Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammasplakin paljastamisen vaikutus plakkiindeksiin ja ienindeksiin hammaslääketieteellisen tiedekunnan opiskelijoilla

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Nilüfer Üstün, Istanbul Medipol University Hospital

Hammasplakin paljastamisen vaikutus plakkiindeksiin ja ienindeksiin Istanbulin Medipol-yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan opiskelijoilla

Tämän tutkimuksen hypoteesi on; yksilöiden hampaiden paljastavien aineiden käytöllä on positiivinen vaikutus suun hoitoon ja ikään kuin se olisi tehokas menetelmä suun terveyden parantamiseksi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida plakin paljastavien aineiden visuaalisen ohjauksen vaikutusta plakinpoistotehoon potilailla verrattuna potilasryhmään, joka arvioitiin ilman työkaluja.

Istanbul Medipol yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan 4. luokan opiskelijat kutsutaan tutkimukseen. Tutkimuksessa on mukana yhteensä 124 opiskelijaa. Tutkimukseen otetaan mukaan opiskelijat, jotka ovat systeemisesti terveitä, lääkkeettömiä ja joilla on suussa vähintään 20 hammasta. Tutkimukseen ei oteta mukaan tupakoitsijoita, oikomishoidossa olevia, harjaamista ehkäisevää kipua tai tulehdusta, raskaana olevia/imettäviä opiskelijoita sekä opiskelijoita, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.

Kun alustavat tietueet (plakkiindeksi ja ienindeksi ja DMFT-karies, puuttuvat hampaat karieksen takia, täytehampaat) on saatu, tutkimuksessa mukana olevat opiskelijat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

ryhmä 1; Kontrolliryhmä (n=62) Modifioidun bassotekniikan ja hammaslangan/rajapintaharjan käytön selityksen jälkeen oppilaita pyydetään harjaamaan hampaansa.

ryhmä 2; Testiryhmä (n=62) Modifioidun bassotekniikan ja hammaslangan/rajapintaharjan käytön selityksen jälkeen hampaat värjäytyvät plakkia paljastavalla aineella, plakki näytetään peilissä ja sitten opiskelijat harjaavat hampaat.

Leikkauksen jälkeen periodontaaliset parametrit arvioidaan. Plakkiindeksi ja ienindeksi mitataan välittömästi harjauksen jälkeen, 1 viikko, 1 kuukautta verrataan lähtötasoon. Yksi tutkija tekee mittauksia ienindeksistä (GI, Löe ja Sillness-1967) ja plakkiindeksistä (PI, Sillness ja Löe-1964) Williamsin parodontaalisen koettimen avulla. Mittaukset otetaan kaikkien hampaiden neljältä pinnalta (mesiobukkaalinen, midbuccal, distobuccal, midlingual) paitsi kolmatta poskihammasta, ja saadut arvot lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo sekä yhden hampaan keskiarvo. Sitten nämä arvot lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo, ja yksilön keskiarvo PI ja GI saadaan. Kahden ryhmän tulokset arvioidaan tilastollisella analyysillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan Istanbulin Medipol-yliopiston pedodontiikan laitoksella lokakuun 2023 ja tammikuun 2024 välisenä aikana. Eettinen hyväksyntä tutkimukselle saatiin Istanbulin Medipolin yliopiston eettiseltä komitealta. (VIITE: E-10840098-772.02-2361). Tutkimukseen osallistuneille opiskelijoille tiedotetaan tutkimuksesta ja kirjalliset tietoiset suostumukset hankitaan kaikilta tutkimukseen osallistuneilta.

Tutkimuksen lopussa tutkimukseen otetaan mukaan 124 opiskelijaa, joiden mittaukset on suoritettu. Satunnaistuslista luotiin online-ohjelmistolla (http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm), jossa tutkimukseen ilmoittautuneet opiskelijat satunnaistettiin kahteen ryhmään jakosuhteella 1:1. Riippumaton tutkija on luonut satunnaisallokaatiosekvenssin; Siten operaattori ja tarkkailija sokaisivat tutkimuksen osallistujien jakamisen ryhmiin seuraavasti:

Ryhmä 1: Opiskelijoille, joiden ensimmäiset mittaukset (plakkiindeksi, ienindeksi) otetaan periodontologian tarkastuksen jälkeen, opetetaan hampaiden harjaus Modified Bass Technique -tekniikalla ja hammaslangan/hammasväliharjan käyttö. Tämän jälkeen oppilaita pyydetään harjaamaan hampaat.

Ryhmä 2: Opiskelijoille, joiden alkuarvot (plakkiindeksi, ienindeksi) otetaan periodontologian tarkastuksen jälkeen, opetetaan hampaiden harjaus Modified Bass -tekniikalla ja hammaslangan/hammasväliharjan käyttö. Kun hampaat on värjätty plakkia paljastavalla aineella, ne näkyvät peilissä. Sitten oppilaita pyydetään harjaamaan hampaansa.

