Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv odhalení zubního plaku na index plaku a index gingivy u studentů fakulty zubního lékařství

29. dubna 2025 aktualizováno: Nilüfer Üstün, Istanbul Medipol University Hospital

Vliv odhalení zubního plaku na index plaku a index dásní v Istanbulu Medipol University Studenti fakulty zubního lékařství

Hypotézou této studie je; používání prostředků odhalujících zuby jednotlivci má pozitivní vliv na péči o ústní dutinu a jako by šlo o účinnou metodu pro zlepšení zdraví ústní dutiny. Cílem této studie je proto posoudit vliv vizuálního vedení činidel odhalujících plak na účinnost odstranění plaku u pacientů oproti skupině pacientů hodnocených bez jakýchkoliv nástrojů.

Ke studiu budou pozváni studenti 4. ročníku Fakulty zubního lékařství Istanbul Medipol University. Studium bude probíhat s celkem 124 studenty. Do studie budou zařazeni studenti, kteří jsou systémově zdraví, neužívají léky a mají v ústech alespoň 20 zubů. Do studie nebudou zahrnuti kuřáci, osoby podstupující ortodontickou léčbu, přítomnost bolesti nebo infekce, která může bránit čištění kartáčkem, těhotné/kojící studentky a studenti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii.

Po získání počátečních záznamů (Plaque index a Gingival Index a DMFT- kazy, chybějící zuby v důsledku kazu, plné zuby) se studenti ve studii náhodně rozdělí do 2 skupin:

Skupina 1; Kontrolní skupina (n=62) Po vysvětlení modifikované basové techniky a použití dentální nitě/kartáčku rozhraní budou studenti požádáni, aby si vyčistili zuby.

Skupina 2; Testovací skupina (n=62) Po vysvětlení modifikované basové techniky a použití dentální nitě/kartáče s rozhraním se zuby zabarví činidlem odhalujícím plak, plak se ukáže v zrcadle a poté si studenti vyčistí zuby. zuby.

Pooperačně budou vyhodnoceny parametry parodontu. Index plaku a gingivální index budou měřeny ihned po čištění zubů, 1 týden, 1 měsíc bude porovnán s výchozí hodnotou. Jediný výzkumník provede měření gingiválního indexu (GI, Löe a Sillness-1967) a plakového indexu (PI, Sillness a Löe-1964) pomocí Williamsovy periodontální sondy. Měření budou získána ze 4 povrchů všech zubů (meziobukální, midbukální, distobukální, midlingvální) kromě třetího moláru a získané hodnoty budou sečteny a zprůměrovány a průměr jednoho zubu. Poté budou tyto hodnoty sečteny a zprůměrovány a bude získán průměr PI a GI jednotlivce. Výsledky obou skupin budou vyhodnoceny statistickou analýzou.

Přehled studie

Detailní popis

Studie bude provedena na katedře pedodoncie Istanbul Medipol University v období od října 2023 do ledna 2024. Etický souhlas pro studii obdržel od Etického výboru univerzity Istanbul Medipol. (REF: E-10840098-772.02-2361). Studenti, kteří souhlasili s účastí ve studii, budou o studii informováni a písemný informovaný souhlas bude získán od všech účastníků zahrnutých do studie.

Na konci studie bude do výzkumu zařazeno 124 studentů, jejichž měření byla dokončena. Randomizační seznam byl vytvořen pomocí online softwaru (http://www.graphpad.com/quickcalcs/index.cfm), kde studenti zapsaní do studie byli randomizováni do 2 skupin s alokačním poměrem 1:1. Náhodná alokační sekvence byla vytvořena nezávislým výzkumníkem; takže operátor a pozorovatel byli zaslepeni k přiřazení účastníků studie do skupin následovně:

Skupina 1: Studenti, jejichž první záznamy (index plaku, index dásní) jsou po prohlídce odborníkem na parodontologii pořízeny, se naučí, jak si čistit zuby Modified Bass Technique a jak používat dentální nit/mezizubní kartáček. Poté budou studenti vyzváni, aby si vyčistili zuby.

Skupina 2: Studenti, jejichž prvotní záznamy (index plaku, gingivální index) jsou po prohlídce parodontologem pořízeny, se naučí, jak si čistit zuby modifikovanou basovou technikou a jak používat dentální nit/mezizubní kartáček. Po obarvení zubů činidlem odhalujícím plak se zuby zobrazí v zrcadle. Poté budou studenti vyzváni, aby si vyčistili zuby.

Plán studie Tato randomizovaná klinická studie bude trvat tři měsíce. Podle údajů z předchozích studií byla vypočtena požadovaná velikost vzorku (n=124). Z 204 studentů, kteří byli vyšetřeni na začátku, bude do studie zařazeno 124 studentů, kteří splnili kritéria pro zařazení, aby byli chráněni před předčasným ukončením studia.

V úvodu studenti vyplní zkušební formulář skládající se z otázek týkajících se postojů k jejich ústnímu a zubnímu zdraví a demografických údajů studijní skupiny. Formuláře zkoušek se skládaly z; jméno-příjmení, datum narození, datum vyšetření, pohlaví, návyky čištění zubů (ano nebo ne a jak často si čistí zuby), používání dentální nitě a/nebo mezizubního (interface) kartáčku a jak často je používají, použití ústní vody a/nebo ústního spreje, poslední návštěva zubaře, krvácení z dásní (ano/ne). Poté budou studenti vyšetřeni a bude zaznamenán jejich index DMFT (zkazené, vyplněné a chybějící zuby), základní index plaku a měření gingiválního indexu. Žáci se náhodně rozdělí do dvou skupin. Všichni studenti budou proškoleni o čištění zubů Modified Bass Technique a používání dentální nitě/kartáčku rozhraním prostřednictvím video prezentace a předvedení s modely od stejného instruktora. Studentům budou distribuovány komerčně dostupné standardní zubní pasty. Studenti v kontrolní skupině budou požádáni, aby si čistili zuby naučenou technikou. Zuby studentů ve druhé skupině, což je testovací skupina, k barvení zubů Mira 2-tone Solution (Hager&Werken) budou použity k vizualizaci zubního plaku. Po barvení si žáci vypláchnou ústa vodou a pomocí ručních zrcadel se ukáží obarvené plochy zubů. Poté si studenti druhé skupiny vyčistí zuby modifikovanou basovou technikou a znovu se změří pouze index plaku. O týden později budou studenti znovu vyzváni ke kontrole a měření indexu plaku a gingiválního indexu bude opakováno v testovací skupině po odhalení plaku a v kontrolní skupině bez odhalení. Na konci jednoho měsíce se měření v obou skupinách zopakuje a data se zaznamenají.

Měření gingiválního indexu (GI, Löe a Sillness-1967) a indexu plaku (PI, Sillness a Löe-1964) bude prováděno jedním vyšetřovatelem pomocí Williamsovy periodontální sondy. Měření budou získána ze 4 povrchů všech zubů (meziobukální, midbukální, distobukální, midlingvální) kromě třetích molárů a získané hodnoty budou sečteny a zprůměrovány a průměr jednoho zubu; Poté budou tyto hodnoty sečteny a zprůměrovány a bude získán průměr PI a GI jednotlivce.

Rozdělení proměnných bude analyzováno pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Studentův t-test a chí-kvadrát test budou použity ke srovnání kvantitativních a kvalitativních dat obou skupin. Spearmanův korelační koeficient (R) bude použit k vyhodnocení vztahů mezi údaji o stavu parodontu (PI, GI, DMFT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34083
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry, Department of Pedodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdravé
  • Být bez drog
  • Mít v ústech alespoň dvacet zubů

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Absolvování ortodontické léčby
  • Má bolest nebo infekci, která brání kartáčování
  • Těhotná/kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 (prohlídka zubů-trénink-čištění zubů)
Studenti, jejichž první záznamy (index plaku, gingivální index) jsou po prohlídce u parodontologa pořízeny, se naučí, jak si čistit zuby Modified Bass Technique a jak používat dentální nit/mezizubní kartáček. Poté budou studenti vyzváni, aby si vyčistili zuby.
Všichni účastníci budou vyšetřeni a bude zaznamenán jejich kaz, výplň a extrahované zuby, index plaku a index dásní. Odhalování plaku bude aplikováno na skupinu 2 po tréninku čištění zubů.
Experimentální: Skupina 2 (vyšetření zubů-trénink-odhalení plaku-čištění zubů)
Studenti, jejichž prvotní záznamy (index plaku, index dásní) jsou po prohlídce u parodontologa pořízeny, se naučí, jak si čistit zuby Modified Bass Technique a jak používat dentální nit/mezizubní kartáček. Po obarvení zubů činidlem odhalujícím plak se zuby zobrazí v zrcadle. Poté budou studenti vyzváni, aby si vyčistili zuby.
Všichni účastníci budou vyšetřeni a bude zaznamenán jejich kaz, výplň a extrahované zuby, index plaku a index dásní. Odhalování plaku bude aplikováno na skupinu 2 po tréninku čištění zubů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyplňování zkušebních formulářů
Časové okno: Prvních 10 minut první návštěvy
Formulář obsahující otázky týkající se postojů studijní skupiny k ústnímu a zubnímu zdraví a jejich demografické údaje vyplňují účastníci.
Prvních 10 minut první návštěvy
Zubní vyšetření
Časové okno: Ihned poté, co studenti při první návštěvě vyplnili zkušební formuláře
Orální a zubní vyšetření provede odborný parodontolog a zaznamená se index DMFT (celkový počet zkažených, vyplněných a chybějících zubů).
Ihned poté, co studenti při první návštěvě vyplnili zkušební formuláře
Měření indexu plaku (PI, Sillness a Löe-1964).
Časové okno: Během postupu zubní prohlídky

Měření bude provádět jeden vyšetřovatel pomocí Williamsovy periodontální sondy. Měření budou získána ze 4 povrchů všech zubů (meziobukální, midbukální, distobukální, midlingvální) kromě třetích molárů a získané hodnoty budou sečteny a zprůměrovány a průměr jednoho zubu; Poté se tyto hodnoty sečtou a zprůměrují a získá se střední hodnota PI jednotlivce. PI, který bude použit ke stanovení úrovně ústní hygieny jedinců zahrnutých do studie, bude hodnocen následovně:

0: Žádný bakteriální plak na povrchu zubu.

  1. Existuje plak ve formě filmu a lze jej vidět pomocí sondy.
  2. Pouhým okem je patrné středně měkké uchycení.
  3. Na povrchu zubu je viditelný hustý měkký přívěsek vyplňující gingivální sulcus.
Během postupu zubní prohlídky
Měření gingiválního indexu (GI, Löe a Sillness-1967).
Časové okno: Během postupu zubní prohlídky

Měření bude provádět jeden vyšetřovatel pomocí Williamsovy periodontální sondy. Měření budou získána ze 4 povrchů všech zubů (meziobukální, midbukální, distobukální, midlingvální) kromě třetích molárů a získané hodnoty budou sečteny a zprůměrovány a průměr jednoho zubu; Poté budou tyto hodnoty sečteny a zprůměrovány a bude získán průměrný GI jednotlivce.

GI bude hodnocena podle následujících kritérií:

0: Zdravá dáseň.

  1. Vyskytuje se mírný zánět, změna barvy a edém, žádné krvácení při sondování.
  2. Střední zánět, výrazné zarudnutí, edém a krvácení při sondování.
  3. Těžký zánět, výrazné zarudnutí a edém, ulcerace, sklon ke spontánnímu krvácení.
Během postupu zubní prohlídky
Zelený a rumělkový index ústní hygieny – zjednodušený
Časové okno: 30. minuta první návštěvy
Ve druhé skupině se k barvení zubů použije Mira 2-tone Solution (Hager&Werken) k vizualizaci zubního plaku. Množství plaku bude měřeno metodou barvení z různých povrchů šesti zubů, dvou z přední oblasti a čtyř ze zadní oblasti. 2 kapky roztoku Mira-2-tone pro barvení plaku se umístí do plastových nádobek a nanesou se na zuby kartáčkem. Měření budou prováděna z bukálních ploch zubů 16 a 26, lingválních ploch zubů 36 a 46 a labiálních ploch zubů 11 a 31. Množství plaku bude hodnoceno 4 samostatnými skóre od 0 do 3, v závislosti na velikosti plochy obarvené barvícím roztokem. Index bude vypočítán vydělením celkových hodnot počtem povrchů.
30. minuta první návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nilüfer Üstün, Ph.D., Medipol University
  • Vrchní vyšetřovatel: Beyza Ballı Akgöl, Ph.D., Antalya Bilim University
  • Vrchní vyšetřovatel: Merve Bayram, Ph.D., Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

14. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-772.02-2361

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální zdraví

Předplatit