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O efeito da divulgação da placa dentária no índice de placa e no índice gengival em estudantes da faculdade de odontologia

29 de abril de 2025 atualizado por: Nilüfer Üstün, Istanbul Medipol University Hospital

O efeito da divulgação da placa dentária no índice de placa e no índice gengival em estudantes da Faculdade de Odontologia da Universidade Medipol de Istambul

A hipótese deste estudo é; o uso de agentes reveladores dentários pelos indivíduos tem um efeito positivo na higiene bucal e como se fosse um método eficaz na melhoria da saúde bucal. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito da orientação visual de agentes reveladores de placa na eficácia da remoção de placa para pacientes versus o grupo de pacientes avaliados sem quaisquer ferramentas.

Os alunos da 4ª série da Faculdade de Odontologia da Universidade Medipol de Istambul serão convidados para o estudo. O estudo será realizado com um total de 124 alunos. Serão incluídos no estudo os alunos que sejam sistemicamente saudáveis, livres de drogas e com pelo menos 20 dentes na boca. Não serão incluídos no estudo fumantes, pacientes em tratamento ortodôntico, presença de dor ou infecção que possa impedir a escovação, estudantes grávidas/amamentando e estudantes que não concordem em participar do estudo.

Após a obtenção dos registros iniciais (Índice de Placa e Índice Gengival e CPOD- cárie, dentes perdidos por cárie, dentes obturados), os alunos do estudo serão divididos aleatoriamente em 2 grupos:

Grupo 1; Grupo Controle (n=62) Após a explicação da Técnica do Baixo Modificado e do uso do fio dental/escova de interface, os alunos serão solicitados a escovar os dentes.

Grupo 2; Grupo Teste (n=62) Após explicação da Técnica de Bass Modificada e do uso do fio dental/escova de interface, os dentes serão manchados com um agente revelador de placa, a placa será mostrada no espelho e em seguida os alunos escovarão os dentes. dentes.

No pós-operatório, os parâmetros periodontais serão avaliados. O índice de placa e o índice gengival serão medidos imediatamente após a escovação, 1 semana, 1 mês serão comparados com a linha de base. Um único investigador fará medições do Índice Gengival (GI, Löe e Sillness-1967) e Índice de Placa (PI, Sillness e Löe-1964) usando uma sonda periodontal Williams. As medições serão obtidas de 4 superfícies de todos os dentes (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, médio-lingual), exceto os terceiros molares, e os valores obtidos serão somados e calculados a média, e a média de um dente. Em seguida, esses valores serão somados e calculada a média, e serão obtidos os IP e IG médios do indivíduo. Os resultados dos dois grupos serão avaliados por análise estatística.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será realizado no Departamento de Pedodontia da Universidade Medipol de Istambul, período entre outubro de 2023 e janeiro de 2024. A aprovação ética para o estudo foi recebida do Comitê de Ética da Universidade Medipol de Istambul. (REF: E-10840098-772.02-2361). Os alunos que concordaram em participar do estudo serão informados sobre o estudo e os consentimentos informados por escrito serão obtidos de todos os participantes incluídos no estudo.

Ao final do estudo, 124 alunos cujas medições foram concluídas serão incluídos na pesquisa. Uma lista de randomização foi gerada usando software online (//www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm), onde os alunos matriculados no estudo foram randomizados em 2 grupos com proporção de alocação de 1:1. A sequência de alocação aleatória foi gerada por um pesquisador independente; assim, o operador e o observador ficaram cegos para a atribuição dos participantes do estudo aos grupos da seguinte forma:

Grupo 1: Os alunos, cujos primeiros registros (índice de placa, índice gengival) são feitos após exame do especialista em periodontia, serão ensinados a escovar os dentes com a Técnica de Bass Modificada e a usar fio dental/escova interdental. Os alunos serão então solicitados a escovar os dentes.

Grupo 2: Os alunos, cujos registros iniciais (índice de placa, índice gengival) são feitos após exame pelo especialista em periodontia, serão ensinados a escovar os dentes com a Técnica de Bass Modificada e a usar fio dental/escova interdental. Após tingir os dentes com um revelador de placa, eles serão mostrados no espelho. Em seguida, os alunos serão solicitados a escovar os dentes.