Tutkimussuunnitelma Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus kestää kolme kuukautta. Aiempien tutkimusten tietojen mukaan laskettiin haluttu otoskoko (n=124). Alussa tarkastetuista 204 opiskelijasta 124 osallistumiskriteerit täyttävää opiskelijaa otetaan mukaan tutkimukseen suojellakseen keskeyttämiseltä.

Aluksi opiskelijat täyttävät koelomakkeen, joka koostuu kysymyksistä asenteista suun ja hampaiden terveyteen sekä opintoryhmän demografisista tiedoista. Koelomakkeet koostuivat; etunimi-sukunimi, syntymäaika, tutkimuspäivä, sukupuoli, hampaiden harjaustavat (kyllä ​​tai ei, ja kuinka usein he harjaavat hampaitaan), hammaslangan ja/tai hammasväliharjan käyttö ja kuinka usein he käyttävät niitä, suuveden ja/tai suusuihkeen käyttö, viimeinen hammaslääkärikäynnin kerta, ikenien verenvuoto (kyllä/ei). Tämän jälkeen opiskelijat tutkitaan ja heidän DMFT-indeksinsä (karies, täytetyt ja puuttuvat hampaat), plakkiindeksin ja ienindeksin mittaukset kirjataan. Oppilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Kaikki opiskelijat koulutetaan hampaiden harjaukseen Modified Bass Technique -tekniikalla ja hammaslangan/rajapintaharjan käyttöön videoesityksellä ja esittelyssä saman ohjaajan mallien kanssa. Opiskelijoille jaetaan kaupallisesti saatavilla olevia vakiohammastahnoja. Vertailuryhmän opiskelijoita pyydetään harjaamaan hampaat opetetulla tekniikalla. Toisen ryhmän eli testiryhmän opiskelijoiden hampaat hampaiden värjäykseen käytetään Mira 2-tone Solution (Hager&Werken) hampaiden plakin visualisointiin. Värjäyksen jälkeen opiskelijat huuhtelevat suunsa vedellä ja värjäytyneet hampaiden pinnat esitellään käsipeilien avulla. Sitten toisen ryhmän opiskelijat harjaavat hampaansa Modified Bass Technique -tekniikalla ja vain plakkiindeksi mitataan uudelleen. Viikon kuluttua opiskelijat kutsutaan uudelleen kontrolliin ja plakin ja ienindeksin mittaukset toistetaan testiryhmässä plakin paljastamisen jälkeen ja verrokkiryhmässä paljastamatta. Kuukauden lopussa mittaukset toistetaan molemmissa ryhmissä ja tiedot kirjataan.

Ienindeksin (GI, Löe ja Sillness-1967) ja plakkiindeksin (PI, Sillness ja Löe-1964) mittaukset tekee yksi tutkija Williamsin parodontaalisen koettimen avulla. Mittaukset saadaan kaikkien hampaiden neljältä pinnalta (mesiobukkaalinen, midbuccal, distobuccal, midlingual) paitsi kolmatta poskihampaat, ja saadut arvot lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo sekä yhden hampaan keskiarvo; Sitten nämä arvot lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo, ja yksilön keskiarvo PI ja GI saadaan.

Muuttujien jakaumaa analysoidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Studentin t-testiä ja khin neliötestiä käytetään vertaamaan kahden ryhmän kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia tietoja. Spearmanin korrelaatiokerrointa (R) käytetään periodontaalisten tilatietojen (PI, GI, DMFT) välisten suhteiden arvioimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34083
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Systeemisesti terve
  • Huumeeton
  • Suussa on vähintään kaksikymmentä hammasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Oikomishoidossa
  • On kipua tai tulehdusta, joka estää harjaamisen
  • Raskaana/imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 (hammastutkimus-koulutus-hammasharjaus)
Opiskelijoille, joiden ensimmäiset mittaukset (plakkiindeksi, ienindeksi) otetaan periodontologian tarkastuksen jälkeen, opetetaan hampaiden harjaus Modified Bass Technique -tekniikalla ja hammaslangan/hammasväliharjan käyttö. Tämän jälkeen oppilaita pyydetään harjaamaan hampaat.
Kaikki osallistujat tutkitaan ja heidän karies-, täyttö- ja poistohampaidensa, plakkiindeksin ja ienindeksin mittaukset kirjataan. Plakin paljastaminen sovelletaan ryhmään 2 harjauskoulutuksen jälkeen.
Kokeellinen: Ryhmä 2 (hammastutkimus-koulutus-plakin paljastaminen-hammasharjaus)
Opiskelijoille, joiden alkuarvot (plakkiindeksi, ienindeksi) otetaan periodontologian tarkastuksen jälkeen, opetetaan hampaiden harjaus Modified Bass -tekniikalla ja hammaslangan/hammasväliharjan käyttö. Kun hampaat on värjätty plakkia paljastavalla aineella, ne näkyvät peilissä. Sitten oppilaita pyydetään harjaamaan hampaansa.
Kaikki osallistujat tutkitaan ja heidän karies-, täyttö- ja poistohampaidensa, plakkiindeksin ja ienindeksin mittaukset kirjataan. Plakin paljastaminen sovelletaan ryhmään 2 harjauskoulutuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuslomakkeiden täyttäminen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 10 minuuttia ensimmäisestä vierailusta
Osallistujat täyttävät lomakkeen, joka sisältää kysymyksiä tutkimusryhmän asenteista suun ja hampaiden terveyteen sekä niiden demografisista tiedoista.
Ensimmäiset 10 minuuttia ensimmäisestä vierailusta
Hammaslääkärin tutkimus
Aikaikkuna: Heti sen jälkeen, kun opiskelijat täyttivät koelomakkeet ensimmäisellä vierailulla
Suun ja hammastutkimuksen tekee erikoistunut parodontologi ja DMFT-indeksi (karies, täytettyjen ja puuttuvien hampaiden kokonaismäärä) kirjataan
Heti sen jälkeen, kun opiskelijat täyttivät koelomakkeet ensimmäisellä vierailulla
Plakkiindeksin (PI, Sillness ja Löe-1964) mittaukset
Aikaikkuna: Hammaslääkärintarkastuksen aikana

