- 국립보건원(NIH) cLBP 연구표준 태스크포스의 기준에 따른 만성요통(cLBP) 진단
- 질문에 '예'라고 대답하십시오. 허리 통증이 이동성을 방해합니까?
- 약물을 포함하여 정상적으로 진행되는 치료의 일환으로 cLBP에 대한 새로운 비수술적 치료 또는 복합 치료를 시작합니다. 물리치료/운동; 통합 요법(예: 마사지, 침술, 요가); 인지 행동 치료; 및/또는 중재적 시술(예: 경막외 스테로이드 또는 후관절 주사)
- 다음 진료소 방문 시까지 VERABAND™를 계속 착용하고 사용한 장치를 우편으로 반환하려는 의지.
제외 기준:
- 발열, 체중 감소, 주요 외상 후 통증 시작, 면역억제, 정맥 약물 사용, 최근 세균 감염, 장, 방광 또는 하지의 심각하거나 지속적인 감각 또는 운동 침범을 포함한 진행 중인 전신 질환의 존재를 암시하는 임상 소견 또는 통증으로 인한 것이 아닌 신체 활동을 크게 제한하는 모든 상태.
- 영어로 말하고 쓸 수 없습니다.
- 참여를 방해하는 시각 또는 청각 장애.
- 조사팀의 의견으로 연구 참여에 지장을 줄 수 있는 심각한 정신 질환. 여기에는 적극적인 자살 생각이나 자살 시도 이력이 포함됩니다. 제외는 자가 보고된 병력 또는 차트 검토를 기반으로 하며 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5 기준에 따라 결정됩니다.
- 장애 또는 보상을 받고 있거나 소송에 참여한 개인.
- 후속 조치 전에 수술을 예약합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베라밴드 정보
동의한 환자 참가자에게는 초기 진료소 방문(기준선) 동안 VERABAND™ 활동 모니터가 제공되며, 이후 정상적인 지속적인 치료의 일환으로 새로운 통증 치료 요법을 시작한 후 종단적으로 추적됩니다. VERABAND™ 활동 데이터 보고서(주별로 세분화된 요약 포함)는 각 환자의 후속 진료소 방문 전에 치료 임상의에게 제공됩니다. 팔은 참가자의 임상의 모두입니다. |
장치인 VERABAND™의 활동 데이터 보고서(주별로 세분화된 요약 포함)는 각 환자의 후속 진료 방문 전에 치료 임상의에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SUS(System Usability Scale)를 사용하여 VERABAND™의 유용성에 대한 임상의 만족도를 측정합니다.
기간: 약 7주
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SUS는 10개의 문으로 구성됩니다. 각 문에는 5점 척도 Likert 응답 옵션이 함께 제공됩니다.
SUS의 범위는 10~50점이며 점수가 높을수록 사용성에 대한 임상의 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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약 7주
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시스템 사용성 척도(SUS) 항목 1을 사용하여 VERABAND™의 임상 채택 가능성을 측정합니다.
기간: 약 7주
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SUS 항목은 1~5 범위의 5점 척도 Likert 응답입니다.
점수가 높을수록 VERABAND™의 임상 채택 가능성이 높아짐을 나타냅니다.
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약 7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Whibley, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .