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歯垢の開示が歯学部学生のプラーク指数と歯肉指数に及ぼす影響

2025年4月29日 更新者:Nilüfer Üstün、Istanbul Medipol University Hospital

イスタンブールにおける歯垢の開示が歯垢指数と歯肉指数に及ぼす影響 メディポール大学歯学部の学生

この研究の仮説は次のとおりです。個人による歯の検出剤の使用は、口腔ケアにプラスの効果をもたらし、あたかも口腔の健康を改善する効果的な方法であるかのように感じます。 したがって、この研究の目的は、ツールを使用せずに評価した患者グループと比較して、患者の歯垢除去効果に対する歯垢検出剤の視覚的誘導の影響を評価することです。

イスタンブール・メディポール大学歯学部4年生が研究に招待される予定です。 この研究は合計124人の学生を対象に実施されます。 全身的に健康で、薬物を服用しておらず、口の中に少なくとも20本の歯がある学生が研究に含まれます。 喫煙者、歯科矯正治療を受けている人、歯磨きを妨げる可能性のある痛みや感染症の存在、妊娠中/授乳中の学生、および研究への参加に同意しない学生は研究に参加できません。

最初の記録 (プラーク指数、歯肉指数、DMFT-虫歯、虫歯による欠損歯、詰められた歯) が取得された後、研究対象の学生はランダムに 2 つのグループに分けられます。

グループ1;対照グループ (n=62) 修正低音テクニックとデンタルフロス/インターフェイス ブラシの使用方法を説明した後、生徒は歯を磨くように求められます。

グループ2;テストグループ (n=62) 修正ベーステクニックとデンタルフロス/インターフェイスブラシの使用法を説明した後、歯垢検出剤で歯を着色し、歯垢を鏡に映して生徒は歯を磨きます。歯。

術後、歯周パラメータが評価されます。 歯垢指数と歯肉指数は歯磨き直後に測定され、1週間後、1か月後にベースラインと比較されます。 一人の研究者が、ウィリアムズ歯周プローブを使用して歯肉指数 (GI、Löe および Sillness-1967) とプラーク指数 (PI、Sillness および Löe-1964) を測定します。 第三大臼歯を除くすべての歯(近心頬側、頬側中央、遠心頬側、舌側中央)の4面から測定し、得られた値を合計して平均し、1歯の平均値とします。 次に、これらの値を合計して平均し、個人の平均 PI と GI を取得します。 2 つのグループの結果は統計分析によって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、2023年10月から2024年1月までの期間、イスタンブール・メディポール大学小児歯科学部で実施される。 この研究の倫理的承認はイスタンブール メディポール大学倫理委員会から得られました。 (参照番号: E-10840098-772.02-2361)。 研究への参加に同意した学生には研究について通知され、研究に参加するすべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られます。

研究の終了時には、測定が完了した 124 人の学生が研究に参加することになります。 ランダム化リストはオンライン ソフトウェア (http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm) を使用して生成されました。 研究に登録した学生は、1:1 の配分比で 2 つのグループにランダムに分けられました。 ランダムな割り当てシーケンスは独立した研究者によって生成されました。したがって、オペレーターと観察者は、次のように研究参加者をグループに割り当てることを知らされていませんでした。

グループ 1: 歯周病専門医による検査後に最初の記録 (プラーク指数、歯肉指数) を取得した生徒は、修正バス技術を使用した歯の磨き方とデンタルフロス/歯間ブラシの使用方法を教えられます。 その後、生徒は歯を磨くように求められます。

グループ 2: 歯周病専門医による検査後に最初の記録 (プラーク指数、歯肉指数) が取られた生徒は、修正バス技術を使用した歯の磨き方とデンタルフロス/歯間ブラシの使用方法を教えられます。 歯垢検出剤で歯を染色した後、鏡に映します。 その後、生徒たちは歯を磨くように言われます。

研究デザイン このランダム化臨床研究は 3 か月続きます。 以前の研究のデータに従って、望ましいサンプル サイズ (n=124) が計算されました。 最初に検査された 204 人の学生のうち、除外基準を満たした 124 人の学生が研究に組み込まれ、中退から保護されます。

最初に、学生は口腔および歯の健康に対する態度と研究グループの人口統計データに関する質問で構成される試験フォームに記入します。 試験フォームは次のもので構成されています。氏名、生年月日、検査日、性別、歯磨き習慣(はいまたはいいえ、歯磨きの頻度)、デンタルフロスおよび/または歯間(インターフェイス)ブラシの使用、およびそれらの使用頻度、うがい薬やマウススプレーの使用、最後に歯科医を訪れたのはいつか、歯ぐきからの出血(はい/いいえ)。 その後、学生は検査を受け、DMFT 指数 (虫歯、充填歯、欠損歯)、ベースラインのプラーク指数、および歯肉指数の測定値が記録されます。 生徒たちはランダムに 2 つのグループに分けられます。 すべての生徒は、ビデオプレゼンテーションと同じ講師のモデルによるデモンストレーションによって、修正バステクニックによる歯磨きとデンタルフロス/インターフェイスブラシの使用についてトレーニングを受けます。 市販の標準的な歯磨き粉を学生に配布します。 対照グループの生徒には、教えられたテクニックを使って歯を磨くよう求められます。 テストグループである 2 番目のグループの生徒の歯は、Mira 2-tone Solution (Hager&Werken) を使用して歯を染色し、歯垢を可視化します。 染色後、生徒たちは水で口をすすぎ、染色された歯の表面を手鏡を使って見せます。 次に、2 番目のグループの生徒は、修正バステクニックで歯を磨き、プラーク指数のみが再度測定されます。 1週間後、学生は再び管理のために呼び出され、歯垢指数と歯肉指数の測定が、歯垢が露出した後の試験群と、歯垢が露出しない対照群で繰り返される。 1 か月の終わりに、両方のグループで測定が繰り返され、データが記録されます。

歯肉指数 (GI、Löe および Sillness-1967) およびプラーク指数 (PI、Sillness および Löe-1964) の測定は、ウィリアムズ歯周プローブを使用して 1 人の研究者によって行われます。 測定値は、第三大臼歯を除くすべての歯の 4 つの表面 (近心頬側、頬側中央、遠心頬側、舌側中央) から取得され、得られた値が合計されて平均され、1 つの歯の平均となります。次に、これらの値を合計して平均し、個人の平均 PI と GI を取得します。

変数の分布は、コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して分析されます。 スチューデントの t 検定とカイ二乗検定を使用して、2 つのグループの量的データと質的データを比較します。 スピアマンの相関係数 (R) は、歯周状態データ (PI、GI、DMFT) 間の関係を評価するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

124

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34083
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 全身的に健康な
  • 薬物を使わないこと
  • 口の中に少なくとも20本の歯がある

除外基準:

  • 喫煙者
  • 矯正治療を受けている
  • 歯磨きができないほどの痛みや感染症がある
  • 妊娠中・授乳中の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1(歯科検診・実習・歯磨き)
歯周病専門医による検査後に最初の記録(プラーク指数、歯肉指数)が採取された生徒には、修正バステクニックを使った歯の磨き方とデンタルフロス/歯間ブラシの使い方を教えられます。 その後、生徒は歯を磨くように求められます。
参加者全員が検査され、虫歯、詰め物、抜歯された歯、プラーク指数、歯肉指数の測定値が記録されます。 グループ 2 にはブラッシングトレーニング後にプラークディスプレーが適用されます。
実験的:グループ2(歯科検診・実習・歯垢発見・歯磨き)
歯周病専門医による検査後に最初の記録(プラーク指数、歯肉指数)が採取された生徒には、修正バステクニックによる歯の磨き方とデンタルフロス/歯間ブラシの使用方法が教えられます。 歯垢検出剤で歯を染色した後、鏡に映します。 その後、生徒たちは歯を磨くように言われます。
参加者全員が検査され、虫歯、詰め物、抜歯された歯、プラーク指数、歯肉指数の測定値が記録されます。 グループ 2 にはブラッシングトレーニング後にプラークディスプレーが適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検査フォームに記入する
時間枠:初回来店時は最初の10分
口腔および歯の健康に対する研究グループの態度とその人口統計データに関する質問を含むフォームに参加者が記入します。
初回来店時は最初の10分
歯科検査
時間枠:学生が最初の訪問で試験用紙に記入した直後
口腔および歯科検査は歯周病専門医によって行われ、DMFT インデックス (虫歯、充填歯、欠損歯の総数) が記録されます。
学生が最初の訪問で試験用紙に記入した直後
プラークインデックス (PI、Sillness、および Löe-1964) の測定
時間枠:歯科検診の手続き中

測定はウィリアムズ歯周プローブを使用して 1 人の研究者によって行われます。 測定値は、第三大臼歯を除くすべての歯の 4 つの表面 (近心頬側、頬側中央、遠心頬側、舌側中央) から取得され、得られた値が合計されて平均され、1 つの歯の平均となります。次に、これらの値を合計して平均し、個人の平均 PI を取得します。 研究に含まれる個人の口腔衛生レベルを決定するために使用される PI は、次のように評価されます。

0:歯の表面に細菌性プラークがない。

  1. 膜状のプラークがあり、プローブの助けを借りて見ることができます。
  2. 肉眼でも確認できる程度の柔らかな付着があります。
  3. 歯の表面の歯肉溝を埋める、目に見える高密度の柔らかい付属物があります。
歯科検診の手続き中
歯肉指数 (GI、Löe および Sillness-1967) の測定
時間枠:歯科検診の手続き中

測定はウィリアムズ歯周プローブを使用して 1 人の研究者によって行われます。 測定値は、第三大臼歯を除くすべての歯の 4 つの表面 (近心頬側、頬側中央、遠心頬側、舌側中央) から取得され、得られた値が合計されて平均され、1 つの歯の平均となります。次に、これらの値を合計して平均し、個人の平均GIが得られます。

GI は次の基準に従って評価されます。

0: 健康な歯肉。

  1. 軽度の炎症、変色、浮腫があり、検査時に出血はありません。
  2. 中程度の炎症、顕著な発赤、浮腫、プロービング時の出血。
  3. 重度の炎症、顕著な発赤と浮腫、潰瘍形成、自然出血傾向。
歯科検診の手続き中
グリーンとバーミリオンの口腔衛生指数 - 簡易版
時間枠:初回来店から30分
2 番目のグループでは、歯を染色するために Mira 2-tone Solution (Hager&Werken) を使用して歯垢を視覚化します。 歯垢の量は、6本の歯の異なる表面(前部から2本、後部から4本)から染色法によって測定されます。ミラ 2 トーン プラーク染色液 2 滴をプラスチック容器に入れ、ブラシで歯に塗布します。 測定は、歯 16 と 26 の頬側表面、歯 36 と 46 の舌側表面、歯 11 と 31 の唇側表面から行われます。 プラークの量は、染色液で染色された表面積のサイズに応じて、0 ~ 3 の 4 つの個別のスコアで等級分けされます。 インデックスは、合計値をサーフェスの数で割ることによって計算されます。
初回来店から30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nilüfer Üstün, Ph.D.、Medipol University
  • 主任研究者:Beyza Ballı Akgöl, Ph.D.、Antalya Bilim University
  • 主任研究者:Merve Bayram, Ph.D.、Medipol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月14日

一次修了 (実際)

2024年8月14日

研究の完了 (実際)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月6日

最初の投稿 (実際)

2023年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月29日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-10840098-772.02-2361

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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