Mittaukset tekee yksi tutkija Williamsin parodontaalisen anturin avulla. Mittaukset saadaan kaikkien hampaiden neljältä pinnalta (mesiobukkaalinen, midbuccal, distobuccal, midlingual) paitsi kolmatta poskihampaat, ja saadut arvot lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo sekä yhden hampaan keskiarvo; Sitten nämä arvot lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo, ja yksilön keskimääräinen PI saadaan. PI, jota käytetään määrittämään tutkimukseen osallistuvien henkilöiden suuhygieniataso, arvioidaan seuraavasti:

0: Ei bakteeriplakkiä hampaan pinnalla.

  1. Plakki on kalvon muodossa ja se voidaan nähdä anturin avulla.
  2. Paljaalla silmällä näkyy kohtalaisen pehmeä kiinnitys.
  3. Hampaan pinnalla on näkyvä tiivis pehmeä lisäke, joka täyttää ienraumaa.
Hammaslääkärintarkastuksen aikana
Gingival Index (GI, Löe ja Sillness-1967) mittaukset
Aikaikkuna: Hammaslääkärintarkastuksen aikana

Mittaukset tekee yksi tutkija Williamsin parodontaalisen anturin avulla. Mittaukset saadaan kaikkien hampaiden neljältä pinnalta (mesiobukkaalinen, midbuccal, distobuccal, midlingual) paitsi kolmatta poskihampaat, ja saadut arvot lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo sekä yhden hampaan keskiarvo; Sitten nämä arvot lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo, ja yksilön keskimääräinen GI saadaan.

GI arvioidaan seuraavien kriteerien mukaan:

0: Terve ien.

  1. On lievää tulehdusta, värimuutoksia ja turvotusta, ei verenvuotoa koettaessa.
  2. Kohtalainen tulehdus, huomattava punoitus, turvotus ja verenvuoto koettaessa.
  3. Vaikea tulehdus, näkyvä punoitus ja turvotus, haavaumat, spontaani verenvuototaipumus.
Hammaslääkärintarkastuksen aikana
Vihreä ja Vermillion suuhygieniaindeksi - Yksinkertaistettu
Aikaikkuna: 30 minuuttia ensimmäisestä vierailusta
Toisessa ryhmässä hampaiden värjäykseen käytetään Mira 2-tone -liuosta (Hager&Werken) hampaiden plakin visualisointiin. Plakin määrä mitataan värjäysmenetelmällä kuuden hampaan eri pinnoilta, kahdelta etualueelta ja neljältä takaa. 2 tippaa Mira-2-tone plakkivärjäysliuosta laitetaan muoviastioihin ja levitetään hampaille harjalla. Mittaukset tehdään hampaiden 16 ja 26 bukkaalisilta pinnoilta, hampaiden 36 ja 46 kielellisiltä pinnoilta sekä hampaiden 11 ja 31 huulipinnoista. Plakin määrä arvostellaan neljällä erillisellä pisteellä 0-3 riippuen värjäysliuoksella värjätyn pinta-alan koosta. Indeksi lasketaan jakamalla kokonaisarvot pintojen lukumäärällä.
30 minuuttia ensimmäisestä vierailusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nilüfer Üstün, Ph.D., Medipol University
  • Päätutkija: Beyza Ballı Akgöl, Ph.D., Antalya Bilim University
  • Päätutkija: Merve Bayram, Ph.D., Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun terveys

3
Tilaa