Desenho do estudo Este estudo clínico randomizado durará três meses. De acordo com dados dos estudos anteriores, foi calculado o tamanho amostral desejado (n=124). Dos 204 alunos examinados inicialmente, 124 alunos que atenderam aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo para serem protegidos da evasão.

Inicialmente, os alunos preencherão uma ficha de exame composta por questões sobre atitudes em relação à saúde bucal e dentária e dados demográficos do grupo de estudo. Os formulários de exame consistiam em; nome-sobrenome, data de nascimento, data do exame, sexo, hábitos de escovação dentária (sim ou não e com que frequência escovam os dentes), uso de fio dental e/ou escova interdental (interface) e frequência de uso, uso de enxaguante bucal e/ou spray bucal, última consulta ao dentista, sangramento gengival (sim/não). Em seguida, os alunos serão examinados e seu índice CPOD (dentes cariados, obturados e perdidos), índice de placa basal e índice gengival serão registrados. Os alunos serão divididos aleatoriamente em dois grupos. Todos os alunos serão treinados sobre escovação dentária pela Modified Bass Technique e uso de fio dental/escova de interface por meio de apresentação de vídeo e demonstração com modelos do mesmo instrutor. Cremes dentais padrão disponíveis comercialmente serão distribuídos aos alunos. Os alunos do grupo controle serão solicitados a escovar os dentes com a técnica ensinada. Os dentes dos alunos do segundo grupo, que é o grupo teste, para tingir os dentes, será utilizada a Solução Mira 2 tons (Hager&Werken) para visualizar a placa dentária. Após a coloração, os alunos enxaguarão a boca com água e as superfícies dos dentes manchadas serão mostradas com o auxílio de espelhos de mão. Em seguida, os alunos do segundo grupo escovarão os dentes com a Técnica do Baixo Modificado e apenas o índice de placa será medido novamente. Uma semana depois, os alunos serão chamados para controle novamente, e as medidas do índice de placa e do índice gengival serão repetidas no grupo teste após a revelação da placa e no grupo controle sem divulgação. Ao final de um mês, as medidas serão repetidas em ambos os grupos e os dados serão registrados.

As medições do Índice Gengival (GI, Löe e Sillness-1967) e Índice de Placa (PI, Sillness e Löe-1964) serão feitas por um único investigador usando uma sonda periodontal Williams. As medições serão obtidas de 4 superfícies de todos os dentes (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, médio-lingual), exceto terceiros molares, e os valores obtidos serão somados e calculados a média, e a média de um dente; Em seguida, esses valores serão somados e calculada a média, e serão obtidos os IP e IG médios do indivíduo.

A distribuição das variáveis ​​será analisada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. O teste t de Student e o teste qui-quadrado serão utilizados para comparar os dados quantitativos e qualitativos dos dois grupos. O coeficiente de correlação de Spearman (R) será usado para avaliar as relações entre os dados do estado periodontal (PI, GI, CPOD).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34083
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sistemicamente saudável
  • Estar livre de drogas
  • Tenha pelo menos vinte dentes na boca

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Em tratamento ortodôntico
  • Tem dor ou infecção que impede a escovação
  • Grávida/amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1 (exame odontológico-treinamento-escovação dentária)
Os alunos, cujos primeiros registros (índice de placa, índice gengival) são feitos após exame do especialista em periodontia, serão ensinados a escovar os dentes com a Técnica de Bass Modificada e a usar fio dental/escova interdental. Os alunos serão então solicitados a escovar os dentes.
Todos os participantes serão examinados e suas cáries, obturações e dentes extraídos, índice de placa e índice gengival serão registrados. A divulgação da placa será aplicada ao Grupo 2 após o treinamento de escovação.
Experimental: Grupo 2 (exame odontológico-treinamento-placa reveladora-escovação dentária)
Os alunos, cujos registros iniciais (índice de placa, índice gengival) são feitos após exame pelo especialista em periodontia, serão ensinados a escovar os dentes com a Técnica de Bass Modificada e a usar fio dental/escova interdental. Após tingir os dentes com um revelador de placa, eles serão mostrados no espelho. Em seguida, os alunos serão solicitados a escovar os dentes.
Todos os participantes serão examinados e suas cáries, obturações e dentes extraídos, índice de placa e índice gengival serão registrados. A divulgação da placa será aplicada ao Grupo 2 após o treinamento de escovação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preenchimento de formulários de exame
Prazo: Os primeiros 10 minutos da primeira visita
O formulário contendo questões sobre as atitudes do grupo de estudo em relação à saúde bucal e dentária e seus dados demográficos é preenchido pelos participantes.
Os primeiros 10 minutos da primeira visita
Exame odontológico
Prazo: Imediatamente após os alunos preencherem os formulários de exame na primeira visita
O exame oral e dentário será feito por um periodontista especialista, e o índice CPOD (número total de dentes cariados, obturados e perdidos) será registrado
Imediatamente após os alunos preencherem os formulários de exame na primeira visita
Medições do Índice de Placa (PI, Sillness e Löe-1964)
Prazo: Durante o procedimento de exame odontológico

As medições serão feitas por um único investigador usando uma sonda periodontal Williams. As medições serão obtidas de 4 superfícies de todos os dentes (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, médio-lingual), exceto terceiros molares, e os valores obtidos serão somados e calculados a média, e a média de um dente; Em seguida, esses valores serão somados e calculada a média, e será obtido o IP médio do indivíduo. O IP que será utilizado para determinar o nível de higiene bucal dos indivíduos incluídos no estudo será avaliado da seguinte forma:

0: Nenhuma placa bacteriana na superfície do dente.

  1. Há placa em forma de filme e pode ser visualizada com o auxílio de uma sonda.
  2. Há uma fixação suave moderada visível a olho nu.
  3. Há um apêndice mole e denso visível preenchendo o sulco gengival na superfície do dente.
Durante o procedimento de exame odontológico
Medições do Índice Gengival (GI, Löe e Sillness-1967)
Prazo: Durante o procedimento de exame odontológico

As medições serão feitas por um único investigador usando uma sonda periodontal Williams. As medições serão obtidas de 4 superfícies de todos os dentes (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, médio-lingual), exceto terceiros molares, e os valores obtidos serão somados e calculados a média, e a média de um dente; Em seguida, esses valores serão somados e calculada a média, e será obtido o IG médio do indivíduo.

O IG será avaliado de acordo com os seguintes critérios:

0: Gengiva saudável.

  1. Há inflamação leve, descoloração e edema, sem sangramento à sondagem.
  2. Inflamação moderada, vermelhidão acentuada, edema e sangramento à sondagem.
  3. Inflamação grave, vermelhidão e edema proeminentes, ulceração, tendência a sangramento espontâneo.
Durante o procedimento de exame odontológico
Índice de higiene oral verde e vermelhão simplificado
Prazo: 30 minutos da primeira visita
No segundo grupo, para tingir os dentes, será utilizada a Solução Mira 2 tons (Hager&Werken) para visualizar a placa dentária. A quantidade de placa será medida pelo método de coloração de diferentes superfícies de seis dentes, dois da área frontal e quatro da área posterior. 2 gotas da solução de coloração de placa Mira-2 tons serão colocadas em recipientes plásticos e aplicadas nos dentes com uma escova. As medições serão feitas nas superfícies vestibulares dos dentes 16 e 26, nas superfícies linguais dos dentes 36 e 46 e nas superfícies labiais dos dentes 11 e 31. A quantidade de placa será classificada com 4 pontuações separadas de 0 a 3, dependendo do tamanho da área de superfície corada com a solução corante. O índice será calculado dividindo os valores totais pelo número de superfícies.
30 minutos da primeira visita

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nilüfer Üstün, Ph.D., Medipol University
  • Investigador principal: Beyza Ballı Akgöl, Ph.D., Antalya Bilim University
  • Investigador principal: Merve Bayram, Ph.D., Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

14 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-772.02-2361

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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